硝苯地平缓释片

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硝苯地平缓释片(Extended Release Nifedipine Tablets),商品名纳欣同得高宁利焕。用以治疗高血压和心绞痛

本药品被归类到心绞痛等药品分类。

目录

硝苯地平缓释片的副作用(不良反应)

1  常见服药后出现外周水肿(外周水肿与剂量相关,服用60mg/日时的发生率为4%,服用120mg/日则为12.5%);头晕头痛恶心乏力和面部潮红(10%)。一过性低血压(5%),多不需要停药(一过性低血压与剂量相关,在剂量<60mg/日时的发生率为2%,而120mg/日的发生率为5%)。个别患者发生心绞痛,可能与低血压反应有关。还可见心悸鼻塞胸闷气短便秘腹泻胃肠痉挛腹胀骨骼肌发炎关节僵硬肌肉痉挛;精神紧张;颤抖;神经过敏;睡眠紊乱;视力模糊;平衡失调等(2%)。晕厥(0.5%),减量或与其他抗心绞痛药合用则不再发生。
2  少见贫血白细胞减少血小板减少紫癜;过敏性肝炎齿龈增生抑郁;偏执;血药浓度峰值时瞬间失明红斑性肢痛抗核抗体阳性关节炎等(<0.5%)。
3  可能产生的严重不良反应:心肌梗塞充血性心力衰竭发生率4%;肺水肿的发生率2%;心律失常传导阻滞的发生率各小于0.5%。
4  本品过敏者可出现过敏性肝炎、皮疹,甚至剥脱性皮炎等。

硝苯地平缓释片禁忌症

1  对硝苯地平过敏者禁用。
心源性休克

服用硝苯地平缓释片须注意的事项

硝苯地平血管扩张作用会导致血压的明显下降。下列患者慎用:低血压患者、心力衰竭患者,需要调整糖尿病治疗的糖尿病患者,接受透析治疗的恶性高血压患者和不可逆肾衰竭患者。
2  因为硝苯地平无β-肾上腺受体阻滞的活性,因此不能防止以前服用的任何β-受体阻滞剂突然停药的反跳危险,因此,对需停用β-受体阻滞剂的患者应逐渐减量,最好不少于8~10天,以免发生反跳。
3  已有少数报道关于病人在服药30分钟内出现由于心肌缺血导致的心绞痛
4  低血压。绝大多数患者服用硝苯地平后仅有轻度低血压反应,个别患者出现严重的低血压症状。这种反应常发生在剂量调整期或加量时,特别是合用β-受体阻滞剂时。在此期间需监测血压,尤其合用其他降压药时。
5  心绞痛和/或心肌梗死极少数患者,特别是严重冠脉狭窄患者,在服用硝苯地平或加量期间,降压后出现反射性交感兴奋而心率加快,心绞痛或心肌梗塞的发生率增加。可用利尿剂治疗。对于伴充血性心力衰竭的患者,需分辩水肿是否由于左室功能进一步恶化所致。
6  对诊断的干扰。应用本品时偶可有碱性磷酸酶、肌酸磷酸激酶、乳酸脱氢酶门冬氨酸氨基转移酶丙氨酸氨基转移酶升高,一般无临床症状,但曾有报道胆汁淤积黄疸血小板聚集度降低,出血时间延长;直接Coomb实验阳性伴/不伴溶血性贫血
7  外周水肿。10%的患者发生轻中度外周水肿,与动脉扩张有关。水肿多初发于下肢末端。

硝苯地平缓释片的用法用量

注意:同种药品可由于不同的包装规格有不同的用法或用量。本文只供参考。如果不确定,请参看药品随带的说明书或向医生询问。

1 空腹整粒吞服,不得嚼碎或掰开服用。

2 从小剂量开始服用。初始剂量为20mg/次,最大剂量为60mg/次,一日一次。日服最大剂量不超过120mg。

3 硝苯地平的剂量应视患者的耐受性和对心绞痛的控制情况逐步调整。增加剂量前需监测患者血压。如患者症状明显,可根据患者对药物的反应,缩短剂量调整期。

4 停药时未观察到"反跳"症状,但是仍需逐步减量,并严密观察患者情况。

5 普通制剂的剂量可安全的替换成缓释制剂的剂量。例如:普通制剂30mg/次,一日三次,可替换为缓释制剂90mg/次,一日一次。

硝苯地平缓释片药物相作用

1  与硝酸酯类合用,控制心绞痛发作,有较好的耐受性
2  与β-受体阻滞剂合用,绝大多数患者对本品有较好的耐受性和疗效,但个别患者可能诱发和加重低血压心力衰竭和心绞痛。
3  与洋地黄合用,可能增加血地高辛浓度,提示在初次使用、调整剂量或停用本品时应监测地高辛的血药浓度
4  与蛋白结合率高的药物合用,如双香豆素类、苯妥英钠奎尼丁奎宁华法林等,这些药的游离浓度常发生改变。
5  与西米替丁合用,本品的血浆峰浓度增加,注意调整剂量。
6  葡萄柚汁与本品同服时,本品的Cmax及AUC增加。

硝苯地平缓释片成分或处方

本品的主要成分是硝苯地平,其化学名称为:2,6-二甲基-4(2-硝基苯基)-1,4-二氢-3,5-吡啶二甲酸二甲酯。

硝苯地平缓释片药理作用

硝苯地平二氢吡啶类钙拮抗剂,可选择性抑制钙离子进入心肌细胞和平滑肌细胞的跨膜转运,并抑制钙离子从细胞内库释放,而不改变血浆钙离子浓度。药理作用本品能同时舒张正常供血区和缺血区的冠状动脉拮抗自发的或麦角新碱诱发的冠状动脉痉挛,增加冠状动脉痉挛病人心肌氧的递送,解除和预防冠状动脉痉挛。并可抑制心肌收缩,降低心肌代谢,减少心肌耗氧量。另一方面能舒张外周阻力血管,降低外周阻力,使收缩压舒张压降低,减轻心脏后负荷。本品可延缓离体心脏的窦房结功能和房室传导;整体动物和人的电生理研究未发现本品有延缓房室传导、延长窦房结恢复时间和减慢窦房结率的作用。毒理作用致癌、致突变及生殖毒性致癌作用。无致突变性。大剂量应用可降低雌性鼠生殖力;可致畸;可引起流产(胎鼠药物吸收率增加、胎鼠死亡率上升、新生鼠存活率下降)。孕猴服用2/3-2倍于人类最大剂量,可导致小胎盘绒毛发育不全;给大鼠3倍于人类最大剂量,可引起妊娠延长。

硝苯地平缓释片贮藏方法

遮光阴凉干燥处保存。

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