头孢特仑新戊酯

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【药物名称】头孢特仑新戊酯 cefteram pivoxil

【药物别名】富山龙头孢特伦酯、头孢特仑酯、托米伦 Tomiron

【分子式成分】分子式为C22H37N9O7S2,分子量为593.63。

【制剂规格】本品为浅橙色薄膜包衣片,除去包衣后显白色至类白色。

【药理毒理】本品的作用机制是阻断细菌细胞壁的合成。头孢特仑与青霉素结合蛋白(PBP)中的3、1A、1Bs具有很强的结合性,从而发挥杀菌作用

头孢特仑对革兰氏阳性菌、阴性菌均有抗菌作用。尤其对革兰氏阳性菌中的链球菌属、肺炎球菌,革兰氏阴性菌中的大肠杆菌、克雷伯氏菌属,淋球菌流感嗜血杆菌厌氧菌脓链球菌属等更显示很强的抗菌作用。对以往口服头孢制剂(先锋IV号、头孢克洛等)不敏感的沙雷氏菌属、吲哚阳性变形杆菌肠杆菌属、柠檬酸菌属等显示良好的抗菌作用。头孢特仑对各种细菌产生的β-内酰胺酶稳定,故对产β-内酰胺酶的菌株有效。

【适 应 证】敏感菌所致的呼吸道感染,如咽喉炎扁桃体炎、急慢性支气管炎、肺炎、弥漫性细支气管炎支气管扩张感染时)、慢性呼吸系统疾病重复感染;泌尿及生殖系统感染,如肾盂肾炎膀胱炎淋菌性尿道炎子宫附件炎子宫内感染、巴氏腺炎或脓肿 ;以及中耳炎副鼻窦炎 ;口腔感染。

不良反应】通常少见且轻微。一般不良反应主要为腹泻皮疹食欲不振、胃部不适、GTP升高、GOP升高、嗜酸性粒细胞增多。

严重不良反应:可观察到下列严重不良反应,但频度不明。

休克、速发性过敏反应呼吸困难等)。

中毒性表皮坏死综合征-Stevens-Johnson综合征。

急性肾功能衰竭

伪膜性肠炎

出现以上严重不良反应时,应立即停药,妥善处置。

同类药(头孢类抗菌素)可出现下列严重不良反应:

溶血性贫血

伴有发热咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸性粒细胞增多等间质性肺炎、肺间质性水肿

其它不良反应有:

过敏反应 - 皮疹、红斑关节痛(发生率0.1~2%或不明)。荨麻疹瘙痒、发热、浮肿、淋巴腺肿胀(发生率小于0.1%)。

血液系统 - 嗜酸性粒细胞增多(发生率0.1~2%或不明)。粒细胞血小板减少(发生率小于0.1%)。

肝脏 - GOT、GPT升高、黄疸(发生率0.1~2%或不明)。Al-P、LDH升高(发生率小于0.1%)。

消化系统 - 腹泻、软便、恶心呕吐、食欲不振、胃部不适(发生率0.1~2%或不明)。腹部胀满、烧心、腹痛(发生率小于0.1%)。

菌群失调 - 念珠菌感染(发生率0.1~2%或不明),口腔炎(发生率小于0.1%)。

维生素缺乏症 - 维生素K缺乏症(低凝血酶原血症出血倾向等)、维生素B缺乏症舌炎、口腔炎、食欲不振、神经炎等)(发生率0.1~2%或不明)。

CPK升高(发生率0.1~2%或不明)。

头痛眩晕、全身倦怠(发生率小于0.1%)。

【相互作用】头孢菌素类药物可抑制肠道菌落,导致维生素K合成下降,建议营养不良或病情严重的患者长期使用抗凝剂、香豆素、13-茚满二酮衍生物肝素溶栓剂等药物时同时服用维生素K。

【用法用量】咽喉炎(咽炎喉炎)、扁桃体炎(扁桃体周围炎扁桃体周围脓肿)、急性支气管炎、肾盂肾炎、膀胱炎、子宫附件炎、子宫内膜炎、子宫内感染、巴氏腺炎、巴氏腺脓肿时:成人常规剂量为1日3次,一次-100 mg,饭后口服。

慢性支气管炎、弥漫性细支气管炎、支气管扩张(感染时)、慢性呼吸系统疾病的重复感染、肺炎、中耳炎、副鼻窦炎、淋菌性尿道炎、牙周炎冠周炎、上颚炎时:成人常规剂量为1日3次,一次-200 mg,饭后口服。

对于重度肾功能不全患者,应慎重服药,适当调整剂量和间隔。

用药过量:没有特效解毒剂,一般为对症处理和支持疗法

【注意事项】对头孢特仑或本剂成分过敏的患者禁用。对青霉素类或头孢菌素类抗生素过敏的患者 ;本人或直系亲属中有支气管哮喘皮肤荨麻疹等过敏体质的患者 ;严重肾功能不全的患者 ;口服吞咽困难或非经口摄取营养、全身状态恶化的患者慎用。

实验室检查结果的影响:除尿糖试纸外的尿糖比色实验、本尼迪特(Benedict)实验等利用还原法进行的尿糖检查实验可出现假阳性反应。服药期间,直接库姆斯氏(Coombs)实验可显示阳性结果。

【生产单位】

日本富山化学株式会社

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