更昔洛韦片

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更昔洛韦片(Ganciclovir Tablets),本品用于免疫功能损伤引起巨细胞病毒感染的患者。  1 用于免疫功能损伤(包括艾滋病患者)发生的巨细胞病毒视网膜炎的维持治疗。  2 预防可能发生于器官移植受者的巨细胞病毒感染。  3 预防防晚期HIV感染患者的巨细胞病毒感染。

本药品被归类到其它类等药品分类。

目录

更昔洛韦片的副作用(不良反应)

本品用于免疫功能损伤引起巨细胞病毒感染的患者。
  1 用于免疫功能损伤(包括艾滋病患者)发生的巨细胞病毒视网膜炎的维持治疗。
  2 预防可能发生于器官移植受者的巨细胞病毒感染。
  3 预防防晚期HIV感染患者的巨细胞病毒感染。

更昔洛韦片禁忌症

更昔洛韦阿昔洛韦过敏者禁用。

服用更昔洛韦片须注意的事项

1 给患者的信息: .
  更昔洛韦的主要毒性中性粒细胞减少症贫血血小板减少症,必要时需进行剂量调整包括停药。应强调在治疗中密切接受血细胞计数检查的重要性。更昔洛韦与肌酐升高有关。
  更昔洛韦可能造成胎儿损害,不建议妊娠期使用。建议育龄女性在使用本品治疗时需采取有效的避孕措施,男性在治疗期间和治疗后至少90天应避孕。
  HIV阳性患者:本品与齐多夫定同时使用可能引起严重的粒细胞减少症。与地丹诺辛同时使用可引起血清地丹诺辛浓度显著提高。
  HIV阳性伴CMV视网膜炎患者:更昔洛韦不是CMV视网膜炎的治疗药物,免疫损伤的患者在治疗中和治疗后可能持续经历视网膜炎的发展过程。建议患者在接受本品治疗期间最少4至6周进行1次眼科随访检查。有些患者可能需要更频繁的随访。
  器官移植受者:在对照临床试验中,接受本品的器官移植受者肾损害的发生率高,特别是合并使用肾毒性药物者,如环孢菌素两性霉素B。虽然此毒性反应的特异性机制尚未确定,且大多数病例为可逆反应,但在同一试验中,接受本品的患者比接受安慰剂的患者肾损害的发生率高,提示本品起重要作用。
  2 实验室检查
  由于接受本品的患者出现中性粒细胞减少症、贫血和血小板减少的频率高,推荐定期进行全血细胞计数和血小板计数,特别是以往使用更昔洛韦或其他核苷类似物出现白细胞减少或在治疗开始时中性粒细胞计数低于1000个/μl者。肾功能不全患者需密切监测血清肌酐的清除率以进行必要的剂量调整。 化

更昔洛韦片的用法用量

注意:不同企业生产的同种药品可由于包装规格的不同有不同的用药量。本文用法用量只供参考。如果不确定,请参看药品随带的说明书或向医生询问。

肾功能正常情况下:
  CMV视网膜炎的维持治疗:在诱导治疗后,推荐维持量为每次1000mg,一天3次,与食物同服。也可在非睡眠时每次服500mg,每3小时1次,每日6次,与食物同服。维持治疗时若CMV视网膜炎有发展,则应重新进行诱导治疗。
  晚期HIV感染患者CMV病的预防:预防剂量为每次1000mg,一天3次,与食物同服。
  器官移植受者CMV病的预防:预防剂量为每次1000mg,一天3次,与食物同服。用药疗程根据免疫抑制时间和程度确定。

更昔洛韦片药物相作用

地丹诺辛:在口腹本品前2小时或同时服用地丹诺辛,可使地丹诺新稳态AUC0-24增加111±114%。在口服本品前2小时服用地丹若辛,更昔洛韦的稳态AUC下降21±17%,但两药同时使用时更昔洛韦的AUC不受影响。两种药物的肾清除率均没有显著改变。
  齐多夫定:当口服本品每次1000mg,每8小时1次和齐多夫定每次1000mg,每4小时1次时,更昔洛韦的平均稳态AUC0-24下降17±25%。齐多夫定稳态AUC0-24增中19±27%。由于齐多夫定与更昔洛韦均有可能引起中性粒细胞减少贫血,一些患者可能不能耐受两种药物的全量联合使用。
  丙磺舒:当口服本品每次1000mg,每8小时1次和丙黄舒每次500mg,每6小时1次时,更昔洛韦的平均稳态AUC0-24增加53±91%,肾清除率降低22±20%,这种相互作用与竞争肾小管分泌有关。
  亚胺培南-西司他丁:同时接受本品和亚胺培南-西司他丁的患者有出现无显著特点的癫痫发作的报道,故除非潜在狭益超过风险,这些药物不可同时使用。
  其他药物:抑制快速分裂细胞群如骨髓精原细胞皮肤生发层胃肠道粘膜细胞复制的药物与更昔洛韦合用均可增加毒性。因此,此类药物如氨苯砜、戊烷脒、5-氟胞嘧啶长春新碱长春碱阿霉素、二性霉素B、甲氧苄氨嘧啶/黄胺甲基异恶唑复合物或其他核苷类似物仅可在潜在狭益超过风险时与本品同时使用。

更昔洛韦片药理作用

本品为一种2‘—脱氧鸟嘌呤核苷的类似物,可抑制疱疹病毒的复制。其作用机理是:更昔洛韦首先被巨细胞病毒(CMV)编码的蛋白激酶同系物磷酸化成单磷酸盐,再通过细胞激酶进一步磷酸化成二磷酸盐和三磷酸盐。在CMV感染的细胞内,三磷酸盐的水平比非感染细胞中的水平高100倍,提示本品在感染的细胞中可优先磷酸化。更昔洛韦一旦形成三磷酸盐,能在CMV感染的细胞内持续数天。更昔洛韦的三磷酸盐能通过以下方式抑制病毒DNA合成:1)竞争性地抑制病毒DNA聚合酶;2)共同进入病毒DNA内,从而导致病毒DNA延长的终止。 B法应F2 UHT7

更昔洛韦片贮藏方法

密封保存。

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