注射用门冬氨酸洛美沙星

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Lomefloxacin Aspertate Injection

【药品名称】

通用名门冬氨酸洛美沙星注射剂、注射用门冬氨酸洛美沙星

化学名:1-乙基-6,8-二氟-1,4-二氢-7-(3-甲基-1-哌嗪基)-4-氧代-3-喹啉羧酸门冬氨酸盐。

分子式:C17H19F2N3O3.C4H7NO4。

分子量:484.46。

【成份】门冬氨酸洛美沙星。

【性状】本品为类白色或微黄色疏松块状物或粉末。

【药理毒理】本品系喹诺酮类广谱抗菌药。对革兰氏阴性菌,革兰氏阳性菌及部分厌氧菌均显示强力的杀菌作用,对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌、耐氨苄青霉素流感杆菌吡哌酸大肠杆菌及对其他药物耐药细菌,本药抗菌效力优良,动物流感模型体内抗菌效力试验表明,本品优于诺氟沙星依诺沙星。本品对小鼠静脉注射的LD50为628mg/kg(相当于洛美沙星455.5mg/kg);对小鼠腹腔注射的LD50为775.8mg/kg(相当于洛美沙星562.7mg/kg)。

【药代动力学】本品体内分布广,组织穿透性好,在皮肤、痰液、扁桃体前列腺胆囊、泪液、唾液齿龈等组织药物浓度均达到或高于血液浓度,消除半衰期6~74小时,本品主要通过肾脏以原药形式从尿中泄,在48小时内约70~80%从尿中排泄

适应症】本品适用于敏感细菌引起的下列感染

1.呼吸道感染慢性支气管炎急性发作支气管扩张伴感染,急性支气管炎肺炎等。

2.泌尿生殖系统感染:急性膀胱炎急性肾盂肾炎、复杂性尿路感染,慢性尿路感染急性发作、急慢性前列腺炎,单纯性淋病等。

3.胃肠道细菌感染:由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。

4.腹腔、胆道、肠道等感染及伤寒

5.骨和关节感染。

6.皮肤软组织感染

7.败血症全身感染

8.其它感染:如鼻窦炎中耳炎眼睑炎等。

【剂量与用法】静脉滴注,成人每次g,稀释于0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液250ml中,每日二次,或遵医嘱。

不良反应

1.腹部不适或疼痛、腹泻恶心呕吐

2.中区神经系统反应:可有头昏、头痛嗜睡失眠

3.过敏反应皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多形性红斑血管神经性水肿。其中光敏反应较其他常用喹诺酮类多见。

4.少数患者可发生血清氨基转移酶、BUN值升高及周围血象白细胞降低,多属轻度,并呈一过性。

5.偶可发生:

癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。

血尿发热、皮疹等间质性肾炎表现。

结晶尿,多见于高剂量应用时。

④关节疼痛。

静脉炎

【禁忌】

1.对本品或其它氟喹诺酮类药物过敏者禁用。

2.孕妇及哺乳期妇女及十八岁以下患者禁用。

【注意事项】

1.肾功能减退者慎用,若使用,应注意监测肾功能并适当调整剂量。

2.肝功能不全者慎用,若使用,应注意监测肝功能

3.原有中区神经系统疾患者,包括脑动脉硬化或癫痫病史者均应避免使用,有指征时权衡利弊应用。

4.喹诺酮类药物间存在交叉过敏反应,对任何一种喹诺酮类过敏者不宜使用本品。

5.只有在由多重耐药菌引起的感染,细菌仅对氟喹诺酮类呈现敏感时,在权衡利弊后小儿才可应用本品。

6.患者的尿PH值在7以上时易发生结晶尿,故每日进水量必须充足,以使每日尿量保持在1200~1500ml以上。

7.本品可引起光敏反应,至少在光照后12小时才可接受治疗,治疗期间及治疗后数天内应避免过长时间暴露于明亮光照下。

8.当出现光敏反应指征如皮肤灼热、发红、肿胀水泡、皮疹、瘙痒、皮炎时应停止治疗。

9.本品静滴时间应不少于60分钟。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可透过血胎盘屏障孕妇禁用。本品也可分泌至乳汁中,其浓度接近血药浓度,哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。

【儿童用药】本品可使犬的承重关节软骨永久性损害而至跛行,在其他几种未成年的动物中也可致关节病发生,故十八岁以下患者禁用。

【老年患者用药】老年患者肾功能有所减退,用药量应酌减。

配伍禁忌

1.本品忌与碱性注射液如碳酸氢钠注射液配伍使用。尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度,导致结晶尿和肾毒性

2.本品对茶碱类药物和咖啡因的肝内代谢、体内清除过程影响小。

3.与芬布芬合用可致中枢兴奋、癫痫发作。

4.丙磺舒可延迟本品的排泄,使平均曲线下面积(AUC)增大63%,平均达峰时间(Tmax)延长50%,平均峰浓度(Cmax)增高4%;故合用时可因本品血药浓度增高而产生毒性。

5.可加强口服抗凝药华法林等的作用,应检测凝血酶原时间及其他项目。

6.与环孢素合用,可使环孢素血药浓度升高,必须监测环孢素血药浓度,并调整剂量。

药物过量】人体内用药过量的信息有限。若药物过量应进行适当支持疗法或遵医嘱。血液或腹膜透析效果甚微。

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