复方木芙蓉涂鼻膏

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拼音名: Fufang Mufurong Tubi Gao

英文名:书页号:GYB-14 

标准编号:WS-10591(ZD-0591)-2002

【处方】 木芙蓉叶500g 地榆100g 冰片40g 薄荷脑20g 食用醋精80ml 食盐40g 羊毛脂627g 白凡士林50g 石蜡70g制成 1000g

【性状】 本品为黄褐色的软膏;气香。

【规格】 每支装(1)5g (2)10g

【贮藏】 密闭,避光。

【有效期】 1.5年。  

目录

药品鉴别

(1)取本品内容物20g,置具塞锥形瓶中,加水30ml,加热5~10分钟,趁热转移至分液漏斗中,放冷,分取下层液,用盐酸饱和乙醚溶液振摇提取2次,每次ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取没食子酸对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯(用水饱和)-醋酸乙酯-甲酸(6:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液,晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)取本品内容物5g,加石油醚(30~60℃)10ml,振摇提取5~10分钟,离心,取上清液作为供试品溶液。取冰片和薄荷脑对照品,分别加石油醚(30~60℃)制成每1ml各含5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各2~5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上:以环己烷-醋酸乙酯-氯仿(9:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】 应符合软膏剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ R)。

【含量测定】 照气相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ E)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇(PEG)-20M为固定相,涂布浓度为10%:柱温为135℃。理论板数按水杨酸甲酯峰计算应不低于2500。 校正因子测定 精密称取水杨酸甲酯适量,加醋酸乙酯制成每1ml含5mg的溶液,作为内标溶液。精密称取冰片对照品适量,加内标溶液制成每1ml含5mg的溶液,摇匀,吸取1μl,注入气相色谱仪,连续注样3~5次,按平均峰面积计算校正因子。 供试品溶液的制备 取本品内容物2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入内标溶液10ml,称定重量,振摇30分钟使溶解,放冷,再称定重量,用内标溶液补足减失的重量,摇匀,离心,取上清液,即得。 测定法 吸取供试品溶液1μl,注入气相色谱仪,测定,即得。 本品含冰片(C10H18O)不得少于2.0%。  

适应症

苗医:赊沆奈,旭嘎凯沓,陡,蒙赊凯几,豆张蒙柯,阶,仓勒,哆嘎勒洗,涩,凯勒。

中医:解表通窍,清热解毒,用于流感感冒引起的鼻塞流涕打喷嚏鼻腔灼热等症。  

用法用量

取本品适量涂于双侧鼻腔内,每日早晚各一次。  

注意事项

鼻腔粘膜溃烂者慎用。

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