蓉生静丙

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蓉生静丙(Rongsheng IVIG),替代治疗 原发性或获得性体液免疫缺乏或缺少症,如先天性X连锁或变异免疫缺陷症 ;急性抗体消耗、新生儿败血症、重症急性传染病烧伤、严重创伤、大手术发生感染性休克 ;慢性抗体消耗性疾病、导致无效免疫反应免疫抑制,如骨髓器官移植、嗜淋巴病毒感染肿瘤放、化疗免疫调节 特发性血小板减少性紫癜 (ITP) ;川崎病 (KD) ;格林巴利综合征 (GBS) ;抗凝血第8因子自身抗体症 ;急性移植物抗宿主病 (GVHD)。 潜在用途 除对上述病种疗效确切外,对某些自身免疫疾病和系统性炎症具有治疗效果,其最佳剂量,疗程是当今国内外医学工作者临床研究的目标。重症肌无力 (MG) ;慢性炎性脱髓鞘多发性神经炎 (CIDP) ;系统性红斑狠疮 (SLE) ;自身免疫性溶血性贫血 (AIHA) ;青少年糖尿病多发性硬化症 (MS) ;小儿支气管哮喘、妇女月经性哮喘 ;小儿神经系统疾病 (顽固性癫痫) ;恶性血液病 ;系统性脉管炎 ;炎症性肌病 (多发性肌炎皮肌炎) ;肾病综合征。此外,对其他一些自身免疫性疾病和系统性炎症具有一定的治疗效果。

本药品被归类到免疫功能调节血小板减少等药品分类。

目录

蓉生静丙的副作用(不良反应)

一般无不良反应。个别病人输注时出现头痛心慌恶心等反应,可能输注速度过快或体质差异者。输注全程要定时观察,必要时可减慢或暂停输注,无需特殊处理。个别病人输注结束发生上述反应,一般24小时内均自行恢复

蓉生静丙禁忌症

人血丙种球蛋白过敏者或有其他严重过敏史者 ;有IgA抗体的选择性缺乏者。

服用蓉生静丙须注意的事项

本品专供静脉输注;应严格单独输注,禁止与其他药物混合使用 ;制品溶解后应为无色澄清液体,如有异物、絮状物及沉淀,不可使用 ;制品溶解后应一次输注完毕,不得分次或给第二人输用。 有严重酸碱代谢紊乱的病人慎用。

蓉生静丙的用法用量

注意:同种药品可由于不同的包装规格有不同的用法或用量。本文只供参考。如果不确定,请参看药品随带的说明书或向医生询问。

免疫球蛋白缺乏或低下症 400 mg/kg,静脉滴注 ;维持剂量 :200-400 mg/kg。用药间隔视血清IgG水平而定。特发性血小板减少性紫癜格林巴利综合征 400 mg/kg/日,连续用5天。重症感染 200-400 mg/kg/日,连续用2-3天。以注射用水将制品溶解,直接滴注或再加50%葡萄糖水稀释1-2倍滴注。开始宜慢以1 mL/分(约20滴/分),15分钟后,可逐渐加速。

蓉生静丙药理作用

蓉生静丙低温乙醇法从混合血浆中分离的,专供静脉输注免疫球蛋白冻干制品丙种球蛋白的纯度达98%以上。完全达到并超过WHO对静丙的基本要求,具有完整的免疫球蛋白分子结构 ;安全性有保证 ;IgG四个亚型构成比与人血浆一致 ;IgG的半衰期正常。保持IgG分子天然结构完整性及生物学活性。不具有抗补体活性。制剂内有微量IgA,10%麦芽糖维持制品晶体渗透压与人血浆相当。糖尿病人使用本剂,无需顾忌加重胰岛负担。制品内不含任何防腐剂和添加剂,pH值偏酸,但不会影响到人血的缓冲系统。 本品具有替补免疫调节 ;抑制淋巴细胞吞噬细胞合成和释放细胞因子作用。本品可替补抗体缺乏,提高组织间隙、血清中抗体水平。本品每克含上亿个不同特异功能抗体分子,可调控免疫功能细胞,改变免疫项目表达,如感染所致免疫缺陷,调控CD4/CD8很快恢复正常 ;反馈性抑制激活B细胞产生自身抗体 ;存在抗独特型抗体,识别和中和病理自身抗体,对自身的免疫调节网络系统缺损起到替补性治疗。抑制淋巴细胞,吞噬细胞合成和释放细胞因子,如IL-1,TNFd,IL-6等,发挥消炎退热作用。封闭网状内皮系统Fc受体、阻断或延缓自身抗体包被的血小板内皮细胞等被吞噬清除。阻止血小板粘附血管壁,减少血栓形成

蓉生静丙贮藏方法

10°C以下避光保存。

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