米非司酮胶囊

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米非司酮胶囊(Mifepristone Capsules),米非司酮胶囊前列腺素药物序贯合并使用,可用于终止停经49天内的妊娠

本药品被归类到激素药物等药品分类。

目录

米非司酮胶囊的副作用(不良反应)

终止早孕治疗过程的设计是诱导蜕膜坏死,必要的阴道出血子宫收缩痉挛致使流产。几乎所有接受米非司酮米索前列醇治疗的妇女均有不良反应,发生率约为90%。

1.子宫出血下腹痛(包括子宫痉挛)是用本品治疗可预见的结果,部分妇女出血量超过最大月经量。

2.部分早孕妇女服药后,有轻度恶心呕吐头晕头痛疲劳腹泻肛门坠胀感。

3.个别妇女可出现皮疹

4.使用前列腺素后可有腹痛,部分对象可发生呕吐腹泻。少数有潮红和发麻现象。

5.其它不良反应有:背痛发热阴道炎寒战消化不良失眠腿痛焦虑白带和盆骨痛

6.实验室检查可有血色素,血球压积和血红细胞下降,极少数可有血清ALTASTALP及γ-GT增高。

米非司酮胶囊禁忌症

1.对本品中任何成份过敏者。

2.心、肝、肾疾病患者及肾上腺皮质功能不全者。

3.有使用前列腺素类药物禁忌症者:如青光眼哮喘及对前列腺素类药物过敏等。

4.带宫内节育器妊娠和怀疑宫外孕者。

5.同时进行长期皮质类固醇治疗者。

6.有异常出血史或同时进行抗凝治疗者。

7.遗传性卟啉症

8.如不能为病人提供紧急处理不全流产输血和紧急复苏的医疗设施,则禁用本品治疗。

9.不得用于不能理解治疗程序或不能依从治疗方案的病人。

服用米非司酮胶囊须注意的事项

1.本品必须在有经验临床医生监控下使用。

2.确认为早孕者,停经天数不应超过49天。

3.米非司酮胶囊必须在具有急诊、刮宫手术和输液输血条件下使用。本品不得在药房自行出售。

4.服药前必须向服药者详细告知治疗效果,及可能出现的不良反应。治疗或随诊过程中,如出现大量出血或其他异常情况,应及时就医。

5.服药后,一般会较早出现少量阴道出血,平均9~16天,部分妇女流产出血时间较长,8%可达30天或更长,曾有出血达69天的报告。在某些病人中,过多的出血可能需要血管收缩剂治疗、刮宫、输注生理盐水或输血。

6.少数早孕妇女服用米非司酮胶囊后,即可自然流产。约80%的孕妇在使用前列腺素类药物后,6小时内排出绒毛胎囊,约10%孕妇在服药后一周内排出妊娠物。

7.服药后8-15天应去治疗单位复诊,以确定流产效果。必要时作B型超声波检查或血HCG测定,如确诊为流产不全或继续妊娠,应及时处理。

8.使用本品终止早孕失败者,必须进行人工流产终止妊娠。

9.没有本品在患慢性疾病,如心血管高血压、肝、呼吸肾脏病人,I型糖尿病,严重贫血或重度吸烟的妇女中的安全性和有效性数据。对超过35岁和每天吸烟10支或以上的妇女应慎用。

10.使用本品期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,请咨询医生。

11.同时使用其他药品,请告知医生。

12.请放置于儿童不能够触及的地方。

米非司酮胶囊的用法用量

注意:同种药品可由于不同的包装规格有不同的用法或用量。本文只供参考。如果不确定,请参看药品随带的说明书或向医生询问。

1.推荐的用法及用量:停经≤49天之健康早孕妇女,空腹或进食2小时后,口服米非司酮胶囊一次25~50mg,一日2次,连服2~3天,每次服药后禁食2小时,总量150mg,第3~4天清晨口服米索前列醇600μg(200μg/片×3片),或于阴道后穹窿放置卡前列甲酯栓1枚(1mg),或口服其他同类前列腺素药物,卧床休息1~2小时,门诊观察6小时,注意用药后出血情况,有无妊娠产物排出和副反应

2.对本品总量150mg不能耐受的早孕妇女,可把总量减至75mg。服药前后2小时禁食,第一天晨服米非司酮胶囊30mg(6粒),12小时后服15mg(3粒),第二天晨服米非司酮胶囊15mg(3粒),12小时后服15mg(3粒),总量75mg,第三天清晨口服米索前列醇600μg(200μg/片×3片)。卧床休息2小时,门诊观察6小时。注意用药后出血情况,有无妊娠产物排出和副反应。

米非司酮胶囊药物相作用

服用本品1周内,避免服用阿斯匹林和其他非甾体抗炎药

虽然未有米非司酮与一些特定的药物和食物的相互作用的专门研究,鉴于米非司酮由CYP 3A4代谢,其代谢可能会被酮康唑伊曲康唑红霉素和柚子汁抑制(升高血清米非司酮水平)。此外,利福平地塞米松、St.John’s麦芽汁和某些抗惊厥药物(苯妥英苯巴比妥卡马西平)可能诱导米非司酮代谢(降低血清米非司酮水平)。

根据体外抑制资料,与米非司酮共同服用可导致本身是CYP 3A4底物的药物血清水平升高。由于米非司酮体内消除的速度较慢,这些相互作用可能在给药后较长一段时间内观察到。因此,当米非司酮与CYP 3A4底物或治疗窗较窄的药物,包括一些用于全身麻醉的制剂,应当谨慎。

米非司酮胶囊成分或处方

【主要成分】

米非司酮

化学名】

11-β[4-(N,N-二甲氨基)-1-苯基]-17β-羟基-17α-(1-丙炔基)-雌甾-4,9-二烯-3-酮

米非司酮胶囊药理作用

米非司酮受体水平抗孕激素药,具有终止早孕、抗着床、诱导月经及促进宫颈成熟等作用,与孕酮竞争受体而达到拮抗孕酮的作用,与糖皮质激素受体亦有一定结合力。米非司酮能明显增高妊娠子宫前列腺素的敏感性。小剂量米非司酮序贯合并前列腺素类药物,可得到满意的终止早孕效果。

米非司酮胶囊贮藏方法

密闭,遮光,干燥处保存。

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