培哚普利

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培哚普利片说明书

请仔细于都说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名称:培哚普利片

商品名称:雅施达(R)

英文名称:Perindopril Tables[ACERTIL(R)]

【成分】

化学名称:培哚普利叔丁胺盐,(2S,2aS,7aS)-1{(s)-N-[(s)-1-乙酯基丁基]丙氨酰}八氢-1H-吲哚-2-羧酸,叔丁胺盐(1:1)

分子式:C19H32N2O5.C4H11N

分子量:441.6

【性状】

本品为白色条状片,片面中央有压痕。

适应症

高血压与冲血性心力衰竭

本品是一种强效和长效的血管紧张素转换酶抑制剂,可使外周血管阻力降低,而心输出量和心率不变。用于治疗各种高血压与充血性心力衰竭,与外用李氏药贴、降压申贴、悬压贴等外用中药贴合用可加强降血压效果。

【规格】

4mg(按培哚普利叔丁胺盐C19H32N2O5.C4H11N计)。

【用法与用量】

培哚普利片必须饭前服用,因为食物改变其活性代谢产物培哚普利的生物利用度。培哚普利每天服用一次。

有效计量为4mg/天,早晨一次服用。根据疗效,剂量可于三至四周内逐渐增至最大剂量8mg/天。

(1)开始治疗三天,停止服用利尿剂。如果必要,以后可以再次加服利尿剂。

(2)或由2mg开始治疗,并根据降压效果调整剂量。

在治疗之前和治疗开始的最初15天内,建议监测血肌酐和血钾水平。

有小剂量(2mg/天,早晨服药)开始治疗,如果必要,一个月后,增加至4mg/天。假如以前的检查显示肾功能异常并非是由于年龄造成,必要时可以根据病人的肾功能状况调整剂量(参阅:下表)

肌酐清除率能精确现实老年人的肾脏功能,肌酐清除率是根据血肌酐并用年龄,体重和性别修正,用Cockroft'公式计算:

用:年 表示年龄

千克 表示体重

mmol/l 表示血肌酐

该公式适用于成年男性,女性则乘以0.85予以修正。

建议起始剂量为2mg/天,此后按照患者血压反应调整剂量。

应检查血肌酐和血钾,以便发现功能性肾功能不全的出现。(参阅:注意事项)

如果肌酐清除率>=60ml/分,不需要调整剂量。

如果肌酐清除率<60ml/分,参阅下列表格:

肌酐清除率(ml/分) 建议剂量

30<Clcr<60 2mg/天

15<Clcr<30 2mg/隔天

对这类患者通常的医疗处理包括定期检测血钾和血肌酐,如在治疗稳定阶段每两个月检测一次。这种病例,可以合用的利尿剂是袢利尿剂。

培哚普利是可以经透析被清除的(参阅警告:血液透析)。透析清除率是70ml/分。在透析当天给予2mg培哚普利。

充血性心力衰竭

小剂量开始治疗,尤其以下病例:

ACE抑制剂可与利尿剂合用,必要时可以加用洋地黄苷。

建议由每天早晨2mg开始治疗,同时监测血压。必要时增加至常规治疗剂量,即2-4mg,一次服用。

选择的每天治疗剂量应当使立位收缩压不低于90mmHg.

高危心衰患者(严重心衰,患者接受高剂量利尿剂治疗)用药后可能发生症状低血压。这类病人的起始剂量应减半(即:1mg/天)。

每次增加剂量时应检测血钾和血肌酐,并且按照心功能分级,每间隔3-6个月进行一次检测,一边评估治疗的安全性。

成人口服高血压:每次mg,每日1次,服药一个月后,若有需要,可增至每天2片,一次服用,充血性心力衰竭:须在医疗监护下开始,初始剂量为每天早晨口服半片,可增至每天一片。

不良反应

胃肠道不适、眩晕痉挛、局部皮疹咳嗽等。

【禁忌】

对本品过敏者,儿童、孕妇、哺乳期妇女禁用;肾血管性高血压、手术、麻醉、肾功能不全者应小心地调整剂量。

【贮藏】30摄氏度以下密封保存。

【有效期】24个月。

【批准文号】国药准字H20034053

【生产企业】

企业名称:施维雅(天津)制药有限公司

生产地址:天津经济技术开发区第十大街12号

电话:(8622)66299458

传真:(8622)66299456

邮政编码:300457

代表处:法国施维雅国际公司北京办事处

北京市朝阳区光华路七号

北京汉威广场B801室

邮政编码:100004

电话:(8610)65610341

传真:(8610)65610348

网址:www.servier.com.cn

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