磺胺嘧啶银

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磺胺二甲嘧啶

Sulfadimidine (Sulfamethazine, SM2)

药品名称 磺胺嘧啶银

拼音名 Huang’an Midingyin

拼音名 SULFADIAZINE SILVER医学加加

别名 烧伤宁烧烫宁,SD-Ag  

目录

成分

来源(分子式)与标准 本品为N-2-嘧啶基 -4-氨基苯磺酰胺银盐。按干燥品计算,含C10H9AgN4O2S不得少 于98.0%。

性状 本品为白色或类白色的结晶性粉末;遇光或遇热易变质。

本品在水、乙醇氯仿乙醚中均不溶。  

制备

取本品1.0g,加水50ml,加热至70℃,5 分钟后,立即放冷,滤 过,取滤液依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为5.5 ~7.0 。

干燥失重

取本品1.0g,在80℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(附录Ⅷ L)。

鉴别

(1) 取本品约0.5g,加硝酸5ml 使溶解,再加水与氯化钠饱和溶液各 20ml,摇匀,滤过,滤液用10%氢氧化钠溶液中和至对酚酞指示液显浅红色,加稀醋酸 2ml ,即析出白色沉淀;滤过,沉淀用水洗净,在105 ℃干燥1 小时,照磺胺嘧啶项下 的鉴别(1)(2)项试验,显相同的反应。

(2) 取本品约0.1g,加硝酸2ml 使溶解,再加水20ml,溶液显银盐的鉴别反应(附 录Ⅲ)。

含量测定 取本品约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加硝酸8ml 溶解后,加水50ml与硫酸铁铵指示液2ml ,用硫氰酸滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml 的硫氰酸 铵滴定液(0.1mol/L)相当于35.71mg 的C10H9AnN4O2S。  

类别

磺胺类药。

剂量 直接撒布于创面或制成1 %软膏及2 %混悬液外用,一日不超过30g 。

注意 对磺胺类过敏者禁用。

贮藏 遮光,密闭,在阴凉处保存。

制剂 (1) 磺胺嘧啶银软膏(2) 磺胺嘧啶银乳膏 (3)磺胺嘧啶银混悬液(4)磺胺嘧啶银散

本品为治疗全身感染的短效磺胺药,具有磺胺嘧啶的抗菌作用和银盐的收敛作用。抗菌谱广,对多数革兰阳性菌和阴性菌有良好的抗菌活性,抗菌作用不受脓液中PABA(对氨苯甲酸)的影响;抗铜绿假单胞菌作用显著强于磺胺米隆。并可促进创面干燥、结痂及愈合。用于预防和治疗Ⅱ度、Ⅲ度烧伤或者烫伤继发的创面感染。  

磺胺嘧啶银乳膏药品说明书

药品名称

通用名:磺胺嘧啶银乳膏

商品名称:磺胺嘧啶银乳膏

英文名:SulfadiazineSilverCream

汉语拼音:Huang'anmidingyin rugao

主要成分:磺胺嘧啶银,其化学名为N-2-嘧啶基-4-氨基苯磺酰胺银盐。

分子式:C10H9AgN4O2S

分子量:357.14

【性状】本品为黄色油膏。

【药理作用】本品为磺胺类抗菌药,具有磺胺嘧啶和银盐的双重作用。对多数革兰阳性和革兰阴性菌均有抗菌活性,且具有收敛作用,可使创面干燥,结痂和早日愈合。

【药代动力学】当本品与创面渗出液接触时缓慢代谢,部分药物可自局部吸收入血,一般吸收量低于给药量的l/10,磺胺嘧啶血药浓度约可达10~20mg/L,当创面广泛,用药量大时,吸收增加,血药浓度可更高。一般情况下本品中银的吸收量不超过其含量的1%。本品对坏死组织的穿透性较差。

【适应证】用于预防和治疗轻度烧伤继发创面感染。

【用法用量】局部外用,直接涂于创面或将软膏制成油纱布敷用。一日1次,日剂量30g。

不良反应】1.可见局部刺激性、皮疹皮炎药物热肌肉疼痛、血清病样反应过敏反应。2.由于本品局部外用可能有部分吸收,因此可能出现粒细胞血小板减少再生障碍性贫血炎症肝功能减退、恶心呕吐腹泻等。

【禁忌】对磺胺类药物及银盐过敏者禁用。

【注意事项】1.对磺胺类药物及银盐过敏者禁用。2.孕妇及哺乳期妇女慎用。3.本品可能引起新生儿贫血和核黄疸,故新生儿不宜使用。4.肝肾功能减退者慎用。5.用量不宜过大,以免增加吸收中毒。6.治疗过程中应定期检查血象和尿常规。7.本品性状发生改变时禁用。8.儿童必须在成人监护下使用。9.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

【相互作用】如正在使用其他药物,使用本品前应向医师或药师咨询。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1.本品可穿过血胎盘屏障胎儿体内,动物实验发现有致畸作用。人类研究缺乏充足资料,孕妇宜避免应用。2.本品可自乳汁中分泌,乳汁中浓度约可达母体血药浓度的50%~100%,药物可能对乳儿产生影响。本品在葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏的新生儿中的应用有导致溶血性贫血发生的可能。鉴于上述原因,哺乳期妇女不宜应用本品。

【儿童用药】由于磺胺药可与胆红素竞争在血浆蛋白上的结合部位,而新生儿的乙酰转移酶系统未发育完善,磺胺游离血浓度增高,以致增加了核黄疸发生的危险性,因此该类药物在新生儿及2个月以下婴儿的应用属禁忌。

【老人用药】老年患者应用磺胺药发生严重不良反应的机会增加。如严重皮疹、骨髓抑制和血小板减少等是老年人严重不良反应中常见者。因此老年患者宜避免应用,确有指征时需权衡利弊后决定。

药物过量】磺胺血浓度不应超过200μg/ml,如超过此浓度,不良反应发生率增高,毒性增强。

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