抗菌药物临床应用的分级管理

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中华人民共和国自2012年8月1日起施行《抗菌药物临床应用管理办法》,依办法抗菌药物临床应用实行分级管理。

根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素,将抗菌药物分为三级:非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。具体划分标准如下:

  1. 非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物;
  2. 限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较大,或者价格相对较高的抗菌药物;
  3. 特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物:
    1. 具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物;
    2. 需要严格控制使用,避免细菌过快产生耐药的抗菌药物;
    3. 疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物;
    4. 价格昂贵的抗菌药物。
    5. 抗菌药物分级管理目录由各省级卫生行政部门制定,报卫生部备案。

目录

上海市抗菌药物临床应用分级管理目录

抗菌药物分级管理目录由各省级卫生行政部门制定,所以各地分级目录不尽相同。这里列举上海市2012年的目录作为参考。

二、三级医疗机构分级管理目录

非限制使用级

类 别
药 名 及 剂 型

青霉素类

青霉素G普鲁卡因青霉素青霉素V苄星青霉素

耐青霉素酶青霉素类

苯唑西林氯唑西林氟氯西林

广谱青霉素类

阿莫西林氨苄西林哌拉西林

第一代头孢菌素

头孢氨苄头孢唑啉头孢拉定头孢羟氨苄

第二代头孢菌素

头孢克洛头孢呋辛

β内酰胺类抗生素与β内酰胺酶抑制剂复方

阿莫西林/克拉维酸(口服剂型

大环内酯类

红霉素琥乙红霉素乙酰螺旋霉素阿奇霉素(口服剂型),罗红霉素克拉霉素

林可霉素类

克林霉素林可霉素

硝基咪唑类

甲硝唑替硝唑奥硝唑左旋奥硝唑

其他

磷霉素,复方磺胺甲噁唑,磺胺嘧啶磺胺甲噁唑呋喃妥因呋喃唑酮制霉菌素

限制使用级

类 别
药 名 及 剂 型
限用适应证、人群及其他

广谱青霉素类

美洛西林阿洛西林

敏感革兰阴性杆菌(包括铜绿假单胞菌)所致感染

第一代头孢菌素

头孢硫脒

敏感革兰阳性菌感染。

第二代头孢菌素

头孢丙烯头孢替安

敏感革兰阳性菌、革兰阴性杆菌所致感染。

第三代头孢菌素

头孢克肟头孢泊肟头孢地尼

敏感革兰阴性杆菌(除铜绿假单胞菌外) 、革兰阳性菌所致轻中度感染。

#头孢曲松头孢噻肟头孢唑肟

敏感革兰阴性杆菌(除铜绿假单胞菌外) 、革兰阳性菌所致感染。

头孢哌酮头孢他啶

敏感革兰阴性杆菌(包括铜绿假单胞菌)所致感染。

第四代头孢菌素

头孢吡肟头孢匹罗

敏感革兰阴性杆菌(包括铜绿假单胞菌)所致感染。

β内酰胺类抗生素与β内酰胺酶抑制剂复方

#阿莫西林/克拉维酸(注射剂),#氨苄西林/舒巴坦

产酶菌或怀疑产酶菌(不包括铜绿假单胞菌)所致感染。

*哌拉西林/他唑巴坦,*头孢哌酮/舒巴坦,*替卡西林/克拉维酸

产酶菌或怀疑产酶菌引起的感染。

头霉素类

头孢美唑头孢西丁头孢米诺

敏感革兰阴性杆菌(除铜绿假单胞菌外)、革兰阳性菌和厌氧菌所致腹腔、盆腔、尿路和下呼吸道等部位感染。

单环β内酰胺类

氨曲南

敏感革兰阴性菌(包括铜绿假单胞菌)所致感染。需注意该药对革兰阳性菌和厌氧菌无抗菌活性。

头孢烯类

拉氧头孢

敏感革兰阴性杆菌(除铜绿假单胞菌外)所致感染。应注意其可导致凝血功能障碍

青霉烯类

法罗培南(口服剂型

敏感菌所致轻中度呼吸道、皮肤软组织和尿路感染

大环内酯类

阿奇霉素(注射剂)

社区获得性肺炎慢支急性细菌性感染等。

氨基糖苷类

#庆大霉素(口服剂型)

细菌肠道感染。

#庆大霉素(注射剂),#阿米卡星异帕米星奈替米星链霉素妥布霉素依替米星

革兰阴性杆菌或葡萄球菌重症感染的联合用药、尿路感染的二线用药、感染性心内膜炎的联合用药。

#新霉素(口服剂型)

结、直肠择期手术肠道准备。

大观霉素

并发症淋球菌感染

四环素类

8岁以下小儿、孕妇、哺乳患者避免应用该类药物。

四环素

立克次体病支原体衣原体所致下呼吸道、泌尿生殖道感染,回归热布鲁菌病等。

多西环素(口服剂型),米诺环素(口服剂型)

支原体或衣原体所致泌尿生殖道、下呼吸道感染,中重度痤疮的辅助治疗。

多西环素(注射剂)

立克次体病、鼠疫霍乱,多重耐药鲍曼不动杆菌的联合用药。

喹诺酮类

<18岁、孕妇、哺乳患者避免应用该类药物。

#吡哌酸

敏感革兰阴性菌所致急性膀胱炎和肠道感染。

#诺氟沙星

敏感菌所致尿路感染和肠道感染、细菌性前列腺炎

#环丙沙星,#氧氟沙星

敏感菌所致泌尿生殖系、呼吸、胃肠道、腹腔、皮肤、骨关节等感染,伤寒

#左氧氟沙星

敏感菌所致社区获得性肺炎、慢支急性细菌性感染、急性细菌性窦炎、单纯性和复杂性尿感、皮肤软组织感染等。

莫西沙星

敏感菌所致社区获得性肺炎、慢支急性细菌感染、急性窦炎等感染。

多肽

黏菌素(口服剂型)

结、直肠择期手术肠道准备。

其他

利福平

主要作为抗结核分枝杆菌感染治疗联合用药。尚可用于甲氧西林耐药葡萄球菌等所致重症感染的联合用药。

利福昔明

敏感菌所致肠道感染。

氯霉素

敏感菌所致的中枢神经系统感染、伤寒沙门菌感染和厌氧菌感染

抗真菌药物

氟胞嘧啶

念珠菌所致血流感染、心内膜炎脑膜炎和尿路感染等,隐球菌所致脑膜炎、肺炎等,除尿路感染外均需与两性霉素B等其他抗真菌药物合用。

#氟康唑(口服剂型),氟康唑(注射剂)

念珠菌病隐球菌病(包括脑膜炎)等,骨髓移植受者接受细胞毒类药物或放射治疗时预防用药。

伊曲康唑(口服液)

口咽部和食道念珠菌病、中性粒细胞减少发热疑为真菌感染经验治疗。

#伊曲康唑(胶囊剂

芽生菌病组织胞浆菌病,不能耐受两性霉素B或两性霉素B治疗无效的曲霉病甲癣

伏立康唑(口服剂型)

侵袭性曲霉病,非中性粒细胞缺乏患者念珠菌血流感染,播散性念珠菌皮肤感染,念珠菌食道炎等。

#特比奈芬

甲癣,大面积严重的体癣股癣皮肤念珠菌病

特殊使用级

类 别
药 名 及 剂 型
限用适应证、人群及其他

碳青霉烯类

亚胺培南/西司他丁美罗培南帕尼培南/倍他米隆厄他培南,比阿培南

多重耐药革兰阴性杆菌重症感染,重症需氧菌厌氧菌混合感染;美罗培南、帕尼培南/倍他米隆尚可用于中枢神经系统感染

青霉烯类

法罗培南(注射剂)

敏感菌所致呼吸道皮肤软组织和尿路感染

喹诺酮类

吉米沙星

敏感菌所致社区获得性肺炎慢支急性细菌性感染。<18岁、孕妇、哺乳患者避免应用。

洛美沙星

敏感菌所致泌尿生殖道、呼吸道等感染。

糖肽类

万古霉素去甲万古霉素替考拉宁

甲氧西林耐药葡萄球菌、肠球菌属等耐药革兰阳性球菌所致血流感染、心内膜炎脑膜炎、肺炎、骨髓炎等感染。

多肽

多粘菌素B黏菌素(注射剂)

多重耐药铜绿假单胞菌、鲍曼不动杆菌等革兰阴性菌重症感染。

噁唑烷酮类

利奈唑胺

甲氧西林耐药葡萄球菌等耐药革兰阳性球菌所致肺炎、皮肤软组织感染等。万古霉素耐药肠球菌感染(包括血流感染)。

甘氨酰环素类

替加环素

复杂性腹腔感染

脂肽

达托霉素

金葡菌(包括甲氧西林耐药菌株)右心心内膜炎。

其他

夫西地酸

葡萄球菌属细菌(包括甲氧西林耐药葡萄球菌)所致各种感染,宜与其他抗菌药物联合。

多烯类

两性霉素B去氧胆酸盐

隐球菌、念珠菌、曲霉等真菌所致的各系统感染。

两性霉素B(含脂制剂)

隐球菌、念珠菌、曲霉等真菌所致的各系统感染,尤其不能耐受两性霉素B(去氧胆酸盐)患者。

吡咯类

伊曲康唑(注射剂)

芽生菌病组织胞浆菌病,不能耐受两性霉素B或两性霉素B治疗无效的曲霉病中性粒细胞减少疑为真菌感染的经验治疗。

伏立康唑(注射剂)

侵袭性曲霉病,非中性粒细胞缺乏患者念珠菌血流感染,播散性念珠菌皮肤感染,念珠菌食道炎等。

白菌素类

卡泊芬净

侵袭性念珠菌病,不能耐受其他抗真菌治疗的侵袭性曲霉病、中性粒细胞减少发热疑为真菌感染的经验治疗。

米卡芬净

侵袭性念珠菌病,食道念珠菌病,造血干细胞移植受者预防念珠菌病。

注:

  1. 限制使用类药名前有“*”者,在二级医院中按“特殊使用级”管理,未注“*”者,二级与三级医院相同;
  2. 标注 “#” 的“限制使用级”抗菌药物品种,按“非限制使用级”管理,但仍应按限用适应证及限制人群使用。

一级医疗机构分级管理目录

非限制使用级

类 别
药 名 及 剂 型

青霉素类

青霉素G

广谱青霉素类

阿莫西林氨苄西林哌拉西林

青霉素酶青霉素类

苯唑西林氯唑西林

第一代头孢菌素

头孢氨苄头孢唑啉头孢拉定头孢羟氨苄

第二代头孢菌素

头孢克洛头孢呋辛

大环内酯类

红霉素交沙霉素阿奇霉素(口服剂型),克拉霉素罗红霉素

林可霉素

克林霉素,林可霉素

其他

复方磺胺甲噁唑,甲硝唑呋喃妥因制霉菌素

限制使用级

类 别
药 名 及 剂 型
限用适应证、人群及其他

第二代头孢菌素

头孢丙烯头孢替安

敏感革兰阳性菌革兰阴性菌所致感染

第三代头孢菌素

头孢曲松

敏感革兰阴性杆菌(除铜绿假单胞菌外) 、革兰阳性菌所致感染。

大环内酯类

阿奇霉素(注射剂)

社区获得性肺炎慢支急性细菌性感染等;

β内酰胺类抗生素与β内酰胺酶抑制剂复方

阿莫西林/克拉维酸(口服剂型

产酶菌或怀疑产酶菌(不包括铜绿假单胞菌)所致感染

氨苄西林/舒巴坦

产酶菌或怀疑产酶菌(不包括铜绿假单胞菌)所致感染。

磷霉素

磷霉素(注射剂)

敏感革兰阳性菌(包括甲氧西林耐药葡萄球菌)和革兰阴性菌所致各种感染

氨基糖苷类

#庆大霉素(口服剂型)

细菌肠道感染

庆大霉素(注射剂),阿米卡星

革兰阴性杆菌或葡萄球菌重症感染的联合用药尿路感染的二线用药、感染性心内膜炎的联合用药。

喹诺酮类

#诺氟沙星

敏感菌所致尿路感染和肠道感染、细菌性前列腺炎。<18岁、孕妇、哺乳期患者避免用。

#环丙沙星

敏感菌所致泌尿生殖系、呼吸、胃肠道、腹腔、皮肤、骨关节等感染、伤寒。<18岁、孕妇、哺乳期患者避免用。

#左氧氟沙星

敏感菌所致社区获得性肺炎、慢支急性细菌性感染、急性细菌性窦炎、单纯性和复杂性尿感、皮肤软组织感染等。<18岁、孕妇、哺乳期患者避免用。

硝基咪唑类

替硝唑

不能耐受甲硝唑厌氧菌感染患者。

吡咯类

氟康唑(口服剂型)

念珠菌病隐球菌病(包括脑膜炎)等,骨髓移植受者接受细胞毒类药物或放射治疗时预防用药。

特殊使用级

类 别
药 名 及 剂 型
限用适应证、人群及其他

氟喹诺酮类

洛美沙星

敏感菌所致泌尿生殖道、呼吸道感染

吡咯类

酮康唑

皮肤黏膜口腔尿路念珠菌感染芽生菌病球孢子菌病组织胞浆菌病等。注意肝功能损害。

注:标注 “#” 的“限制使用级”抗菌药物品种,按“非限制使用级”管理,但仍应按限用适应证及限制人群使用。

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