马来酸氨氯地平片

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马来酸氨氯地平片(Amlodipine Maleate Tablets),商品名伏络清奥万路宁立平。1 、高血压病。可单独使用本品治疗也可与其它抗高血压药物合用。 2 、慢性稳定性心绞痛变异型心绞痛。可单独使用本品治疗也可与其它抗心绞痛药物合用。

本药品被归类到心绞痛等药品分类。

目录

马来酸氨氯地平片的副作用(不良反应)

氨氯地平具有较好的耐受性。在安慰剂对照的临床治疗高血压或心绞痛的试验中,最常见的副作用是: 自主神经系统:潮红 。全身:疲劳心血管 , —般性:水肿中枢神经系统眩晕头痛胃肠道腹痛恶心 。心率/心律:心悸 。心理性:嗜睡 。在这些临床试验中未发现与本品相关的临床实验室检查异常。 上市后观察到的较少见副作用有: 自主经系统:口干,出汗增加 。全身:虚弱无力背痛全身不适,疼痛,体重增加/减少, 心血管,—般性:低血压晕厥 。中枢和外周神经系统:肌张力高,感觉减退/感觉异常周围神经病变,震颤 。内分泌乳腺增生 。胃肠道:排便习惯改变,消化不良 ( 包括胃炎 ) ,牙龈增生胰腺炎呕吐代谢性 / 营养性:高血糖肌肉骨骼:关节痛肌肉痉挛性疼痛肌痛血小板 / 出血凝血紫癜血小板减少性紫癜 。心理性:阳痿失眠,态度改变。 呼吸系统咳嗽呼吸困难皮肤/附件:脱发,皮肢变色 。特殊感觉:味觉错乱,耳鸣泌尿系统尿频血管(心外的 ) :.血管炎视觉视力障碍白细胞网状内皮系统白细胞减少过敏反应罕见,包括搔痒症皮疹,血管源性水肿和多形红斑。曾有极罕见的肝炎、黄疽、转胺酶升高的报道 ( 通常与胆汁淤积相一致 ) 。有报告—些严重的需住院治疗的病例与使用氨氯地平有关。但在多数情况下,因果关系尚未确定。 与其他的钙拮抗剂相似,以下的不良事件也有少数报道,但事件难以与基础疾病的自然病程相区分,如:心肌梗死心律失常 ( 包括心动过缓室性心动过速房颤 ) 和胸痛

马来酸氨氯地平片禁忌症

二氢吡啶类药物或本品中任何成分过敏的病人禁用。

服用马来酸氨氯地平片须注意的事项

1  警告:极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者,在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重,或发生急性心肌梗塞,其作用机制目前商不清楚。
2 因本品的扩血管作用是逐渐产生的,故服用本品后发生急性低血压的情况罕有报道。然而在严重的主动脉狭窄患者,当与其他外周血管扩张剂合用时,应引起注意。
心衰患者的使用:充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非缺乏血引起心衰的病人 (NYHA III — IV 级 ) 进行的长期,安慰剂对照研究 (PRAISE — 2) 中,虽然心衰恶化的发生率与安慰剂比无明显差异,但与氨氯地平有关的肺水肿报道有增加。
肝功能受损病人的使用:与其他所有拮抗剂相同,本品的半衰期在肝功能受损时延长,但尚未确定相应的推荐剂量,因此服用本品应谨慎。
肾功能衰竭病人的使用:氨氯地平的血药浓度肾功能损害程度无相关性,因此可以采用正常剂量。本品不能被透析

马来酸氨氯地平片的用法用量

注意:同种药品可由于不同的包装规格有不同的用法或用量。本文只供参考。如果不确定,请参看药品随带的说明书或向医生询问。

l 治疗高血压的初始剂量为 5mg ,每日—次,最大剂量为 10mg ,每日—次。虚弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始剂量为 2.5mg ,每日一次;此剂量也可为原使用其它抗高血压药物治疗需加用本品治疗剂量。剂量调整应根据患者个体反应进行。—般的剂量调整应在 7 ~ 14 天后开始进行。如临床需要,在对患者进行严密观测后,可更快地开始剂量调整。
2 治疗心绞痛的初始剂量为 5 一 l0mg ,每日—次,老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗,大多数人的有效剂量为 10mg/ 日。

马来酸氨氯地平片药物相作用

本品与下列药物的合用是安全的:噻嗪类利尿剂、α - 肾上腺素能受体阻滞剂、β - 肾上腺素能受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂、长效硝酸酯类药物、舌下含服硝酸甘油、非甾体类抗炎药、抗生素口服降糖药。用人血浆进行的体外研究数据显示本品不影响地高辛苯妥英钠华法林吲哚美辛血浆蛋白结合率。其他药物对氨氯地平的作用:西咪替丁:与西咪替丁合用不改变氨氯地平的药代动力学。柚子汁: 20 名健康志愿者同时服用 240ml 柚子汁和 10mg 氨氯地平,未见对氨氯地平的药代动力学有明显影。铝/镁 ( 抗酸剂 ) :同时服用铝/镁抗酸剂和单剂量氨氯地平,未见对氨氯地平的药代动力学有明显影响。西地那非 ( 万艾可 )(SILDENAFIL) :但剂量 100mg 西地那非不影响原发性高血压病人氨氯地平的药代动力学。二药合用,每种药品独立地发挥其降压效应。氨氯地平对其他药物的作用:阿托伐他汀 (ATORVASTATIN) :同的用 l0mg 氨氯地平和 80mg 阿托伐他汀,阿托伐他汀的稳态药代动力学参数无明显改变。 地高辛:合用氨氯地平和地高辛,正常志愿者血浆地高辛浓度或肾脏清楚率无明显变化。 乙醇 ( 酒精 ) : 10mg 氨氯地平单次或多次给药,对乙醇的药代动力学无影响。 华法林:氨氯地平与华法林合用不改变华法林的凝血酶原反应时间。 环孢菌素:药代动力学研究表明氨氯地平不明显改变环孢菌素的药代动力学。 药物/实物室试验相互作用:未知 。

马来酸氨氯地平片成分或处方

本品主要成分马来酸氨氯地平

马来酸氨氯地平片药理作用

氨氯地平为钙离子阻滞剂 ( 也称钙通道抑制剂或钙离子拮抗剂),阻滞钙离子跨膜进入心肌血管平滑肌细胞。氨氯地平抗高血压作用的机制是直接松弛血管平滑肌。缓解心绞痛的确切机制还未完全肯定,但它可以扩张外周小动脉冠状动脉,减少总外周血管阻力,解除冠状动脉痉挛,降低心脏后负荷,减少心脏能量消耗和对氧的需求,从而缓解心绞痛。致癌、致突变和致畸。以每日 0.5 、 1.25 和 2.5mg/KG 的剂量,大鼠和小鼠连续喂食氨氯地平两年,未证实有致癌性。最高剂量已达到了小鼠的最大耐受量,但大鼠尚未达到(以临床最大推荐剂量 10mg 为基础计算 mg/ ㎡)。基因染色体水平均未揭示有药物相关的致突变性。雄性大鼠在交配前 64 天、雌性大鼠在交配前 14 天开始给予氨氯地平,,每日 l0mg / kg(8倍于人类最大推荐剂量 ) ,不影响生殖能力。妊娠大鼠和兔子在主要器官形成期给予氨氯地平 10mg / kg(8 倍和 23 倍于人类最大推荐剂量 ) ,未发现有致畸性和其它胚胎毒性。但是大鼠交配前 14 天开始,直至整个交配期和妊娠期给予 l0mg / kg 的氨氯地平,导致窝仔数明显减少 ( 约 50%) ,宫内死亡数量明显增加 ( 约 5 倍 ) ,同的延长妊娠时间和分娩过程。 毒性:小鼠和大鼠分别单剂量给予氨氯地平高达 40mg/kg 和 l00mg / kg ,可以导致死亡。狗单剂量服用 4mg / kg 或更高剂量将导致明显的外周血管扩张和低血压

马来酸氨氯地平片贮藏方法

遮光、密闭保存。

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