异环磷酰胺

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【药品名称】

通 用 名:注射用异环磷酰胺

商 品 名:匹服平

英 文 名:Ifosfamide for Injection

汉语拼音:Zhusheyonɡ Yihuanlinxian’an

本品主要成份为异环磷酰胺,其化学名称为:3-(2-氯乙基)-2-[(2-氯乙基)氨基]四氢-2H-1,3,2- 恶 了磷-2-氧化物。

分子式:C7H15Cl2N2O2P

分子量:261.10

【性 状】本品为白色结晶性多孔质块或粉末。

【药理毒理】

本品在体外无抗癌活性,进入体内被肝脏肿瘤内存在的磷酰胺酶或磷酸酶水解,变为活化作用型的磷酰胺氮芥而起作用。其作用机制为与DNA发生交叉联结,抑制DNA的合成,也可干扰RNA的功能,属细胞周期非特异性药物。本品抗瘤谱广,对多种肿瘤有抑制作用。

【药代动力学】

按体表面积一次静注3.8~5.0g/m2,血药浓度呈双相,终末半衰期为15小时;按体表面积一次静注1.6~2.4g/m2,血药浓度呈单相,半衰期为7小时。可经肝降解,活性代谢产物仅少量通过血-脑脊液屏障。经肾脏排出70%~80%;按体表面积一次静注5.0g/m2 时,61%以原形排出;按体表面积一次静注1.2~2.4g/m2 时,仅12%~18%以原形排出。

【适 应 症】适用于睾丸癌卵巢癌乳腺癌肉瘤恶性淋巴瘤肺癌等。

【用法用量】

1. 单药治疗 静脉注射按体表面积每次~2.5g/m2,连续5日为一疗程。

2. 联合用药 静脉注射按体表面积每次~2.0g/m2,连续5日为一疗程。

3 每一疗程间隙3~4周。500~600mg/m2。

不良反应

1. 骨髓抑制白细胞减少血小板减少为常见,最低值在用药后1~2周,多在2~3周后恢复。对肝功有影响。胃肠道反应:包括食欲减退恶心呕吐,一般停药1~3天即可消失。

2. 泌尿道反应:可致出血性膀胱炎,表现为排尿困难尿频尿痛、可在给药后几小时或几周内出现,通常在停药后几天内消失。

3. 中枢神经系统毒性:与剂量有关,通常表现为焦虑不安、神情慌乱、幻觉乏力等。少见晕厥癫痫样发作甚至昏迷

4. 少见的有一过性无症状肝肾功能异常;若高剂量用药可因肾毒性产生代谢性酸中毒。罕见心脏和肺毒性。

5. 其他反应尚包括脱发、恶心和呕吐等。注射部位山东肿瘤药物网可产生静脉炎

6. 长期用药可产生免疫抑制垂体功能低下不育症继发性肿瘤。

【禁 忌】严重骨髓抑制患者、 对本品过敏者、妊娠哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

1. 本品的代谢产物对尿路有刺激性,应用时应鼓励患者多饮水,大剂量应用时应水化、利尿,同时给予尿路保护剂美司钠

2. 低白蛋白血症、肝肾功能不全、骨髓抑制及育龄期妇女慎用。

3. 本品水溶液不稳定,须现配现用。

4. 用药期间应定期检查白细胞血小板和肝肾功能测定。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

有致突变、致畸胎作用,可造成胎儿死亡或先天畸形,妊娠妇女禁用。本品可在乳汁中排出,在开始用药时必须中止哺乳。

药物相互作用

1. 先前应用顺铂患者,可加重异环磷酰胺的骨髓抑制、神经毒性和肾毒性。

2. 同时使用抗凝血药物,可能导致出血危险。

3. 同时使用降血糖药,可增强降血糖作用。

4. 与其他细胞毒药物联合应用时,应酌情减量。

【规 格】0.5g

【贮 藏】遮光,冷处保存。

【包 装】西林瓶。0.5g/瓶

【有 效 期】三年

【批准文号】国药准字H10950291

【生产企业】江苏恒瑞医药股份有限公司  

英文名:Ifosfamide

化学名:3-(2-氯乙基)-2-[(2-氯乙基)氨基]-1,3,2-氧氮磷杂环己烷—2-氧

重金属 20(ppm)

干燥失重 0.04(%)

分子式:C7H15Cl2N2O2P

分子量:261.1

CAS NO.:[3778-73-2]

性状:本品为白色结晶状粉末,无臭,无味,在水中易溶,乙醇中易溶,丙酮中略溶,氯仿中溶解。

质量标准:符合USP28

用途:用于治疗恶性淋巴瘤,肺癌,乳腺癌,睾丸肿瘤食道癌,骨及软组织肉瘤非小细胞肺癌,头颈部子宫颈癌白血病精原细胞睾丸癌,非霍奇淋巴瘤,卵巢癌以及复发性难治性实体瘤等。

济南日月化工科技有限公司。

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