盐酸多奈哌齐片

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盐酸多奈哌齐片(Donepezil Hydrochloride Tablets),商品名思博海安理申阿海适。用于轻度或中度阿尔茨海默型痴呆症状的治疗。

本药品被归类到痴呆其它神经系统类类风湿等药品分类。

目录

盐酸多奈哌齐片的副作用(不良反应)

常见不良反应包括:恶心腹泻失眠呕吐肌肉痉挛、乏力、倦怠与食欲减退,症状通常轻微且短暂,不必调整剂量,连续服药症状可缓解。较少见的不良反应包括头痛头晕、精神紊乱(幻觉易激惹攻击行为),体重减轻视力减退胸痛关节痛抑郁多梦嗜睡,新的神经症状,皮疹胃痛胃肠功能紊乱尿频或无规律。报道有极少的不良反应为昏厥心动过缓心律不齐窦房传导阻滞房室传导阻滞心脏杂音癫痫黑便

盐酸多奈哌齐片禁忌症

盐酸多奈哌齐哌啶衍生物或制剂中辅料有过敏反应者禁用。

服用盐酸多奈哌齐片须注意的事项

应当由一个在阿尔茨海默型痴呆的诊断和治疗方面有经验的医师开始并监督盐酸多奈哌齐的治疗。通过公认的标准(如DSMIV,ICD10)来诊断,只有当患者有可靠的照料者并且能够经常监控病人服用药物时才能开始多奈哌齐的治疗。治疗可以一直持续,只要对病人治疗的益处一直存在。因此,多奈哌齐的临床疗效应当定期被重新评估。当治疗的益处不再存在时,应当考虑终止治疗。每个病人对于多奈哌齐的反应是不能被预估的。对于那些严重的阿尔茨海默型痴呆病人,其他类型的痴呆或其他类型的记忆损伤(例如:与年龄相关的认知功能减退)病人应用盐酸多奈哌齐的效果还未全面观察。麻醉:盐酸多奈哌齐为胆碱酯酶抑制剂,麻醉时可能会增强琥珀酰胆碱型药物的肌肉松弛作用。心血管系统:胆碱酯酶抑制剂因其药理作用可对心率产生迷走样作用(如心动过缓),患有“病窦综合征”或其他室上性心脏传导疾病病人需尤其注意。曾有昏厥癫痫发生的报道。需特别注意观察那些可能患有心脏传导阻滞窦性停搏的病人。消化系统:对于患溃疡病危险性增大的病人,例如有溃疡病史或合用非甾体抗炎药物的(NSAIDS)病人应监测其症状。但在盐酸多奈哌齐的临床试验中,与安慰剂比,消化性溃疡胃肠道出血发病率未见增加。泌尿生殖系统:拟胆碱药物可引起膀胱排出受阻,但在盐酸多奈哌齐临床试验中未见此作用。
神经系统:拟胆碱作用可能造成癫痫大发作。但癫痫也可能是阿尔茨海默病的表现之一。拟胆碱药有可能加重或诱发锥体外系症状。呼吸系统:因其拟胆碱作用,有哮喘史或阻塞性肺疾病史的病人应慎用。服用盐酸多奈哌齐时应避免合用其它乙酰胆碱酯酶抑制剂、胆碱能系统的激动剂拮抗剂。目前几乎没有报道过服用盐酸多奈哌齐后出现包括肝炎肝功能异常,但如果出现有肝功能异常,应考虑停药。如果用药的患者出现幻觉易激惹攻击行为等精神紊乱症状,应采取减量或停止治疗。对驾驶及操作机器能力的影响:阿尔茨海默型痴呆可能会影响驾驶或操作机器的能力。另外,多奈哌齐可以引起乏力头晕和肌肉痉挛,主要是在开始服用药物或增加药物剂量时。对于服用多奈哌齐的阿尔茨海默型痴呆病人继续驾驶或操作复杂机器的能力应当由治疗医师作出常规的评估。

盐酸多奈哌齐片的用法用量

注意:同种药品可由于不同的包装规格有不同的用法或用量。本文只供参考。如果不确定,请参看药品随带的说明书或向医生询问。

口服。初始用量每次5mg(1片),每日一次,睡前服用;并至少将初始剂量维持1个月以上,才可根据治疗效果增加剂量至每次10mg(2片),仍每日一次。最大推荐剂量为每日10mg。大于每日10mg的剂量未进行过临床研究。 停止治疗后,盐酸多奈哌齐的疗效逐渐减退,中止治疗无反跳现象。 对于肾功能不全及轻至中度肝功能不全者,盐酸多奈哌齐的消除不受影响,因此这些病人可使用相似剂量方案。或遵医嘱。

盐酸多奈哌齐片药物相作用

CYP3A4和CYP2D6同工酶的诱导剂苯妥英钠卡马西平地塞米松利福平苯巴比妥可提高本品的清除率。 CYP3A4和CYP2D6同工酶的抑制剂酮康唑奎尼丁抑制本品的代谢。 本品对茶碱西咪替丁华法林地高辛的代谢未发现干扰。 4.本品可能会影响有抗胆碱活性的药物。

盐酸多奈哌齐片成分或处方

盐酸多奈哌齐化学名称:(±)2,3-二氢-5,6-二甲氧基-2-{[(1-苯甲基)-4-哌啶基]甲基}-1H-茚-1-酮盐酸盐。

盐酸多奈哌齐片药理作用

药理作用:目前认为早老性痴呆认知障碍的发病机制部分与胆碱能神经传递功能的低下有关。盐酸多奈哌齐可能通过增强胆碱能神经的功能发挥治疗作用。它可逆性地抑制乙酰胆碱酯酶对乙酰胆碱的水解,从而提高乙酰胆碱的浓度。若按上述作用机制推测,随着病程的进展,功能完整的胆碱能神经元渐趋减少,多奈哌齐的作用可能会减弱。目前尚无证据表明多奈哌齐可以改变痴呆的基础病程。毒理研究生殖毒性大鼠给予多奈哌齐10mg/kg/天(按体表面积折算,约为推荐人用最大剂量的8倍),生育力未受影响。妊娠大鼠和家兔分别给予多奈哌齐达16和10mg/kg/天(按体表面积折算,分别约为推荐人用最大剂量的13和16倍),未见明显致畸作用。另一试验中大鼠从妊娠第17天到分娩后第20天连续给予多奈哌齐10mg/kg/天(按体表面积折算,约为推荐人用最大剂量的8倍),死产数轻微升高,产后4天内子代的成活率轻微下降。遗传毒性:在Ames细菌回复突变试验中未见多奈哌齐具有致突变性。中国仓鼠细胞染色体畸变试验中,可见多奈哌齐产生诱裂作用。小鼠微核试验中多奈哌齐未产生诱裂作用。致癌性:目前尚无多奈哌齐的致癌性研究资料。

盐酸多奈哌齐片贮藏方法

密闭、在阴凉干燥处保存。有效期暂定24个月

市场上的盐酸多奈哌齐片

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