通鼻抗感剂

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通鼻抗感剂

拼音名:Tongbi Kanggan Ji

英文名:书页号:X30-68

标准编号:WS3-32(Z-82)-2001(Z)

【处方】大蒜 辛夷 白芷 细辛 葛根 桂枝 羌活 麻黄 荆芥 防风 川芎 白芍 生姜 大枣 甘草

【性状】本品为浅棕红色的黏稠液体;气微辛、微具蒜嗅,味甜、微酸。  

鉴别

(1)取本品25ml,置分液漏斗中,用乙醚振摇提取3次,每次ml,合并乙醚液,加无水硫酸钠1g使脱水,挥尽乙醚,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取桂皮酸对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液25μl、对照品溶液5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶GF<[254]>薄层板上,以正己烷-乙醚-冰醋酸(5:5:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取本品25ml,置分液漏斗中,用20ml水稀释,再用浓氨试液调节pH值至10~11,用氯仿振摇提取3次,每次ml,合并氯仿液,加适量无水硫酸钠使脱水,挥尽氯仿,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液30μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(8:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%茚三酮乙醇溶液,在105℃加热5~10分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的浅红色斑点。 (3)取[鉴别](1)项下的供试品溶液作为供试品溶液。另取大蒜素对照品,加无水乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液30μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-苯(9:1)为展开剂,在10℃以下展开,取出,晾干,用碘蒸汽熏至斑点显色。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色斑点。

【检查】相对密度 应不低于1.30(中国药典2000年版一部附录Ⅶ A)。 pH值 应为3.5~5.0(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G)。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈-1%冰醋酸溶液(50:50)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按大蒜素峰计算应不低于4000。 对照品溶液的制备 精密称取大蒜素对照品,加异辛烷制成每1ml含0.3mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品约20ml,精密称定,置挥发油测定器中,加水300ml,自测定器上端加水使充满挥发油测定器的刻度部分并溢流入烧瓶时为止,加异辛烷3ml,连接回流冷凝管,加热回流4小时,放冷,分取异辛烷层,用放置无水硫酸钠的漏斗滤过,将滤液置10ml量瓶中,用少量异辛烷洗涤漏斗,将洗涤液并入量瓶中,加异辛烷至刻度,摇匀,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液2μl与供试品溶液5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每1g含大蒜素(C6H10S3)不得少于0.04mg。  

主治及用法

【功能与主治】通窍,散寒,清热解毒。用于外感风寒鼻塞、鼻痒、喷嚏流涕、头昏、头痛恶寒发热、四肢倦怠;轻、中型感冒慢性单纯性鼻炎过敏性鼻炎见上述证候者。

【用法与用量】用棉签蘸少许药液涂于鼻腔周壁,感冒见咽痛咳嗽者,可用10倍量温开水稀释后的药液含漱,一日~4次。

【注意】对蒜臭特别敏感、恶心和不适者慎用。

【规格】每瓶装 (1)4g (2)6.5g

【贮藏】密封,避光,置阴凉处。

【有效期】2.5年

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