酮康唑胶囊

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酮康唑胶囊(Ketoconazole Capsules),本品适用于下列系统性真菌感染的治疗 1.念珠菌病慢性皮肤粘膜念珠菌病口腔念珠菌感染、尿路念珠菌感染,局部治疗无效的慢性、复发性阴道念珠菌病。 2.皮炎芽生菌病。 3.球孢子菌病。 4.组织胞浆菌病。 5.着色真菌病。 6.副球孢子菌病。由皮肤真菌酵母菌所致的皮肤真菌病花斑癣及发癣,当局部治疗或口服灰黄霉素无效,或难以接受灰黄霉素治疗的严重顽固性皮肤真菌感染,可用本品治疗。

本药品被归类到体癣等药品分类。

目录

酮康唑胶囊的副作用(不良反应)

1 肝毒性:本品可引起血清氨基转移酶升高,属可逆性。偶有发生严重肝毒性者,主要为肝细胞型,其发生率约为 0.01%,临床表现黄疸、尿色深、异常乏力等,通常停药后可恢复,但也有死亡病例报道,儿童中亦有肝炎样病例发生。

2 胃肠道反应,如恶心呕吐纳差等;

3 男性乳房发育精液缺乏,此与本品抑制睾酮肾上腺皮质激素合成有关。

4 其他尚有皮疹头晕嗜睡畏光等不良反应。

酮康唑胶囊禁忌症

对本品过敏者、急慢性肝病患者禁用。

服用酮康唑胶囊须注意的事项

1 下列情况应慎用: (1)胃酸缺乏(可能引起本品的吸收减少)。 (2)酒精中毒肝功能损害(本品可致肝毒性)。

2 治疗前及治疗期间应定期检查肝功能。血清氨基转移酶的升高可能不伴肝炎症状,然而,如果血清氨基转移酶值持续升高或加剧,或伴有肝毒性症状时均应中止酮康唑的治疗。

3 如同时应用西咪替丁呋喃硫胺,应至少于服用本品 2小时后服用。

4 本品可引起光敏反应,故服药期间应避免长时间暴露于明亮光照下,可佩戴有色眼镜。

5 服药期间禁服酒精类饮料。如发生头晕嗜睡时需引起注意。

6 肾功能损害者应用本品不需减量。

7 本品对血-脑脊液屏障穿透性差,不宜用于真菌性脑膜炎的治疗;本品对曲霉、毛霉或足分支菌感染的疗效亦不佳,亦不宜选用。

8 对诊断的干扰:可致血清氨基转移酶增高,也可引起血胆红素升高

酮康唑胶囊的用法用量

注意:同种药品可由于不同的包装规格有不同的用法或用量。本文只供参考。如果不确定,请参看药品随带的说明书或向医生询问。 应在医生指导下使用。
成人:
1.皮肤感染:口服,一日1次,一次0.2g,与饭同用。必要时,可增至一日2次,一次0.2g。
2.阴道念球菌病:口服,一日1次,一次0.4g,与饭同服。
儿童:
1.体重小于15公斤的儿童:一日1次,一次50mg。
2.体重15~30公斤的儿童:一日1次,一次0.1g。
3.体重30公斤以上的儿童:同成人。
深部真菌感染:成人:一日2次,一次0.2g。
儿童:每日每公斤体重4~8mg。

酮康唑胶囊药物相作用

1 酒精和肝毒性药物与本品合用时,肝毒性发生机会增多。

2 本品与华法林香豆素、茚满二酮衍生物抗凝药同时应用可增强其作用,导致凝血酶原时间延长,对患者应严密观察,监测凝血酶原时间,调整抗凝药的剂量。

3 环孢素与本品同时使用会升高前者的血药浓度,并可能使肾毒性发生的危险性增加。当两药同时使用时,应对环孢素的血药浓度进行监测。

4 制酸药抗胆碱能药物、解痉药、组胺H2受体阻滞药、奥美拉唑硫糖铝等同时应用时可使本品吸收明显减少,因此应于服用本品2小时后应用此类药物。

5 利福平与本品同时服用时,前者会降低后者的血药浓度,增加肝脏毒性,因此两药不应同时服用。与异烟肼同用时可降低本品的血药浓度,故应谨慎合用。

6 苯妥因与吡咯类合用时,可使苯妥因的代谢减缓,导致苯妥因血药浓度升高,同时使吡咯类血药浓度降低

7 本品与西沙必利阿司咪唑特非那定合用属禁忌,因合用时抑制细胞色素P-450代谢通道,可导致心律紊乱。

8 去羟肌苷(didanosine,DDI)所含缓冲剂可使消化道pH升高,影响本品吸收,必须合用时需间隔2小时以上。

9 本品与两性霉素B拮抗作用,合用时疗效减弱。

酮康唑胶囊成分或处方

主要化学成分为酮康唑:1-乙酰基-4[4-[2-(2,4-二氯苯基)-2(1H-咪唑-1-甲基)-1,3二氧戊环-4-甲氧基苯基]-哌嗪

酮康唑胶囊药理作用

1 药理:本品属吡咯类抗真菌药,对深部感染真菌念珠菌属、着色真菌属、球孢子菌属、组织浆胞菌属、孢子丝菌属等均具抗菌作用,对毛发癣菌等亦具抗菌活性。本品对曲霉、申克氏孢子丝菌、某些暗色孢科、毛霉属等作用差。本品通过干扰细胞色素P-450的活性,从而抑制真菌细胞膜主要固醇类-麦角固醇生物合成,损伤真菌细胞膜并改变其通透性,以致重要的细胞内物质外漏。本品可抑制真菌的三酰甘油和磷脂的生物合成,抑制氧化酶和过氧化酶的活性,引起细胞内过氧化氢积聚导致细胞亚微结构变性和细胞坏死。对白念珠菌则可抑制其自芽孢转变为侵袭性菌丝的过程。

2 毒理:动物长期毒性实验表明,本品可使碱性磷酸酶明显上升,肝细胞变性。

酮康唑胶囊贮藏方法

遮光,密封保存。

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