头孢地尼分散片

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头孢地尼分散片(Cefdinir Dispersible Tablets),商品名希福尼。对头孢地尼敏感的葡萄球菌属链球菌属、肺炎球菌消化链球菌丙酸杆菌淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普鲁威登斯菌属、流感嗜血杆菌菌株所引起的下列感染咽喉炎扁桃体炎急性支气管炎肺炎;中耳炎鼻窦炎;肾盂肾炎膀胱炎淋菌性尿道炎;附件炎、宫内感染、前庭大腺炎;乳腺炎肛门周围脓肿外伤或手术伤口继发感染;毛囊炎疖肿、痈、传染性脓疱病丹毒蜂窝组织炎淋巴管炎甲沟炎皮下脓肿粉瘤感染、慢性脓皮症;眼睑炎麦粒肿睑板腺炎

本药品被归类到抗菌消炎药耳鼻喉用药皮肤用药等药品分类。

目录

头孢地尼分散片的副作用(不良反应)

在使用本品治疗的13,715名患者中,有354例(2.58%)不良反应(包括实验室数据异常)的报告。主要不良反应为消化道症状(110例,0.80%),如腹泻腹痛;皮肤症状(31例,0.23%),如皮疹瘙痒。主要的实验室数据异常包括谷丙转氨酶(126例,0.92%)和谷草转氨酶(89例,0.65%)升高;嗜酸性粒细胞增多(41例,0.30%)。

1.临床不良反应

0.1%≤发病率‹5% 发生率‹0.1% 发生率不详

过敏 皮疹 荨麻疹、瘙痒、发热水肿 红斑

血液学 嗜酸性粒细胞增多 中性粒细胞减少

肾脏 腹泻、腹痛、胃部不适 血尿素氮升高

胃肠道 恶心呕吐胃灼热食欲减退便秘

微生物 口腔炎 念珠菌病

维生素缺乏 维生素K缺乏症状(低凝血酶原血症出血倾向)、复合维生素B缺乏症状(舌炎、口腔炎、食欲缺乏神经炎)

其他 眩晕头痛胸部压迫感 麻木

注:若出现上述症状,应立即停药并进行适当处理

2。其他不良反应

(1)、皮肤科:可能发生史-约综合症(‹0.1%)或毒性表皮坏死松懈症(‹0.1%)。应严密观察患者,若出现发热、头痛、关节痛皮肤或粘膜出现红斑/水泡、皮肤感觉紧绷/灼烧/疼痛,应立即停药并进行适当处理。

(2)、过敏反应:可能发生过敏反应,如呼吸困难、红斑、血管性水肿、荨麻疹、发生率‹0.1%。应严密观察患者,若出现异常情况,应立即停药并进行适当处理。

(3)、休克:可能发生休克,发生率‹0.1%。应严密观察患者,若出现感觉不适感、口内不适感、喘憋、眩晕、便意、耳鸣或出汗等症状,应立即停药并进行适当处理。

(4)、血液学:可能发生血细胞减少症(‹0.1%)、粒细胞缺乏症(‹0.1%,初期症状为发热、咽喉痛、头痛、不适)、血小板减少症(‹0.1%,初期症状为瘀斑紫癜)或溶血性贫血(‹0.1%,初期症状为发热、血红蛋白尿、贫血症状)。应严密观察患者,若出现异常情况,应立即停药并进行适当处理。

(5)、结肠炎:可能发生严重的结肠炎(‹0.1%),如经血便证实为伪膜性结肠炎。应严密观察患者,若出现腹痛或频繁腹泻等症状,应立即停药并进行适当处理。

(6)、间质性肺炎或PIE综合症:可能发生经发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X光检查异常或嗜酸粒细胞增多证实的间质性肺炎或PIE综合症(‹0.1%)。若出现此类症状,应立即停药并进行适当处理,如使用肾上腺皮质激素类药物

(7)、肾脏疾病:可能发生严重肾脏疾病(‹0.1%),如急性肾衰竭。应严密观察患者,若出现异常情况,应立即停药并进行适当处理。

(8)、暴发性肝炎、肝功能异常黄疸:可能发生严重肝炎(‹0.1%),如伴有明显谷丙转氨酶、谷草转氨酶或碱性磷酸酶升高的暴发性肝炎、肝功能异常(‹0.1%)或黄疸(‹0.1%)。应严密观察患者,若出现异常情况,以立即停药并进行适当处理。

头孢地尼分散片禁忌症

对本品有休克史者禁用。对青霉素头孢菌素过敏史者慎用。

服用头孢地尼分散片须注意的事项

根据惯例,应在确定微生物对本品的敏感性后,本品的疗程应限于治疗患者所需的最短周期,以防止耐药菌的产生。

1.建议避免与铁制剂合用。如果合用不能避免,应在服用本品3小时以后再使用铁制剂。

2.因有出现休克过敏反应的可能,应详细询问过敏史

3.下列患者应慎重使用

1)对青霉素类抗生素有过敏史者;

2)本人或亲属中有易发生支气管哮喘皮疹荨麻疹过敏症状体质者;

3)严重的肾功能障碍者:由于头孢地尼在严重肾功能障碍者血清中存在时间较长,应根据肾功能障碍的严重程度酌减剂量以及延长给药间隔时间。对于进行血液透析的患者,建议剂量一日1次,一次100mg;

4)患有严重基础疾病、不能很好进食或非经口摄取营养者、高龄者、恶液质等患者(因可出现维生素K缺乏,要进行严密临床观察)。

4.对临床检验值的影响

1)除试纸尿糖实验之外,再用Benedict试剂、Fehling试剂和Clinitest试验法进行尿糖检查时,可出现假阳性,要注意。

2)可出现直接血清抗球蛋白试验阳性,要注意。

4.其他注意事项

1)于添加铁的产品(如奶粉或肠营养剂)合用时,可能出现红色粪便。

2)可能出现红色尿。

头孢地尼分散片的用法用量

注意:同种药品可由于不同的包装规格有不同的用法或用量。本文只供参考。如果不确定,请参看药品随带的说明书或向医生询问。

用水分散后口服或直接吞服。成人服用的常规剂量为一次100mg(效价),一日三次。儿童服用的常规剂量为每日9-18mg(效价)/kg,分三次口服。可依年龄、症状进行适量增减。

头孢地尼分散片药物相作用

本品与下列药物合用时需慎重。药物 体征、症状及治疗 机制及风险因素铁制剂 由于可能导致头孢地尼的吸收降低约10%,因此建议避免与此类药物合用。如果合用不能避免,二者的给药间隔应大于3小时 本品可与铁离子在肠道中结合,形成一种难以吸收的复合物华法林钾 华法林钾的作用可能加强,但尚无二者相互作用的报告。本品可能抑制肠道细菌产生维生素K抗酸药(含铝或镁) 由于可导致头孢地尼的吸收降低而使其作用减弱,因此应在服用本品2个小时后方可使用抗酸药物。 机制尚不明确。

头孢地尼分散片成分或处方

本品主要成分为头孢地尼

化学名称:[6R-[6α,7β(Z)]]-7-[[(2-氨基-4-噻唑基)-(肟基)乙酰基]氨基]-3-乙烯基-8-氧-5-硫杂-1-氮杂二环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧基。

头孢地尼分散片药理作用

抗菌作用革兰阳性菌革兰阴性菌有广泛的抗菌谱,特别是对革兰阳性菌中的葡萄球菌属链球菌属等,比以往的口服头孢菌素有更强的抗菌活性,其作用方式是杀菌性的。对各种细菌产生的β-内酰胺酶稳定,对β-内酰胺酶的产生菌也具有优异的抗菌活性。作用机制为阻止细菌细胞壁的合成。对青霉素结合蛋白(PBP)1(1a,1bs)、2、3的亲和力强,但对于不同细菌的活性部位有所差异。

头孢地尼分散片贮藏方法

遮光,密封,在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。

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