色甘酸钠

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拼音名:Segansuanna

英文名:Sodium Cromoglicate

本品为 5’,5’-[(2- 羟基-1,3-亚丙基) 二氧] 双[4氧代-4H-1- 苯并吡喃-2-

羧酸] 二钠盐。按干燥品计算,含C23H14Na2O11不得少于98.0%。  

目录

性状

本品为白色结晶性粉末;无臭,初无味,后微苦;有引湿性;遇光易变

色。

本品在水中溶解,在乙醇氯仿中不溶。  

鉴别

(1) 取本品0.1g,加水与氢氧化钠试液各2ml ,煮沸1 分钟,溶液显黄

色;加重氮苯磺酸试液数滴,显血红色。

(2) 取本品,加磷酸盐缓冲液(pH7.4) 制成每1ml 中含10μg 的溶液,照分光光度

法(附录Ⅳ A)测定,在238nm与326nm 的波长处有最大吸收。

(3) 本品的水溶液显钠盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。

(4) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集155图)一致。  

检查

酸碱度 取本品0.1g,加水10ml溶解后,加溴麝香草酚蓝指示液1 滴;

如显黄色,加氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)0.15ml,应变为蓝色;如显蓝色,加盐酸滴定

液(0.01mol/L)0.15ml ,应变为黄色。

草酸盐 取本品0.1g 与草酸对照液(取草酸25mg,置100ml 量瓶中,加水稀释至

刻度,摇匀)1.0ml ,分别置50ml量瓶中,各加水20ml与水杨酸铁试液5.0ml,加水稀释至

刻度,在480nm的波长处分别测定吸收度,供试品溶液的吸收度不得低于草酸对照液的吸收

度(0.25%)。

干燥失重 取本品,在120 ℃干燥至恒重,减失重量不得过10.0%(附录Ⅷ L)。

重金属 取本品1.0g,依法检查( 附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分。  

药理作用河临床应用

稳定肥大细胞膜,阻止细胞膜裂解和脱颗粒,从而抑制组胺、5-HT及慢反应物质的释放。主要用于预防季节性哮喘发作,但本药奏效慢,数日甚至数周后才收到防治效果,对正在发作哮喘者无效。本药用于过敏性鼻炎和季节性枯草热,能迅速控制症状。外用于湿疹及某些皮肤骚痒也有显著疗效。对运动性哮喘的疗效较好。  

含量测定

取本品约0.18g ,精密称定,加丙二醇20ml与异丙醇5ml ,加热溶

解后,放冷,加二氧六环20ml与甲基橙-二甲苯蓝FF混合指示液数滴,用高氯酸滴定

液(0.1mol/L)(用二氧六环配制)滴定至溶液显蓝灰色。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相

当于25.62mg 的C23H14Na2O11。

【类别】 抗过敏药。

【贮藏】 遮光,密封保存。

【制剂】 (1) 色甘酸钠气雾剂 (2) 色甘酸钠滴眼液

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