酒石酸罗格列酮片

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酒石酸罗格列酮片(Rosiglitazone Tartrate Tablets),商品名洛各单。本品适用于2型糖尿病。  单一服用本品,并辅以饮食控制和运动,可控制2型糖尿病患者的血糖。 对于饮食控制和运动加服本品或用单一抗糖尿病药物,而血糖控制不佳的2型糖尿病患者,本品可与二甲双胍磺酰脲类药物或胰岛素联合应用。对服用最大推荐剂量二甲双胍或磺酰脲类药物,且血糖控制不佳的患者,如果本品不可替代原抗糖尿病药物,则需在其基础上联合应用。饮食控制是2型糖尿病治疗的首选措施。限制热量、减轻体重和增加运动均有助于提高胰岛素的敏感性,因而这些措施不仅是2型糖尿病的基础治疗,而且对有效地保持药物疗效有重要的作用。在开始服用本品前,应诊治影响血糖控制的病症,如感染

本药品被归类到糖尿病等药品分类。

目录

酒石酸罗格列酮片的副作用(不良反应)

少数患者服用本品后可出现贫血水肿。总体来看,由于这些事件均为轻度至中度,因此通常毋需中断本品的治疗。在双盲临床试验中,贫血的发生率分别为:马来酸罗格列酮组1.9%,安慰剂组0.7%, 磺酰脲类组0.6%,二甲双胍组2.2%;水肿的发生率分别为:马来酸罗格列酮组4.8%,安慰剂组1.3%,磺酰脲类组1.0%,二甲双胍组2.2%。本品与磺酰脲类药物或二甲双胍合用时,所发生的不良反应类型与单用本品相似。 在本品与二甲双胍合用的临床研究中,贫血的发生率为7.1%,明显高于单用本品或与磺酰脲类药物合用,这可能与该组病人基线血红蛋白/血球压积水平较低有关(参见实验室结果异常-血液学部分)。

酒石酸罗格列酮片禁忌症

本品禁用于已知对本品或其中成份过敏者。

服用酒石酸罗格列酮片须注意的事项

鉴于罗格列酮仅在胰岛素存在的条件下才可发挥作用,故本品不宜用于1型糖尿病糖尿病酮症酸中毒患者。本品与胰岛素或其它口服降糖药合用时,患者有发生低血糖的危险,必要时可减少合用药物的剂量。

酒石酸罗格列酮片的用法用量

注意:同种药品可由于不同的包装规格有不同的用法或用量。本文只供参考。如果不确定,请参看药品随带的说明书或向医生询问。

参看说明书

酒石酸罗格列酮片药物相作用

1.对硝苯地平,口服避孕药(炔雌醇炔诺酮)等经CYP 3A4代谢的药物无临床相互作用。2.与格列本脲、二甲双胍阿卡波糖合用时,对这些药物的稳态药代动力学和临床疗效无影响。3.不影响地高辛华法林乙醇雷尼替丁等在体内的代谢和临床治疗。4.与磺酰脲类合用,不明显增加后者引起低血糖的频率。5.与二甲双胍合用,不增加后者胃肠道反应的发生率,不增加血浆乳酸浓度。

酒石酸罗格列酮片成分或处方

本品主要成份是马来酸罗格列酮,其化学名为:(± )-5-[[4-[2-(甲基-2-吡啶氨基)乙氧基苯基]甲基]-2,4-噻唑烷二酮 (Z)-2-丁烯二酸盐。
分子式为:C18H19N3O3S.C4H4O4
分子量为:473.52

酒石酸罗格列酮片药理作用

本品属噻唑烷二酮类抗糖尿病药,通过提高胰岛素的敏感性而有效地控制血糖。本品为过氧化物酶体增殖激活受体γ(PPAR-γ)的高选择性、强效激动剂。人类的PPAR受体存在于胰岛素的主要靶组织肝脏、脂肪和肌肉组织中。本品激活PPAR-γ核受体,可对参与葡萄糖生成、转运和利用的胰岛素反应基因转录进行调控。此外,PPAR-γ反应基因也参与脂肪酸代谢的调节。在本品临床研究中,空腹血糖(FPG)和HbAlc的检测结果表明,本品可改善血糖控制情况,同时伴有血胰岛素和C肽水平降低,也可使餐后血糖和胰岛素水平下降。本品对血糖控制的改善作用较持久,可维持达52周。 2型糖尿病的主要病理生理学特征为胰岛素抵抗。本品的抗糖尿病作用已在2型糖尿病的动物模型(由于靶组织的胰岛素抵抗而出现高血糖症和/或糖耐量下降)中得到显示。可有效地降低ob/ob肥胖小鼠、db/db糖尿病小鼠和fa/fa Zucker肥胖大鼠的血糖,减轻其高胰岛素血症,并可延缓db/db小鼠和Zucker肥胖大鼠模型的糖尿病发展。动物研究提示,本品的抗糖尿病作用是通过提高肝脏、肌肉脂肪组织对胰岛素的敏感性而实现,并且在脂肪组织中使胰岛素调控的葡萄糖转运因子GLUT-4的基因表达增加。本品单独使用不会使2型糖尿病和/或糖耐量减低的模型动物出现低血糖

酒石酸罗格列酮片贮藏方法

密封、30°C以下干燥处保存

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