小儿复方磺胺甲噁唑片

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小儿复方磺胺甲噁唑片(Pediatric Compound Sulfamethoxazole Tablets),近年来由于许多临床常见病原菌对本品常呈现耐药,故治疗细菌感染需参考药敏结果,本品的主要适应症敏感菌株所致的下列感染: 1.大肠埃希杆菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌和莫根菌属敏感菌株所致的尿路感染。 2.肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致2岁以上小儿急性中耳炎。 3.肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致的,。 4.由福氏或宋氏志贺菌敏感菌株所致的肠道感染、志贺菌感染。 5.治疗卡氏肺孢子虫肺炎,本品系首选。 6.卡氏肺孢子虫肺炎的预防,可用已有卡氏肺孢子虫病至少一次发作史的患者,或HIV成人感染者,其CD4淋巴细胞计数≤200/mm3或少于总淋巴细胞数的20%。 7.由产肠毒素大肠埃希杆菌(ETEC)所致旅游者腹泻

本药品被归类到气管炎等药品分类。

目录

小儿复方磺胺甲噁唑片的副作用(不良反应)

1.过敏反应较为常见 ,可表现为药疹 ,严重者可发生渗出性多形红斑剥脱性皮炎大疱表皮松解萎缩皮炎等 ;也有表现为光敏反应、药物热关节肌肉疼痛、发热血清病样反应。偶见过敏性休克。 2.中性粒细胞减少或缺乏症、血小板减少症再生障碍性贫血。患者可表现为咽痛、发热、苍白和出血倾向。 3.溶血性贫血血红蛋白尿。这在缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶的患者应用磺胺药后易于发生,在新生儿和小儿中较成人为多见。 4.高胆红素血症新生儿核黄疸。由于本品与胆红素竞争蛋白结合部位, 可致游离胆红素增高。新生儿肝功能不完善, 对胆红素处理差, 故较易发生高胆红素血症和新生儿黄疸, 偶可发生核黄疸。 5.肝脏损害。可发生黄疸、肝功能减退, 严重者可发生急性肝坏死。 6.肾脏损害。可发生结晶尿血尿管型尿;偶有患者发生间质性肾炎肾小管坏死的严重不良反应。 7.恶心呕吐胃纳减退腹泻头痛乏力等, 一般症状轻微。偶有患者发生艰难梭菌肠炎,此时需停药。 8.甲状腺肿大及功能减退偶有发生。 9.中枢神经系统毒性反应偶可发生, 表现为精神错乱定向力障碍幻觉欣快感抑郁感。 10.偶可发生无菌性脑膜炎, 有头痛、颈项强直、恶心等表现。 本品所致的严重不良反应虽少见, 但常累及各器官并可致命, 如渗出性多形红斑、剥脱性皮炎、大疱表皮松解萎缩性皮炎、暴发性肝坏死、粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血等血液系统异常。艾滋病患者的上述不良反应较非艾滋病患者为多见。

小儿复方磺胺甲噁唑片禁忌症

(1)对SMZ和TMP过敏者禁用; (2)由于本品阻止叶酸代谢,加重巨幼红细胞性贫血患者叶酸盐的缺乏,所以该病患者禁用本品。 (3)小于2个月的婴儿禁用本品。 (4)重度肝肾功能损害者禁用本品。

服用小儿复方磺胺甲噁唑片须注意的事项

(l)因不易清除细菌,下列疾病不宜选用本品作治疗或预防用药 ①中耳炎的预防或长程治疗。 ②A组溶血性链球菌扁桃体咽炎

(2)交叉过敏反应。对一种磺胺药呈现过敏的患者对其他磺胺药也可能过敏。

(3)肝脏损害。可发生黄疸肝功能减退,严重者可发生急性肝坏死,故有肝功能损害患者宜避免应用。

(4)肾脏损害。可发生结晶尿血尿管型尿,故服用本品期间应多饮水,保持高尿流量,如应用本品疗程长、剂量大时,除多饮水外,宜同服碳酸氢钠,以防止此不良反应失水休克患者应用本品易致肾损害,应慎用或避免应用本品。肾功能减退患者不宜应用本品。

(5)对呋塞米、砜类、噻嗪类利尿药、磺脲类、碳酸酐酶抑制药呈现过敏的患者,对磺胺药亦可过敏。

(6)下列情况应慎用:缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶血卟啉症叶酸缺乏血液系统疾病、失水、艾滋病、休克患者。

(7)用药期间须注意检查 ①全血象检查,对疗程长、服用剂量大、老年、营养不良及服用抗癫痫药的患者尤为重要。 ②治疗中应定期尿液检查(每2~3日查尿常规一次)以发现长疗程或高剂量治疗时可能发生的结晶尿。 ③肝、肾功能检查。

(8)严重感染者应测定血药浓度,对大多数感染患者游离磺胺浓度达50~150m g/ml(严重感染120~150m g/ml)可有效。总磺胺血浓度不应超过200m g/ml,如超过此浓度,不良反应发生率增高。

(9)不可任意加大剂量、增加用药次数或延长疗程,以防蓄积中毒

(10)由于本品能抑制大肠杆菌的生长,妨碍B族维生素在肠内的合成,故使用本品超过一周以上者,应同时给予维生素B以预防其缺乏。

(11)如因服用本品引起叶酸缺乏时,可同时服用叶酸制剂,后者并不干扰TMP的抗菌活性,因细菌并不能利用已合成的叶酸。如有骨髓抑制征象发生,应即停用本品,并给予叶酸3~6mg肌注,一日1次,使用2日或根据需要用药至造血功能恢复正常,对长期、过量使用本品者可给予高剂量叶酸并延长疗程。

小儿复方磺胺甲噁唑片的用法用量

注意:不同企业生产的同种药品可由于包装规格的不同有不同的用药量。本文用法用量只供参考。如果不确定,请参看药品随带的说明书或向医生询问。

小儿常用量 2月以下婴儿禁用。治疗细菌感染,2个月以上体重40kg以下的婴幼儿按体重口服一次SMZ 20~30mg/kg及TMP 4~6mg/kg,每12小时1次;体重≥40kg的小儿剂量同成人常用量。
治疗寄生虫感染卡氏肺孢子虫肺炎,按体重一次口服SMZ 18.75~25mg/kg及TMP 3.75~5mg/kg,每6小时1次,疗程为14~21日。
慢性支气管炎急性发作的疗程至少10~14日;尿路感染的疗程7~10日;细菌性痢疾的疗程为5~7日;儿童急性中耳炎的疗程为10日。

小儿复方磺胺甲噁唑片药物相作用

(1)合用尿碱化药可增加本品在碱性尿中的溶解度,使排泄增多。

(2)不能与对氨基苯甲酸合用,对氨基苯甲酸可代替本品被细菌摄取,两者相互拮抗

(3)下列药物与本品同用时,本品可取代这些药物的蛋白结合部位,或抑制其代谢,以致药物作用时间延长或发生毒性反应,因此当这些药物与本品同时应用,或在应用本品之后使用时需调整其剂量。此类药物包括口服抗凝药、口服降血糖药、甲氨蝶呤苯妥英钠硫喷妥钠

(4)与骨髓抑制药合用可能增强此类药物对造血系统不良反应。如白细胞血小板减少等,如确有指征需两药同用时,应严密观察可能发生的毒性反应。

(5)与避孕药(雌激素类)长时间合用可导致避孕的可靠性减少,并增加经期外出血的机会。

(6)与溶栓药物合用时,可能增大其潜在的毒性作用。

(7)与肝毒性药物合用时,可能引起肝毒性发生率的增高。对此类患者尤其是用药时间较长及以往有肝病史者应监测肝功能

(8)与光敏药物合用时,可能发生光敏作用的相加。

(9)接受本品治疗者对维生素K的需要量增加。

(10)不宜与乌洛托品合用,因乌洛托品在酸性尿中可分解产生甲醛,后者可与本品形成不溶性沉淀物。使发生结晶尿的危险性增加。

(11)本品可取代保泰松血浆蛋白结合部位,当两者同用时可增强保泰松的作用。

(12)磺吡酮与本品合用时可减少后者自肾小管的分泌,其血药浓度持久升高易产生毒性反应,因此在应用磺吡酮期间或在应用其治疗后可能需要调整本品的剂量。当磺吡酮疗程较长时,对本品的血药浓度宜进行监测,有助于剂量的调整,保证安全用药。 (13)本品中的TMP可抑制华法林的代谢而增强其抗凝作用

(14)本品中的TMP与环孢素合用可增加肾毒性

(15)利福平与本品合用时,可明显使本品中的TMP清除增加和血清半衰期缩短。

(16)不宜与抗肿瘤药、2,4-二氨基嘧啶类药物合用,也不宜在应用其他叶酸拮抗药治疗的疗程之间应用本品,因为有产生骨髓再生不良或巨幼红细胞贫血的可能。

(17)不宜与氨苯砜合用,因氨苯砜与本品中的TMP合用两者血药浓度均可升高,氨苯砜浓度的升高使不良反应增多且加重,尤其是高铁血红蛋白血症的发生。

(18)避免与青霉素类药物合用,因为本品有可能干扰后者的杀菌作用

小儿复方磺胺甲噁唑片成分或处方

本品为复方制剂,其组份为:每片含磺胺甲恶唑0.1g、甲氧苄啶20mg。

小儿复方磺胺甲噁唑片药理作用

本品为磺胺类抗菌药,是磺胺甲唑(SMZ)与甲氧苄啶(TMP)的复方制剂,对非产酶金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌肺炎链球菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、沙门菌属、变形杆菌属、摩根菌属、志贺菌属肠杆菌科细菌淋球菌脑膜炎奈瑟菌、流感嗜血杆菌均具有良好抗菌作用,尤其对大肠埃希菌、流感嗜血杆菌、金黄色葡萄球菌的抗菌作用较SMZ单药明显增强。此外在体外对沙眼衣原体星形奴卡菌原虫、弓形虫等亦具良好抗微生物活性。 本品作用机制为:SMZ作用于二氢叶酸合成酶,干扰合成叶酸的第一步,TMP作用于叶酸合成代谢的第二步,选择性抑制二氢叶酸还原酶的作用,二者合用可使细菌的叶酸代谢受到双重阻断。本品的协同抗菌作用较单药增强,对其呈现耐药菌株减少。然而近年来细菌对本品的耐药性亦呈增高趋势。

小儿复方磺胺甲噁唑片贮藏方法

遮光 ,密封保存。

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