注射用胸腺肽α1

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注射用胸腺肽α1(Thymosin Alpha-1 for Injection),商品名基泰日达仙和日迈普新。1.慢性乙型肝炎。2.作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂。免疫系统功能受到抑制者,包括接受慢性血液透析和老年病患,本品可增强病者对病毒性疫苗,例如流感疫苗乙肝疫苗免疫应答

本药品被归类到肝炎呼吸系统类用药免疫功能调节其它免疫功能调节血液疾病类皮肤用药抗肿瘤辅助药等药品分类。

目录

注射用胸腺肽α1的副作用(不良反应)

胸腺肽α1的耐受性良好。部分患者可有注射部位不适。慢性乙肝患者接受本品治疗时,可能出现ALT水平暂时波动至基础值两倍以上,此时通常应继续使用,除非有肝衰竭症状和预兆出现。

注射用胸腺肽α1禁忌症

对本品成份过敏者禁用;正在接受免疫抑制治疗的患者如器官移植者禁用。

服用注射用胸腺肽α1须注意的事项

1  当用来治疗慢性乙肝时,肝功能试验,包括血清ALT白蛋白胆红素应在治疗期间作定期评估,治疗完毕后应检测乙肝e抗原(HBeAg),表面抗原HBsAgHBV-DNA和ALT酶,亦应在治疗完毕后2、4和6个月检测,因为病人可能在治疗完毕后随访期内出现应答。
2  本品应在医师指导下应用。如患者自行在医院外使用,应注意注射器具的消毒和处理。

注射用胸腺肽α1的用法用量

注意:不同企业生产的同种药品可由于包装规格的不同有不同的用药量。本文用法用量只供参考。如果不确定,请参看药品随带的说明书或向医生询问。

1  用前每瓶胸腺肽α1(1.6mg)以1ml注射用水溶解后立即皮下注射(不应作肌注静注)。
2  治疗慢性乙型肝炎的推荐剂量:每次1.6mg,每周2次,两次相隔3-4天。连续给药6个月(共52针),其间不应间断。
临床试验提示胸腺肽α1与α干扰素联用可能比单用α干扰素或单用胸腺肽α1效果为好。如联用α干扰素,应参考α干扰素处方资料内的剂量和注意事项。一般胸腺肽α1在上午给药而α干扰素在晚上给药。
4  作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂:每次1.6mg,每周2次,两次相隔3-4天,连续4周(共8针),第一针应在给疫苗后立即皮下注射。

注射用胸腺肽α1药物相作用

本品可与α干扰素联合使用,可提高免疫应答,与其他免疫药物联合使用时应慎重。本品不得与任何药物混合注射。

注射用胸腺肽α1成分或处方

主要成份:每瓶含胸腺肽α1 1.6mg,甘露醇14.4mg。日达仙是一种精制的、化学合成的胸腺肽α1消毒干粉制剂,每一瓶含1.6 mg胸腺肽α1及50 mg甘露醇和用磷酸钠缓冲剂调整到pH=6.8。
日达仙是一个乙酰化的多酞,有如下的氨基酸组合 :Ac-Ser-Asp-Ala-Ala-Val-Asp-Thr-Ser-Ser-Glu-Ile-Thr-Thr-Lys-Asp-Leu-Lys-Glu-Lys-Lys-Glu-Val-Val-Glu-Val-Val-Glu-Glu-Ala-Glu-Asn-OH,其分子量是3108,PI是3.8。

注射用胸腺肽α1药理作用

药理作用:本品治疗慢性乙型肝炎和增强免疫系统反应性的作用机制尚未完全阐明。多项体外试验显示,本品通过刺激外周血液淋巴细胞丝裂原来促进T淋巴细胞的成熟,增加抗原或丝裂原激活后T细胞分泌的干扰素α、干扰素γ以及白介素2、白介素3等淋巴因子水平,同时增加T细胞表面淋巴因子受体水平。本品还可通过对CD4细胞的激活,增强异体和自体的人类混合淋巴细胞反应。本品可能增加前NK细胞的聚集,而干扰素可使其细胞毒性增强。体内试验显示,本品可以提高经刀豆蛋白A激活后小鼠淋巴细胞白介素2受体的表达水平,同时提高白介素2的分泌水平。毒理研究:遗传毒性:本品遗传毒性试验结果阴性。生殖毒性:本品对动物胎仔无明显致畸作用。目前尚不清楚妊娠妇女使用本品后,是否会影响其生殖能力或对胎儿造成损害。只有在确实需要时,妊娠妇女才能使用本品。同样,目前也不清楚本品是否能够经人乳汁分泌,因此哺乳期妇女使用本品时应慎重。

注射用胸腺肽α1贮藏方法

密封,阴凉处保存。

市场上的注射用胸腺肽α1

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