盐酸吡格列酮片

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盐酸吡格列酮片(Pioglitazone Hydrochloride Tablets),商品名艾汀卡司平2型糖尿病(或非胰岛素依赖性糖尿病,NIDDM)。

本药品被归类到糖尿病等药品分类。

目录

盐酸吡格列酮片的副作用(不良反应)

1 低血糖
2 吡格列酮组贫血症发生率为1.0%,安慰剂组为0。与胰岛素联合用药,吡格列酮组与安慰剂组贫血症发生率均为1.6%。与磺酰脲类联合治疗,吡格列酮组贫血症发生率为0.3%,安慰剂组为1.6%。与二甲双胍联合治疗,吡格列酮组贫血症发生率为1.2%,安慰剂组为0。血红蛋白平均降低2%~4%。
3 浮肿
4 可能引起血浆容积增加,终致前负荷诱导型心脏肥大。
5 ALT升高,吡格列酮组有0.26%(4/1526)的患者、安慰剂组有0.25(2/793)的患者ALT水平≥正常上限的3倍。偶尔出现肌酸激酶水平短暂升高。
6 未见致畸作用。

盐酸吡格列酮片禁忌症

对本品或制剂成分过敏的患者禁作。

服用盐酸吡格列酮片须注意的事项

1 本品只有在胰岛素存在情况下才发挥抗高血糖的作用,因此,不适用于1型糖尿病患者或糖尿病酮酸中毒的患者。
2 对有胰岛素抵抗的绝经前停止排卵的患者,用噻唑烷二酮类包括吡格列酮治疗,可导致重新排卵。

盐酸吡格列酮片的用法用量

注意:同种药品可由于不同的包装规格有不同的用法或用量。本文只供参考。如果不确定,请参看药品随带的说明书或向医生询问。   盐酸吡格列酮应每日服用一次,服药与进食无关。糖尿病治疗应个体化。治疗反应用HbA1C评价更理想,与单用FBG相比,它是评价长期血糖控制的更好指标。HbA1C反映了过去2到3个月的血糖情况。临床应用时,我们建议,除非血糖控制变差,患者的盐酸吡格列酮治疗应足够长(3个月),以评价HbA1C的改变。单药治疗:单用饮食控制和体育锻炼不足以控制血糖时,可进行盐酸吡格列酮单药治疗,初始剂量可为15mg(本品1片)或30mg(本品2片)每日一次。如对初始剂量反应不佳,可加量,直至45mg(本品3片)每日一次。如患者对单药治疗反应不佳,应考虑联合用药,联合治疗:磺脲:与磺脲合用时,盐酸吡格列酮初始剂量可为15mg(本品1片)或30mg(本品2片)每日一次。当开始用盐酸吡格列酮治疗时,磺脲剂量可维持不变。当病人发生低血糖时,应减少磺脲用量。二甲双胍:与二甲双胍合用时,盐酸吡格列酮初始剂量可为15mg(本品1片)或30mg(本品2片)每日一次。开始盐酸吡格列酮治疗时,二甲双胍剂量可维持不变。一般而言,与二甲双胍合用时,二甲双胍无须降低剂量也不会引起低血糖。胰岛素:与胰岛素合用时,盐酸吡格列酮初始剂量可为15mg(本品1片)或30mg(本品2片)每日一次。当开始用盐酸吡格列酮治疗时,胰岛素用量可维持不变。对于联用盐酸吡格列酮和胰岛素的病人,当出现低血糖或血浆葡萄糖浓度低至100mg/分升以下时,可降低胰岛素用量10%到25%。进一步根据血糖结果进行个体化调整。最大推荐剂量:盐酸吡格列酮剂量不应超过45mg(本品3片)每日一次,因为超过这一剂量的用药尚未进行安慰剂对照的临床研究。剂量超过30mg(本品2片)的联合用药也尚未进行安慰剂对照的临床研究。对于肾功能不全的病人,剂量无须调整。如治疗开始前,患者出现活动性肝病临床表现血清转氨酶水平升高(ALT超过正常上限2.5倍),就不应用盐酸吡格列酮治疗。所有病人在开始盐酸吡格列酮治疗前均应监测肝酶,治疗中也应监测。目前尚无盐酸吡格列酮在18岁以下患者使用的数据,故盐酸吡格列酮不宜用于儿童患者。目前尚无盐酸吡格列酮与其它噻唑烷二酮类药物合用的数据。

盐酸吡格列酮片药物相作用

1 与含乙炔雌二醇炔诺酮合用,可使2种激素血浆浓度降低约30%。
2 本品对格列吡嗪地高辛华法林二甲双胍无影响。
3 CYP3A4对本品的代谢有一定作用。
4 酮康唑在体外可明显抑制本品的代谢。
5 除膀胱外未发现其他器官有药物诱导型肿瘤

盐酸吡格列酮片成分或处方

本品主要成份为盐酸吡格列酮化学名为(±)5-[4-[2-(5-乙基-2-吡啶)乙氧基]苯甲基] -2, 4-噻唑烷二酮盐酸盐,分子式:C19H20N2O3S.HCl,分子量:392.90。

盐酸吡格列酮片药理作用

本品为噻唑烷二酮类抗糖尿病药物,属胰岛素增敏剂,作用机制与胰岛素的存在有关,可减少外周组织和肝脏的胰岛素抵抗,增加依赖胰岛素的葡萄糖的处理,并减少肝糖的输出。与磺酰脲类不同,本品不是一个胰岛素促分泌药。其作用机制是高选择性的激动过氧化物酶小体生长因子活化受体-γ[PPAR-γ][1],PPAR-γ的活化可调节许多控制葡萄糖及脂类代谢的胰岛素相关基因转录。实验表明,本品可减少胰岛素抵抗的高血糖、高胰岛素因症及高三酰甘油。本品引起的代谢变化导致了依赖胰岛素的组织应答的增加。由于本品提高了循环胰岛素的作用(即降低胰岛素抵抗),因此它不能降低缺乏内源性胰岛素的血糖

盐酸吡格列酮片贮藏方法

25℃(15~30℃)密闭干燥保存,避免受潮。有效期3年。

市场上的盐酸吡格列酮片

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