复方雪胆呋喃唑酮胶囊

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复方雪胆呋喃唑酮胶囊

曾用名:胃长舒胶囊、复方雪胆胶囊、复方苦金盆胶囊

拼音名:Fufang Xuedan Fu’nanzuotong Jiaonang

英文名:Compound Hemsleya Root and Furazolidone Capsules

书页号:D11-267

标准编号:WS-10001-(HD-1098)-2002

本品含呋喃唑酮(C8H7N3O5),应为标示量的90.0%~110.0%。

【处方】 雪胆 240g 呋喃唑酮 50g 维生素B6 10g

【性状】本品为胶囊剂,内容物为黄色粉末,味苦。  

鉴别

】(1)取本品细粉适量(约相当于呋喃唑酮30mg),加乙醇10ml,置水浴上加热溶解,放冷,滤过,分取滤液5ml加氢氧化钠溶液(1→10)30ml,即显红色。 (2)取上述滤液2ml在水浴上蒸去乙醇,残渣加二甲基甲酰胺1ml溶解后,加水5ml、亚硝基铁氰化钠试液1ml与氢氧化钠试液1ml,摇匀,放置,溶液初显橄榄绿色,渐变为墨绿色。 (3)取本品3g,加醋酸乙酯20ml,置水浴上回流提取1小时,滤过,滤液浓缩至干,加无水乙醇1ml溶解,作为供试品溶液。另取雪胆药材对照品2.4g,同法制成对照品溶液,照薄层色谱法(中国药典2000年版二部附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl分别点于以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿:甲醇(40:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以磷酸试液,在110℃烘约5分钟,供试品色谱中,在与对照色谱相应的位置上显相同颜色斑点。

【检 查】 应符合胶囊剂项下的各项有关规定(中国药典2000年版二部附录Ⅰ E)。  

含量测定

】避光操作,取装量差异项下内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于呋喃唑酮20mg),置250ml量瓶中,加二甲基甲酰胺40ml,超声处理约15分钟,溶解后加水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取该滤液3ml,置50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典2000年版二部附录Ⅳ A),在367nm波长处测定吸收度,另精密称取呋喃唑酮对照品约20mg照上述方法置250ml量瓶中,同法测定,计算即得。

【类别】抗感染类药。

【贮藏】遮光,密闭保存。

【有效期】暂定2年

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