盐酸多柔比星脂质体注射液

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盐酸多柔比星脂质体注射液(Doxorubicin Hydrochloride Liposome Injection),商品名楷莱。本品可用于低CD4(<200 CD4淋巴细胞/mm3)及有广泛皮肤粘膜内脏疾病的与艾滋病相关的卡波氏肉瘤AIDS-KS)病人。  本品可用作一线全身化疗药物,或者用作治疗病情有进展的AIDS-KS病人的二线化疗药物,也可用于不能耐受下述两种以上药物联合化疗的病人 :长春新碱博莱霉素多柔比星(或其他蒽环类抗生素)。

本药品被归类到抗生素类等药品分类。

目录

盐酸多柔比星脂质体注射液的副作用(不良反应)

AIDS-KS病人的临床开放和对照研究显示,与本品相关的最常见的不良反应骨髓抑制白细胞减少是病人最常见的不良反应,也可见贫血血小板减少。这些反应一般在治疗早期便可见,而且是暂时的。 其他发生率较高(≥ (greater than or equal to) 5%)的不良反应有 :恶心无力脱发发热腹泻,与滴注有关的急性反应和口腔炎。 其他不很常见的不良反应(<5%)有手掌-足底红斑性感觉迟钝,口腔念珠菌病,恶心,呕吐,体重下降,皮疹口腔溃疡呼吸困难腹痛过敏反应包括过敏症血管扩张头晕厌食舌炎便秘感觉异常视网膜炎意识模糊

盐酸多柔比星脂质体注射液禁忌症

本品禁用于对本品活性成份或其他成份过敏的病人。也不能用于孕妇和哺乳期妇女。对于使用α干扰素进行局部或全身治疗有效的AIDS-KS病人,禁用本品。

服用盐酸多柔比星脂质体注射液须注意的事项

1  禁止使用有沉淀物或其他杂质的器材。  
  2  根据推荐剂量和病人的体表面积确定本品的剂量。
 3 用灭菌注射器吸取适量本品。  由于本品中未加防腐剂抑菌剂,故必须严格遵守无菌操作
 4 在给药前须取出所需量用250毫升5%葡萄糖注射液稀释。
 5  除5%葡萄糖注射液外的其他稀释剂或任何抑菌剂都可能使本品产生沉淀。
 6 建议将本品滴注管与5%葡萄糖静脉滴注管相连通。
 7 使用本品溶液时要谨慎,需戴手套。如果药液与皮肤或粘膜发生接触,应立即用肥皂水清洗。本品的运送和处理的方法与其 他抗癌药物相同。

盐酸多柔比星脂质体注射液的用法用量

注意:同种药品可由于不同的包装规格有不同的用法或用量。本文只供参考。如果不确定,请参看药品随带的说明书或向医生询问。  本品应为每2-3周静脉内给药20 mg/m2,给药间隔不宜少于10天,因为不能排除药物蓄积毒性增强的可能。病人应持续治疗2-3个月以产生疗效。为保持一定的疗效,在需要时继续给药。本品用250毫升5%葡萄糖注射液稀释,静脉滴注30分钟以上。禁止大剂量注射或给用未经稀释的药液。建议本品滴注管与5%葡萄糖滴注管相连接以进一步稀释并最大限度地减少血栓形成和外渗危险。  本品禁用于肌肉皮下注射。  肝功能不全病人 :对少数肝功能不全病人(胆红素值达4 mg/dl)给予20 mg/ m2本品,血浆清除率和清除半衰期未见变化。然而在取得进一步的经验之前,根据以往盐酸多柔比星的使用经验,对于肝功能不全的病人本品的给药量要减少。建议当胆红素高于以下数值时考虑减少用量 :血清胆红素1.2-3.0 mg/dl,用常用量的? ;大于3 mg/dl时用常用量的。

盐酸多柔比星脂质体注射液药物相作用

未对本品正式进行相互作用研究。但对于已知与多柔比星可产生相互作用的药物,在合用时就注意。虽无正式的研究报告,但本品与其他盐酸多柔比星制剂一样,会增强其他抗癌治疗的毒性。已有报道合用盐酸多柔比星会加重环磷酰胺导致的出血性膀胱炎,增强巯嘌呤肝细胞毒性。所以同时合用其他细胞毒性药物,特别是骨髓毒性药物时需谨慎

盐酸多柔比星脂质体注射液成分或处方

盐酸多柔比星脂质体

盐酸多柔比星脂质体注射液药理作用

多柔比星抗肿瘤的确切机理尚不清楚。一般认为它具有抑制DNARNA蛋白合成细胞毒作用。 用本品对动物进行多剂量给药的研究中所显示的毒性与人体长期滴注盐酸多柔比星的结果相近。本品是将盐酸多柔比星包封并隐匿于脂质体中,因而其毒性反应的程度有所不同。  心脏毒性 :兔的研究表明,合用本品的心脏毒性低于使用一般盐酸多柔比星制剂。  皮肤毒性 :在大鼠和狗进行的重复给药试验中,用相当于临床应用的剂量可见严重的皮肤炎症溃疡形成。在狗的研究中,降低给药剂量或者延长给药间隔可减少这些损伤的发生率和减轻严重程度。在长期静脉滴注用药的病人中也可见近似的皮肤损害,如手掌-足底红斑性感觉迟钝。  过敏反应 :在狗的重复给药毒理研究中,给予脂质体(安慰剂)可见以下急性反应 :低血压、粘膜苍白、流涎呕吐和活动过多而后活动减少及嗜睡。狗使用本品和多柔比星可见相似但不很严重的反应,预给抗组胺药可以减轻低血压反应。然而这一反应并无生命危险,狗在停药后可迅速恢复正常。  局部毒性 :皮下耐受性试验显示本品与盐酸多柔比星相比,在发生药液外渗下所产生的局部刺激或损害较轻。

盐酸多柔比星脂质体注射液贮藏方法

未开封的药瓶应保存在2-8°C环境下,避免冷冻。  本品用5%葡萄糖注射液稀释后供静脉滴注的药液应立即使用。稀释液不立即使用时应保存在2-8°C环境下,不超过24小时。

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