盐酸羟考酮控释片

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盐酸羟考酮控释片(Oxycodone Hydrochloride Controlled-release Tablets),商品名奥施康定。用于缓解持续的中度到重度疼痛。

本药品被归类到其他解热镇痛类药品等药品分类。

目录

盐酸羟考酮控释片的副作用(不良反应)

可能出现阿片受体激动剂不良反应。可能产生耐受性和依赖性。常见不良反应:便秘(缓泻药可预防便秘)、恶心呕吐头晕瘙痒头痛口干多汗、思睡和乏力。如果出现事恶心和呕吐反应,可用止吐药冶疗。偶见不良反应:厌食、紧张、失眠发热精神错乱腹泻腹痛血管舒张消化不良感觉异常皮疹焦虑、欣快、抑郁呼吸困难、体位低血压寒战恶梦思维异常呃逆。罕见不良反应:眩晕抽搐胃炎定向障碍、面红、情绪改变、心悸(在戒断综合征的情况下)、幻觉支气管痉挛吞咽困难嗳气气胀肠梗阻味觉反常、激动、遗忘、张力过高、感觉过敏、张力过低、不适、肌肉不自主收缩、言语障碍、震颤、视觉异常、戒断综合征、闭经性欲减退阳痿、低血压、室上性心动过速晕厥脱水水肿、外周性水肿、口渴皮肤干燥荨麻疹变态反应、过敏性反应、类过敏性反应、瞳孔缩小绞痛。可能发生排尿困难、胆道痉挛输尿管痉挛。服药过量可能发生呼吸抑制

盐酸羟考酮控释片禁忌症

缺氧呼吸抑制颅脑损伤麻痹性肠梗阻急腹症胃排空延迟、慢性阻塞性呼吸道疾病肺源性心脏病、慢性支气管哮喘高碳酸血症、已知对羟考酮过敏、中重度肝功能障碍、重度肾功能障碍(肌酐清除率<10ml/分钟、慢性便秘、同时服用单胺氧化酶抑制剂,停用单胺氧化酶抑制剂<2周。孕妇或哺乳期妇女禁用。手术前或手术后24小时内不宜使用。

服用盐酸羟考酮控释片须注意的事项

本品按照麻醉药品管理。每张处方量应不超过15日量。用于非癌症慢性疼痛冶疗时,应遵循“强阿片类药物在慢性非癌痛冶疗中的指导原则”的各项规定。甲状腺功能低下者应适当减低用药剂量。本品慎用于下列情况:颅内高压低血压低血容量、胆道疾病胰腺炎肠道炎性疾病、前列腺肥大肾上腺皮质功能不全、急性酒精中毒、慢性肝肾疾病和疲劳过度的年长或体弱的患者、粘液腺瘤、震颤性瞻望。可能出现麻痹性肠梗阻的患者,不宜服用,一旦发生或怀疑发生麻痹性肠梗阻时,应立即停药。患者长期使用可能会对本品产耐受性并需逐步使用更高剂量以维持对疼痛的空制。患者可能产生身体依赖性,在此情况下突然停药会出现戒断症状的发生。羟考酮与其他强阿片类激动剂具有相同的被滥用特性。潜在的或明显表现的成瘾者有可能寻求和滥用本品。对疼痛患者的正确冶疗中,对阿片类镇痛药产生心理依赖的报道是罕见的。然而,还是缺乏数据确定慢性疼痛患者中心理依赖的实际发生率。由于用药剂量和个体对药物敏感程度等因素影响,羟考酮可能改变患者的反应能力。因此,如果患者的反应能力受到药物的影响,不得从事开车或操作机器等工作。诊断明确的非癌性慢性疼痛(如:骨关节疼痛、腰背痛神经血管性疼痛、神经源性疼痛等)经非阿片类药物冶疗无效时,可使用本品,在冶疗期间,若发现患者同时找两位以上医师开具此药,用药量剧增或有其他异常行为时应停药。
孕妇及哺乳期妇女用药:禁用于怀孕期及哺乳期妇女。羟考酮可随母乳分泌,并可能引起新生儿呼吸抑制
儿童用药:目前,尚缺乏15岁以下患者的用药资料,因此不推荐用于18岁以下的患者。
老年用药:药物动力学结果表明,老年患者(年龄大于65岁)的羟考酮的清除率仅较年青人略微降低。药物不良反应不受年龄因素影响。因此,成人服药剂量和用药隔时间用亦适用于老年患者。

盐酸羟考酮控释片的用法用量

注意:不同企业生产的同种药品可由于包装规格的不同有不同的用药量。本文用法用量只供参考。如果不确定,请参看药品随带的说明书或向医生询问。

必须整片吞服,不得掰开、咀嚼或研磨。如果掰开、嚼碎或研磨药片,会导致羟考酮的快速释放与潜在致死量的吸收。每12小时服用一次,用药剂量取决于患者的疼痛严重程度和既往镇痛药用药史。疼痛程度增加,需要增大给药剂量以达到疼痛的缓解,对所有患者而言,恰当的给药剂量是能12小时控制疼痛,且患者能很好的耐受。除难以控制的不良反应影响外,应滴定给药至患者疼痛缓解。当脱离给药方案的需求(当需要用既释镇痛药物理突破性疼痛)超出每日2次,表明应增加该药的药剂量。每次剂量调整的幅度是在上一次用药剂量的基础上增长25-50%。首次服用阿片类药物或用弱阿片类药物不能控制其疼痛的中重度的疼痛的患者,初始用药剂量一般为5mg,每12小时服用一次。继后,根据病情仔细滴定剂量,直至理想止痛。大多数患者的最高用药剂量为200mg/12h,少数患者可能需要更高的剂量。迄今,临床报道的个体用药最高剂量为520mg/12h。已接受口服吗啡冶疗的患者,改用本品的每日用药剂量换算比例:口服本品10mg相当于口服吗啡20mg。由于存在个体差异。因此应根据患者的个体情况滴定用药剂量。

盐酸羟考酮控释片药物相作用

类似基他阿片类药物,本品可以与下列药物有叠加作用:镇定剂、麻醉剂、催醉剂、催眠剂酒精抗精神病药肌肉驰缓剂、抗抑郁药吩噻嗪类和降压药。尽管未观察到羟考酮单胺氧化酶抑制剂发生相互作用,但是服用任何阿片类药物都应避免同时使用胺氧化酶抑制剂。部分羟考酮经细胞色素P450-2D6酶作用,代谢成为羟氢吗啡酮。羟氢吗啡酮的浓度不足给药总量的15%。某些药物(如抗抑郁剂胺碘酮奎尼丁心血管药物)可能阻断该代谢途经。然而,合用具有抑制细胞色素P450-2D6酶作用的奎尼丁,并未影响羟考酮的药效。可能抑制羟考酮的代谢的其他药物包括:甲氰咪胍酮康唑和红毒素等细胞色素P450-3A酶抑制剂。

盐酸羟考酮控释片成分或处方

盐酸羟考酮 oxycodone HCl 。盐酸羟考酮的化学名称为4,5-环氧基-14-羟基-3-甲氧基-17-甲基吗啡烷-6-酮盐酸盐,分子式为C18H21NO4.HCl,分子量为351.83。羟考酮是从蒂巴因(一种阿片生物碱)中衍生得到

盐酸羟考酮控释片药理作用

羟考酮阿片受体激动剂。对脑和脊髓的阿片受体具有亲和力,羟考酮的作用类似吗啡。主要药理作用是镇痛,其他药理作用包括抗焦虑、止咳镇静。无极量限制,镇痛作用无封顶效应,只受限于不能耐受的副作用。从几项研究资料可以认为,羟考酮对人产生基因毒性的危险性较低。下述试验表明羟考酮不致突变:在艾姆斯氏沙门菌大肠杆菌试验中不论存在代谢活性状态与否,剂量直到5000ug时;在人体淋巴细胞染色体畸变试验中(不存在代谢激活状态下)剂量直到1500ug/ml时,以及在代谢激活状态剂量直到500ug/ml作用48小时情况下;在小鼠体内骨髓微核试验中(血浆药物浓度直到48ug/ml时)。羟考酮在下述情况产生致突变效果:在人体染色体突变试验中存在代谢激活状态下剂量大于或等于1250ug/ml,作用24小时而非48小时情况下;在小鼠淋巴瘤试验中存在代谢激活状态下剂量等于或大于50 ug/ml。以及不存在代谢激活状态剂量等于或大于40 ug/ml时。

盐酸羟考酮控释片贮藏方法

室温15-30°C(59-86°F),贮存在密封避光的容器内。

市场上的盐酸羟考酮控释片

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