效价

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效价:指某一物质引起生物反应的功效单位,可用理化方法检测,也可用生物检测方法测定。

抗生素的计量单位

抗生素依性质不同,分别以重量单位或效价单位来计量。  

理论效价

理论效价是指抗生素纯品的重量与效价单位的折算比率。一些合成、半合成的抗生素多以其有效部分的一定重量(多为1μg)作为一个单位,如链霉素土霉素红霉素等均以纯游离碱1μg作为一个单位。

少数抗生素则以其某一特定的盐的1μg或一定重量作为一个单位,例如金霉素四环素均以其盐酸盐纯品1μg为1单位。青霉素则以国际标准品青霉素G钠盐0.6μg为1单位。

一些常用抗生素的理论效价,如下:

链霉素碱 1000单位/mg

链霉素硫酸盐 798单位/mg

土霉素碱 1000单位/mg

土霉素碱(含二分子结晶水) 927单位/mg

土霉素盐酸盐 927单位/mg

红霉素碱 1000单位/mg

红霉素碱(含二分子结晶水) 953单位/mg

红霉素乳糖酸盐 672单位/mg

金霉素盐酸盐 1000单位/mg

四环素盐酸盐 100O单位/mg

四环素碱 1082单位/mg

青霉素钠 1670单位/mg

青霉素钾 1598单位/mg

普鲁卡因青霉素 1009单位/mg

苄星青霉素长效西林) 1211单位/mg

新霉素 1000单位/mg

卡那霉素 1000单位/mg

多粘菌素B 10000单位/mg

庆大霉素 1000单位/mg

巴龙霉素 1000单位/mg

说明:表中各抗生素的理论效价系折算的标准。各抗生素的盐类的理论效价是根据标准计算出来的。

非合成的抗生素通常采用特定的单位来表示效价,如制霉菌素等,不采用重量单位。  

原料含量的标示

理论效价是指抗生素纯品的效价单位与重量(一般是mg)的折算比率。但实际生产出来的抗生素原料都含有一些许可存在的杂质,不可能是“纯品”。如乳糖酸红霉素的理论效价为672单位/mg。而中国药典规定此药按干燥品计算,每1mg的效价不得少于610个红霉素单位。所以产品的实际效价(含量)在610单位/mg~672单位/mg之间,需要在瓶上标出具体数字。

在制备制剂时需进行计算,如用效价为650单位/mg的乳糖酸红霉素原料来制备25单位/mg的软膏1300g,需取用原料量计算如下:

(25单位/mg)/(650单位/mg)× 1300g=50g(称重)  

处方计量单位

药剂制品标示的和处方上开写的抗生素重量单位数均指该抗生素的纯品量。如硫酸链霉素1g,系指含有链霉素纯品1g(1百万单位),因此又称为重量效价单位。如果处方开写硫酸链霉素1g,需用称重法取药时,则应按原料实际含量,通过计算求得应称取的重量。

在微生物学方面,效价(titre,titer)表示每毫升试样中所含有的具侵染性的噬菌体粒子数,又称噬菌斑形成单位数(plaque-forming unit,pfu)或感染中心数(infective centre)。测定效价常用且较精确的方法称为双层平板法(two layer plating method)

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