茚达特罗

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昂润®(茚达特罗),其中昂润是商品名,是瑞士诺华制药生产的一个用于治疗COPD的药。是中国首个获得SFDA批准用于稳定期慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者维持治疗的吸入性长效β2受体激动剂(LABA)。临床实验表明,茚达特罗与噻托溴胺(LAMA)相比,肺功能改善相当,同时可更显著改善肺功能及呼吸困难,提高生活质量。作为新一代LABA,茚达特罗比沙美特罗更能有效改善患者的肺功能(FEV1,第一秒用力呼气容积)及呼吸困难;并且5分钟快速起效, 24小时持续有效。但茚达特罗上市时间不久,是否有其他问题仍需临床进一步证实。患有慢性阻塞性肺疾病的朋友,应该在专业医生的指导下用药,且不能自行购买用。

茚达特罗

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昂润上市

北京,2012年12月22日– 诺华公司宣布,已于2012年6月15日获得国家食品药品监督管理局(SFDA)批准的昂润®(茚达特罗,Onbrez®, Indacaterol)150 μg今天正式在华上市,成为首个也是目前唯一获得SFDA批准用于成人慢性阻塞性肺疾病(COPD,又简称“慢阻肺”)患者维持治疗的单一吸入长效β2受体激动剂(LABA)。作为全新一代LABA,该药具有仅需每日一次、5分钟快速起效的特点。据中华医学会呼吸病分会慢性阻塞性肺疾病学组副组长、北京协和医院蔡柏蔷教授介绍,COPD患者普遍存在呼吸困难及日常活动能力下降,严重影响了患者的生活质量,因此慢性阻塞性肺疾病全球倡议(GOLD )2011最新版建议根据症状(呼吸困难)、肺功能和急性加重风险对疾病进行综合评估,将改善症状(缓解呼吸困难)作为COPD稳定期治疗的两大主要治疗 目标之一。长效β2受体激动剂(LABA)是GOLD指南推荐的COPD治疗基础用药,可供A、B、C、D类COPD患者使用,更是B类患者(占患者总数百分比超过50%)的一线用药。昂润®(茚达特罗)的上市,填补了国内没有COPD适应症的吸入性LABA单一制剂的空白,为中国医生和COPD患者提供了一个崭新、有效的治疗选择,从而能更好地帮助中国医生为COPD患者量身打造个性化的治疗方案。

COPD患者分类


茚达特罗优势

从全球的临床数据来看,在改善肺功能,缓解呼吸困难,提高生活质量和减少急救药物的使用方面,茚达特罗与沙美特罗相比,具有显著优势。和噻托溴铵相比,二者在改善肺功能方面,疗效至少相当。在改善呼吸困难方面,使用茚达特罗的患者更有可能取得具有最小临床差别的改善。而在改善呼吸困难的患者百分比方面,茚达特罗显著优于噻托溴铵。提高患者生活质量方面,无论是改善的分值,还是改善的总患者比例数,都显著优于噻托溴铵。除此之外,与安慰剂相比,茚达特罗还可以显著降低COPD患者急性加重的风险达31%。

同呼吸,诺中华

诺华中国主席尹旭东博士对昂润®成功在华上市表示了热烈的祝贺,尹博士指出,昂润®的上市,代表的不仅仅是一个创新产品的面世,更重要的是标志着诺华将携手中国呼吸领域的专家,共同造福中国的呼吸疾病患者。因此,昂润®的上市会,是昂润®在中国市场的一小步,更是诺华在中国呼吸领域开创性的一大步。

据尹博士介绍,诺华在未来5年内还将在中国陆续上市LAMA(长效抗胆碱能药物)、LABA(长效β2受体激动剂)与LAMA复方、LABA与ICS(吸入性糖皮质激素)复方等3种COPD(慢性阻塞性肺疾病)治疗药物,从而为中国呼吸科医师和COPD患者提供全病程、更高效的治疗方案。其中LABA与LAMA复方的QVA149以其良好的临床疗效证据,有望成为COPD治疗的新标准。除了COPD治疗药物外,诺华还将在中国上市针对严重过敏性哮喘奥玛珠单抗。在后续的研发管线中,还有口服哮喘药、急性哮喘治疗药物以及针对肺动脉高压、囊性纤维化等呼吸类产品正在研发中。未来,诺华将以全面而出色的呼吸(尤其是COPD)产品线,更好地服务于中国的呼吸科医师和呼吸疾病患者。此外,诺华将与中国呼吸领域专家和医师建立广泛而深入的合作,除了已经完成、正在开展和即将启动的大量临床研究之外,还将鼎力资助“十二五”COPD流行病学调查项目、与学术界合作开展COPD疾病登记研究,为提高中国呼吸疾病的诊疗水平,贡献积极的力量。

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