兰索拉唑肠溶胶囊

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兰索拉唑肠溶胶囊(Lansoprazole Enteric-coated Capsules),商品名拉索脱胃溃疡十二指肠溃疡反流性食管炎、卓艾综合征(Zollinger-Ellison综合征)。

本药品被归类到胃及十二指肠溃疡等药品分类。

目录

兰索拉唑肠溶胶囊的副作用(不良反应)

胃溃疡十二指肠溃疡吻合口溃疡反流性食管炎卓-艾综合征:本品批准前临床试验2,214例中,出现不良反应包括实验室检查异常者342例(占15.4%),上市后药品使用调查的(在审查结束前)6260例中有138例(占2.2%)出现不良反应。下列不良反应来自于研究者报告和自发报告等途径。
  1.临床上重要的不良反应1)过敏反应(全身皮疹面部浮肿呼吸困难等)(<0.1%),偶有休克(<0.1%)。因此需密切观察,如有异常发生,应停药并进行适当处置。
  2.全血细胞减少粒细胞缺乏、溶血性贫血(<0.1%)、或粒细胞减少血小板减少贫血可能出现(0.1%-<5%)。因此需密切观察,如有异常发生,应停药并进行适当处置。
  3.黄疸、伴有AST(GOT)、ALT(GPT)升高等的严重肝功能障碍(<0.1%),如有异常发生,应停药。
  4.Lyell症候群(中毒性表皮坏死)和Stevens-Johnson症候群(皮肤粘膜眼症候群)(<0.1%)。因此需密切观察,如有异常发生,应停药并进行适当处置。
  5.间质性肺炎(<0.1%)。如出现发热咳嗽、呼吸困难、肺音异常(捻发音)等,应进行胸部X线检查并停药,给与皮质激素等处置。
  6.其它不良反应。胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎及眼-粘膜-皮肤综合征(Stevens-Johnson综合征)。

兰索拉唑肠溶胶囊禁忌症

对本制剂成份有过敏史者禁用。

服用兰索拉唑肠溶胶囊须注意的事项

1.下列患者慎重用药:1)曾发生过药物过敏症的患者。2)肝功能障碍的患者(导致药物代谢排泄时间延长)3)老年患者(见[老年患者用药])
  2.重要的注意事项1)在治疗过程肿,应充分观察,按其症状使用治疗上所需最小剂量。2)对于胃溃疡十二指肠溃疡吻合口溃疡,由于缺乏足够的长期使用经验,建议不要使用本品进行维持治疗。3)维持治疗仅限于反复发作和复发性反流食道炎,如果经30mg/日或15mg/日治疗的患者症状长期缓解,减量或停药不会造成复发,应减量至15mg/日或停药。维持治疗期间建议定期内窥镜检查随诊。
  3.其它注意事项1)有报道在类似药物的使用过程中可能会出现视觉障碍(奥美拉唑)。2)动物实验研究52周强制喂饲大鼠兰索拉唑,剂量为50mg/kg/日(约为临床用量的100倍),一例大鼠发生睾丸良性间质细胞瘤。另一项研究24个月强制喂饲大鼠15mg/kg/日以上的兰索拉唑,睾丸良性间质细胞瘤发生率增高,5mg/kg/日以上喂饲大鼠,可能出现胃类癌。此外,以兰索拉唑15mg/kg/日以上喂饲雌性大鼠和50mg/kg/日以上喂饲雄性大鼠,大鼠视网膜萎缩发生率升高。但睾丸间质细胞瘤和视网膜萎缩在小鼠致瘤研究和犬、猴的毒性试验中均为发现,因此上述病变认为可能是大鼠所特有。3)因本药会掩盖胃癌的症状,所以须先排除胃癌,方可给药。4)对长期使用本品的安全性尚未确立(缺乏长期用药的经验)。
  4.药物交付时:PTP包装的药物应从PTP薄板中取出后服用(有报到因误服PTP薄板坚硬的锐角刺入食道粘膜,进而发生穿孔,并发纵隔炎等严重的合并症)。

兰索拉唑肠溶胶囊的用法用量

注意:同种药品可由于不同的包装规格有不同的用法或用量。本文只供参考。如果不确定,请参看药品随带的说明书或向医生询问。

每日清晨口服1次,一次15~30mg,或遵医嘱。

兰索拉唑肠溶胶囊药物相作用

当本品与下列药物合并使用时应注意。

兰索拉唑肠溶胶囊成分或处方

兰索拉唑

兰索拉唑肠溶胶囊药理作用

本药转移到胃粘膜壁细胞的酸分泌细管后,在酸性条件下,转变为活性体结构,此种活性物与质子泵((H++K+)-ATPase)的SH基结合,从而抑制该酶的活性,故能抑制胃酸的分泌。
  1.(H++K+)-ATPase活性抑制作用。兰索拉唑可抑制狗胃粘膜内微粒体的(H++K+)-ATPase活性(体外实验)。
  2.壁细胞酸生成抑制作用。兰索拉唑对狗胃粘膜离体壁细胞组胺乙酰胆碱胃泌素的刺激所产生的酸分泌,皆具有抑制作用(体外实验)。
  3.胃酸分泌抑制作用。1)对胃泌素刺激引起的酸分泌:于健康成人,1天1次兰索拉唑30mg口服给药,连续7天,可明显地抑制由胃泌素引起的酸分泌,且此作用能持续24小时。2)对胰岛素刺激引起的酸分泌:于健康成人,1天1次兰索拉唑30mg口服给药,连续7天,可明显地抑制由胰岛素引起的酸分泌。3)对夜间的酸分泌:于健康成人,1天1次兰索拉唑30mg口服给药,连续7天,具有明显地抑制夜间胃酸分泌的作用。4)对24小时的酸分泌:于健康成人24小时胃液采样试验,以1天1次兰索拉唑30mg口服给药连续7天,24小时的胃酸分泌明显地受到抑制。5)24小时胃内pH值的监测:对健康成人以及十二指肠溃疡患者,以1天1次兰索拉唑30mg口服给药连续7天,24小时的胃酸分泌皆明显地受到抑制。6)24小时下部食道pH值的监测:于反流性食管炎患者,以1天1次兰索拉唑30mg口服给药连续7天~9天,对胃食管反流现象,有明显地抑制作用。7)对大白鼠及胃pouch狗的胃酸分泌:本药对于大白鼠的基础酸分泌和因组胺、胃泌素、氨基甲酰基胆碱、2-脱氧-D-葡萄糖或水浸应激试验(waterimmersionstress)所引起的酸分泌均能明显且持续地抑制(在十二指肠内)。对胃pouch狗因各种刺激所引起的酸分泌,本药亦有明显且持续地抑制作用,在反复给药期间,均能显示稳定的酸分泌抑制作用(经口给药)。
  4.慢性溃疡的治愈促进作用。于大白鼠的实验,兰索拉唑能明显地促进由醋酸引起的慢性胃及十二指肠溃疡的愈合(经口给药)。
  5.溃疡形成的抑制作用。于大白鼠的实验,对因水浸应激试验、阿司匹林乙醇引起的胃溃疡,及因mepirisol或半光胺引起的十二指肠溃疡,和反流性食管炎皆有明显的抑制作用(经口或十二指肠内给药)。

兰索拉唑肠溶胶囊贮藏方法

密封,在干燥处保存。

市场上的兰索拉唑肠溶胶囊

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