头孢哌酮

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       头孢哌酮

拼音名:Toubaopaitong

英文名:Cefoperazone

书页号:2000年版二部-186

C25H27N9O8S2 645.68

本品为(6R ,7R)-3-[[(1-甲基-1H-四唑-5-基)硫]甲基]-7-[(R)-2-(4-乙基

-2,3-二氧代-1- 哌嗪酰氨基)-2-对羟基苯基-乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂

双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸。按无水物计算,含C25H27N9O8S2 不得少于95.0%。  

目录

性状

本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭,味微苦;有引湿性。

本品在丙酮二甲亚砜中溶解,在甲醇乙醇中微溶,在水或醋酸乙酯中极微溶

解。

比旋度 取本品,精密称定,用磷酸盐缓冲液(取1mol/L磷酸二氢钾溶液,用10mo

l/L 氢氧化钾溶液调节pH值至6.0)-乙腈(90:10) 溶解并稀释成每1ml中含30mg的溶液,

依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为-30°至-38°。  

鉴别

(1) 取本品约10mg,加水2ml与盐酸羟胺溶液[取34.8%盐酸羟胺溶液

1份,醋酸钠氢氧化钠溶液(取醋酸钠10.3g 与氢氧化钠86.5g ,加水溶解使成1000

ml)1份,乙醇4份,混匀]3ml,振摇溶解后,放置5分钟,加酸性硫酸铁铵试液1ml,

摇匀,显红棕色。

(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品主峰的保留时间与对照品主峰的保留时

间一致。  

检查

酸度 取本品,加水制成每1ml中含10mg的混悬液,依法测定(附录Ⅵ

H),pH值应为2.0 ~4.0 。

水分 取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法A)测定,含水分不得过6.0%。  

含量测定

高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。

色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以三乙胺醋酸

液(取三乙胺14ml与冰醋酸5.7ml ,置100ml 量瓶中,加水稀释至刻度)-1mol/L醋酸

溶液-乙腈-水(1.2:2.8:120:876) 为流动相;检测波长为254nm 。同时精密称取头孢

哌酮对照品、头孢哌酮降解物B对照品(先以乙腈溶解)及头孢哌酮S异构体适量,用

少量磷酸盐缓冲液(取0.2mol/L磷酸二氢钠溶液39.0ml与0.2mol/L磷酸氢二钠溶液61.0ml,

混匀,pH值为7.0)溶解,再加流动相稀释成每1ml中含上述3种物质各0.2mg的混合溶液,

进样测试,头孢哌酮峰与头孢哌酮S异构体峰的分离度应不小于1.0。

测定法 取本品约45mg,精密称定,置100ml量瓶中,加上述磷酸盐缓冲液(pH7.0)

3~5ml 溶解后,用流动相稀释至刻度,摇匀,取10μl 注入液相色谱仪;记录谱图;另

取头孢哌酮对照品,同法测定。按外标法以峰面积计算出供试品中C25H27N9O8S2的含量。  

类别

抗生素类药。  

贮藏

密封,冷处保存。

参看

第一代头孢菌素 第二代头孢菌素 第三代头孢菌素 第四代头孢菌素
抗菌谱 革兰阳性(+++)革兰阴性(-) 革兰阳性(++)革兰阴性(++)厌氧菌(+)铜绿假单胞菌(-) 革兰阳性(+)革兰阴性(+++)厌氧菌(++)铜绿假单胞菌(++) 革兰阳性(+++)革兰阴性(++++)厌氧菌(+)
常用注射药 头孢噻吩(先锋1)、头孢唑林(先锋5)、头孢拉定(先锋6)、头孢乙氰(先锋7)、头孢匹林(先锋8)、头孢硫脒(先锋18)、头孢西酮 头孢呋辛头孢孟多头孢替安头孢尼西头孢雷特 头孢噻肟头孢唑肟头孢曲松头孢地嗪头孢他定头孢哌酮头孢匹胺头孢甲肟头孢磺啶 头孢匹罗头孢吡肟头孢利定
常用口服药 头孢氨苄(先锋4)、头孢拉定(先锋6)、头孢羟氨苄 头孢呋辛酯头孢克洛 头孢克肟头孢特仑酯头孢他美酯头孢布烯头孢地尼头孢泊肟酯头孢妥仑匹脂
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