注射用厄他培南

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注射用厄他培南(Ertapenem For Injection),商品名怡万之。碳青霉烯类抗生素,临床适用于治疗慢性支气管炎继发感染肺炎、肺化脓症、肾盂肾炎、复杂性膀胱炎腹膜炎子宫附件炎

本药品被归类到抗菌消炎药肺炎等药品分类。

目录

注射用厄他培南的副作用(不良反应)

在临床研究中使用厄他培南治疗的患者总数超过1900 名,其中超过1850 名患者接受了剂量为1g 的本品。在这些临床研究中所报告的不良事件的严重程度大多数为轻度至中度。据报告,大约20%接受过厄他培南治疗的患者出现与药物有关的不良事件。1.3%的患者因发生了被认为与药物有关的不良事件而停用厄他培南。厄他培南经肠外给药对患者进行治疗期间,最常见的与药物有关的不良事件为腹泻
(4.3%)、输药静脉并发症(3.9%)、恶心(2.9%)和头痛(2.1%)。

注射用厄他培南禁忌症

禁止将厄他培南用于对本药品中任何成份或对同类的其它药物过敏者。
由于使用盐酸利多卡因作为稀释剂,所以对酰胺类局麻药过敏的患者、伴有严重休克
心脏传导阻滞的患者禁止肌肉注射本品。

注射用厄他培南的用法用量

注意:不同企业生产的同种药品可由于包装规格的不同有不同的用药量。本文用法用量只供参考。如果不确定,请参看药品随带的说明书或向医生询问。

本品在成人中的常用剂量为1 g,每日1次。本品可以通过静脉输注给药,最长可使用14天 ;或通过肌肉注射给药,最长可使用7天。当采用静脉输注给药时,输注时间应超过30分钟。对于那些适合使用肌肉注射给药进行治疗的感染,肌肉注射本品可作为静脉输注给药的一种替代疗法。不得将本品与其它药物混合或与其它药物一同输注。不得使用含有葡萄糖(α-D-葡萄糖)的稀释液肾功能、体重正常的成人用药剂量指南继发性腹腔内感染 :1 g/日,IV/IM,总疗程5-14天。复杂性皮肤及附属器感染 :1 g/日,IV/IM,总疗程7-14天。社区获得性肺炎 :1 g/日,IV/IM,总疗程10-14天(疗程包括经过至少3天肠外途径给药后、临床症状得到改善时可能改为恰当的口服药物治疗的时间)。复杂性尿路感染,包括肾盂肾炎 :1 g/日,IV/IM,总疗程10-14天(疗程包括经过至少3天肠外途径给药后、临床症状得到改善时可能改为恰当的口服药物治疗的时间)。急性盆腔感染,包括产后子宫内膜炎、流产感染和妇产科术后感染 :1 g/日,IV/IM,总疗程3-10天。注 :肾功能正常是指肌酐清除率>90 mL/min/1.73 m2。适应症是指由指明的细菌引起的感染(参阅适应症)。肾功能不全的病人 :本品可用于治疗伴有肾功能不全的成年病人的感染。对于肌酐清除率>30 mL/min/1.73 m2的病人无需调整剂量。对于患有重度肾功能不全(肌酐清除率≤ (smaller than or equal to) 30 mL/min/1.73 m2)以及终末期肾功能不全(肌酐清除率≤ (smaller than or equal to) 10 mL/min/1.73 m2)的病人,需将剂量调整为500 mg/日。接受血液透析的病人 :对接受血液透析的患者,若在血液透析前6小时内按推荐剂量500 mg/日给予本品时,建议血液透析结束后补充输注本品150 mg。如果给予本品至少6小时后才开始接受血液透析,则无需调整剂量。尚无有关接受腹膜透析血液过滤病人使用厄他培南的资料。当只检测了血清肌酐值时,可采用下列公式来估算肌酐清除率。血清肌酐值应以肾功能稳定状态时的测得值为准。男性 :(体重kg) × (140 -的年龄)/72 × 血清肌酐值( mg/100 mL)。女性 :0.85 × (男性的计算值)。肝功能不全病人 :对于肝脏功能受损的病人无需调整剂量。(参阅药代动力学/特殊人群/肝功能不全,以及注意事项) 使用推荐的本品剂量时无需考虑年龄或性别差异。(参阅药代动力学/特殊人群)

注射用厄他培南药物相作用

厄他培南丙磺舒同时给药时,丙磺舒与厄他培南竞争肾小管主动分泌,从而抑制后
者的肾脏排泄。这会导致小的但有统计学意义的清除半衰期延长(19%)及增加全身性药物暴露
的程度(25%)。当与丙磺舒同时给药时,无需调整厄他培南的剂量。由于对半衰期的影响小,
建议不要采用同时给予丙磺舒的方法来延长厄他培南的半衰期。
体外研究表明,厄他培南对P-糖蛋白介导的地高辛长春碱的转运没有抑制作用,并且
厄他培南也不是P-糖蛋白介导转运的底物。在人肝微粒体中进行的体外研究表明厄他培南对
细胞色素6 种主要P450(CYP)同工酶(1A2、2C9、2C19、2D6、2E1 和 3A4)介导的代谢没有抑
制作用。厄他培南不太可能通过抑制P-糖蛋白或CYP 介导的药物清除引起药物间相互作用(参
阅药代动力学)。
除了丙磺舒以外,尚未研究过与特定的临床药物间的相互作用。

注射用厄他培南成分或处方

(1R,5S,6S,8R,2S*,4S*)-2-[2-[3-羧基-苯基氨基甲酰基]-吡咯烷基-4-硫代]-6-(1-羟乙基)-1-甲基碳青霉烯-3-甲酸单钠盐

注射用厄他培南药理作用

比阿培南(Biapenem)是由日本Lederle公司和美国氰胺公司开发的注射用1β-甲基碳青霉烯类抗生素,已于2002年3月在日本批准上市,目前正在美国进行二期临床试验。本品和美罗培南一样,具有抗菌谱广、抗菌活性强的特点。比阿培南对革兰阳性菌革兰阴性菌(包括耐药绿脓杆菌)、厌氧菌等均具有较强的抗菌活性;对β-内酰胺酶稳定;对DHP-1的稳定性较伊米培南强。较其他已上市的碳青霉烯类品种,比阿培南肾毒性几乎为零,具有能单独给药;并且无中枢神经系统毒性,不会诱发癫痫发作,能用于细菌性脑膜炎的治疗。本品对抑制绿脓杆菌和厌氧菌比亚胺培南强2~4倍,抑制耐药绿脓杆菌比美罗培南强4~8倍,对不动杆菌、厌氧菌比头孢他啶有效。临床适用于治疗慢支继发感染肺炎、肺化脓症、肾盂肾炎、复杂性膀胱炎腹膜炎子宫附件炎。

注射用厄他培南贮藏方法

避光,密蔽储藏。

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