硫酸妥布拉霉素注射液

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硫酸妥布拉霉素注射液(Tobramycin Sulfate Injection),本品适用于铜绿假单胞菌、变形杆菌属大肠埃希菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、沙雷菌属所致的新生儿脓毒症、败血症中枢神经系统感染(包括脑膜炎)、泌尿生殖系统感染肺部感染胆道感染腹腔感染腹膜炎骨骼感染、烧伤皮肤软组织感染、急性与慢性中耳炎鼻窦炎等,或与其他抗菌药物联合用于葡萄球菌感染(耐甲氧西林菌株无效)。本品用于铜绿假单胞菌脑膜炎或脑室炎时可鞘内注射给药;用于支气管及肺部感染时可同时气溶吸入本品作为辅助治疗。本品对多数D组链球菌感染无效。

本药品被归类到其它抗菌消炎类等药品分类。

目录

硫酸妥布拉霉素注射液的副作用(不良反应)

1 全身给药合并鞘内注射可能引起腿部抽搐皮疹发热和全身痉挛等。
2 发生率较多者有听力减退耳鸣或耳部饱满感(耳毒性)、血尿排尿次数显著减少或尿量减少、食欲减退、极度口渴肾毒性)、步履不稳、眩晕(耳毒性、影响前庭、肾毒性)。发生率较低者有呼吸困难嗜睡、极度软弱无力神经肌肉阻滞或肾毒性)。本品引起肾功能减退的发生率较庆大霉素低。
3 停药后如发生听力减退、耳鸣或耳部饱满感,须注意耳毒性。

硫酸妥布拉霉素注射液禁忌症

1 对本品或其他氨基糖苷类过敏者、本人或家族中有人因使用链霉素引起耳聋或其他耳聋者禁用。
肾衰竭者禁用。

服用硫酸妥布拉霉素注射液须注意的事项

肾功能不全肝功能异常前庭功能或听力减退者、失水重症肌无力帕金森病及老年患者慎用。
2 本品1个疗程不超过7~14日。
3 交叉过敏:对一种氨基糖苷类抗生素链霉素庆大霉素过敏的患者,可能对本品过敏。
4 对患者(尤其对肾功能减退者、早产儿新生儿、婴幼儿或老年患者、休克心力衰竭腹水或严重失水等患者)应注意监测:(1)听电图:对老年患者须在用药前、用药过程中定期及长期用药后用以检测高频听力损害;(2)温度刺激试验:在用药前、用药过程中定期及长期用药后用以检测前庭毒性;(3)尿常规检查和肾功能测定,在用药前、用药过程上中定期测定肾功能,以防止严重肾毒性反应。(4)在用药过程中应注意监测本品的血清浓度,一般于静脉滴注后30分钟到1小时测血清峰浓度,于下次用药前测血清谷浓度,当峰浓度超过12μg/ml、谷浓度超过2μg/ml时易出现毒性反应。
肌酐清除率在70ml/分钟以下者其维持剂量须根据测得的肌酐清除率进行调整。
6 本品静脉滴注时必须经充分稀释。可将每次用量加入50~200ml5%葡萄糖注射液氯化钠注射液稀释成浓度为1mg/ml(0.1%)的溶液,在30~60分钟内滴完(滴注时间不可少于20分钟),小儿用药时稀释的液量应相应减少。
7 本品不能静脉注射,以免产生神经肌肉阻滞和呼吸抑制作用。不宜皮下注射,因可引起疼痛。
8 长期应用本品可能导致耐药菌过度生长。
9 应给患者补充足够的水分,以减少肾小管损害。
10 对实验室检查指标的干扰:本品可使丙氨酸氨基转移酶门冬氨酸氨基转移酶血清胆红素浓度及血清乳酸脱氢酶浓度的测定值增高;血钙、镁、钾、钠浓度的测定值可能降低。
11 本品可穿过胎盘,在脐带血中达到的浓度约与母血中相近,据报道氨基糖苷类曾引致人类胎儿听力损害,故孕妇禁用。 2.本品亦可在人乳中少量分泌,故哺乳期妇女慎用或用药期间暂停哺乳。
12 年龄对于本品的血药浓度有显著影响。剂量相同时,5岁以下小儿的平均血药峰浓度约为成人的一半,5~10岁儿童约为成人的2/3。按体表面积计算给药剂量可消除年龄造成的差异。小儿应慎用本品。在小儿使用过程中,要注意监测听力和肾功能,以防本品产生的肾毒性和耳毒性
13 老年患者应用本品后可产生各种毒性反应,因此在疗程中监测肾功能极为重要。肾功能正常者用药后亦可能产生听力减退。此外,老年患者应采用较小剂量或延长给药间隔,以与其年龄、肾功能和第8对脑神经的功能相适应。

硫酸妥布拉霉素注射液的用法用量

注意:不同企业生产的同种药品可由于包装规格的不同有不同的用药量。本文用法用量只供参考。如果不确定,请参看药品随带的说明书或向医生询问。

肌内注射静脉滴注
1 成人按体重一次1~1.7mg/kg,每8小时1次,疗程7~14日。
2 小儿按体重,早产儿或出生0~7日小儿:一次2mg/kg,每12~24小时1次;其他小儿:一次2mg/kg,每8小时1次。

硫酸妥布拉霉素注射液药物相作用

1 本品与其他氨基糖苷类合用或先后连续局部或全身应用,可增加耳毒性肾毒性以及神经肌肉阻滞作用。可能发生听力减退,停药后仍可能进展至耳聋;听力损害可能恢复或呈永久性。神经肌肉阻滞作用可导致骨骼肌软弱无力呼吸抑制呼吸麻痹(呼吸暂停),用抗胆碱酯酶药或钙盐有助于阻滞作用恢复。
2 本品与神经肌肉阻滞药合用,可加重神经肌肉阻滞作用,导致肌肉软弱、呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暂停)。与代血浆类药如右旋糖酐海藻酸钠利尿药依他尼酸呋塞米卷曲霉素顺铂万古霉素等合用,或先后连续局部或全身应用,可增加耳毒性与肾毒性,可能发生听力损害,且停药后仍可能发展至耳聋,听力损害可能恢复或呈永久性。
3 本品与头孢噻吩局部或全身合用可能增加肾毒性。
4 本品与多粘菌素类合用,或先后连续局部或全身应用,因可增加肾毒性和神经肌肉阻滞作用,后者可导致骨骼肌软弱无力,呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暂停)。
5 本品不宜与其他肾毒性或耳毒性合用或先后应用,以免加重肾毒性或耳毒性。
6 本品与β内酰胺类(头孢菌素类青霉素类)合用常可获得协同作用。
7 本品与β内酰胺类(头孢菌素类或青霉素类)混合可导致相互失活,需联合应用时必须分瓶滴注。本品亦不宜与其他药物同瓶滴注。

硫酸妥布拉霉素注射液成分或处方

本品主要成份为妥布霉素化学名为O-3-氨基-3-脱氧-α-O-葡吡喃糖基-(1→6)-O-[2,6-二氨基-2,3,6-三脱氧-α-D-核-己吡喃糖基-(1→4)]-2-脱氧-D-链霉胺。 其分子式:C18H37N5O9   分子量:467.52

硫酸妥布拉霉素注射液药理作用

本品属氨基糖苷类抗生素抗菌谱庆大霉素近似,对大肠埃希菌、产气杆菌、克雷白杆菌、奇异变形杆菌、某些吲哚阳性变形杆菌、铜绿假单胞菌、某些奈瑟菌、某些无色素沙雷杆菌和志贺菌等革兰阴性菌抗菌作用;本品对铜绿假单胞菌的抗菌作用较庆大霉素强3~5倍,对庆大霉素中度敏感的铜绿假单胞菌对本品高度敏感。革兰阳性菌中,金黄色葡萄球菌(包括产b内酰胺酶株)对本品敏感;链球菌(包括化脓性链球菌、肺炎球菌、粪链球菌等)均对本品耐药厌氧菌(拟杆菌属)、结核杆菌立克次体病毒真菌亦对本品耐药,本品的作用机制是与细菌核糖体30S亚单位结合,抑制细菌蛋白质的合成。

硫酸妥布拉霉素注射液贮藏方法

遮光,密封,在凉暗处保存。

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