双辛鼻窦炎颗粒

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双辛鼻窦炎颗粒  

目录

拼音名称

shuāng xīn bí dòu yán kē lì  

英文名称

Pairs of particles Xin Sinusitis  

书 页 号

GYB-31  

标准编号

WS-10547(ZD-10547)-2002  

处方

苍耳子140g 辛夷40g 白芷110g 细辛40g 金银花90g 忍冬藤300g 蒲公英140g 甘草50g 桔梗80g 菊花80g 黄芩80g 赤芍80g 薏苡仁140g 地黄110g 蔗糖800g 制成 1000g  

性状

本品为深棕色颗粒;气芳香,味甜。  

鉴别

(1)取本品10g,研细,加甲醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一以含4%醋酸钠羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,预饱和30分钟,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照药材和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取本品10g,研细,加甲醇40ml,超声处 30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次(20ml,20ml,10ml),合并正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,过预制的中性氧化铝小柱(1g,内径1cm),收集前0.5ml作为供试品溶液。另取赤芍对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取芍药苷对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各3~5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙醋-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%茴香醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品10g,研细,加甲醇20ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,滤过,滤液用醋酸乙酯振摇提取2次,每次ml,合并醋酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取蒲公英对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取咖啡酸对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各6μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-丙酮-冰醋酸(30:1:2:3)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (4)取本品20g,加水20ml使溶解,加甲醇80ml,混匀,滤过,滤液蒸干,残渣加水40ml使溶解,用正丁醇振摇提取3次(20ml,20nl,20ml),合并正丁醇提取液,水洗3次(20ml,20ml,20ml),取正丁醇液蒸干,加水6ml使溶解,取4ml过预制的C-18小柱(1g,内径1cm),先用水5ml洗脱至无色,再用甲醇5ml洗脱,收集甲醇洗脱液,蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g,加甲醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,同法制成对照药材溶液。再取甘草酸铵对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各1~2μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙黄色荧光斑点。  

检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ C)。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-0.4%磷酸水溶液(45:55)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3500。 对照品溶液的制备 精密称取在60℃减压干燥4小时的黄芩苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含10μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下本品10g,研细,精密称取150mg,置25ml量瓶中,加甲醇适量,超声处理1小时,放至室温,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每袋含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于15.0mg。  

功能主治

清热解毒宣肺通窍。用于肺经郁热引起的鼻窦炎。  

用法用量

开水冲服,一次g,一日~3次;或遵医嘱。  

禁忌

孕妇忌服。  

注意事项

本品含马兜铃科植物细辛,宜在医生指导下服药,定期复查肾功能。  

规格

每袋装10g

贮藏密封。  

有效期

1.5年。

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