醋酸泼尼松龙

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醋酸泼尼松龙片

Prednisolone Acetate Tablets

本品主要成分为醋酸泼尼松龙。其化学名为: 11β,17α,21-三羟基孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-21-醋酸酯。

抗休克作用:糖皮质激素能对抗细菌内毒素对机体的刺激反应,减轻 细胞损伤,发挥保护机体的作用。

【 药代动力学 】

本品极易自消化道吸收,其本身以活性形式存在,无需经肝脏转化即发挥其 生物效应。口服后约1-2小时血药浓度达峰值,T1/2为2-3小时。在血中本品大 部分与血浆蛋白结合,游离和结合型代谢物自尿中排出,部分以原形排出,小部 分可经乳汁排出。

适应症

用于过敏性与自身免疫炎症疾病胶原性疾病。如风湿病类风湿性关节 炎、红斑狼疮、严重支气管哮喘肾病综合症血小板减少性紫癜粒细胞减少 症、急性淋巴性白血病、各种肾上腺皮质功能不足症、剥脱性皮炎、无疱疮神经皮炎、类湿疹等。

【 用法用量 】

口服用于治疗过敏性、自身免疫性炎症性疾病,成人开始一日-40mg(根 据病情),需要时可用到60mg或一日-1mg/kg,发热患者分3次服用,体温正 常者每日晨起一次顿服。病情稳定后逐渐减量,维持量5-10mg,视病情而定。 小儿开始用量一日mg/kg。

不良反应

糖皮质激素在应用生理剂量替代治疗时无明显不良反应,不良反应多发生在 应用药理剂量时,而且与疗程、剂量、用药种类、用法及给药途径等有密切关系。 常见不良反应有以下几类:

1.长程使用可引起以下副作用:医源性库欣综合症面容和体态、体重增加、下 肢浮肿、紫纹、易出血倾向、创口癒合不良、痤疮月经紊乱、肱或股骨头缺 血性坏死骨质疏松骨折(包括脊椎压缩性骨折、长骨病理性骨折)、肌无 力、肌萎缩低血钾综合征胃肠道刺激(恶心呕吐)、胰腺炎、消化性溃 疡或穿孔,儿童生长受到抑制、青光眼白内障、良性颅内压升高综合征、糖 耐量减退和糖尿病加重

2.患者可出现精神症状欣快感、激动、谵妄、不安、定向力障碍,也可表现 为抑制。精神症状由易发生与患慢性消耗性疾病的人及以往有过精神不正常 者。

3.并发感染肾上腺皮质激素的主要不良反应。以真菌结核菌葡萄球菌变形杆菌绿脓杆菌和各种疱疹病毒为主。

4.糖皮质激素停药综合征。有时患者在停药后出现头晕昏厥倾向、腹痛或背 痛、低热、食欲减退、恶心、呕吐、肌肉关节疼痛、头疼、乏力、软弱,经 仔细检查如能排除肾上腺皮质功能减退和原来疾病的复燃,则可考虑为对糖皮 质激素的依赖综合征。

禁忌症

对本品及甾体激素药物过敏者禁用,以下疾病患者一般不宜使用,特殊情 况下应权衡利弊使用,注意病情恶化的可能:严重的精神病(过去或现在)和癫 痫,活动性消化性溃疡病,新近胃肠吻合手术,骨折,创伤修复期,角膜溃疡肾上腺皮质机能亢进症,高血压糖尿病,孕妇,抗菌药物不能控制的感染如水 痘、麻疹霉菌感染、较重的骨质疏松症等。

【 注意事项 】

1. 诱发感染:在激素作用下,原来已被控制的感染可活动起来,最常见者为结核 感染复发。在某些感染时应用激素可减轻组织的破坏、减少渗出、减轻感染中 毒症状,但必须同时用有效的抗生素治疗、密切观察病情变化,在短期用药后, 即应迅速减量、停药。

2. 对诊断的干扰:

(1) 糖皮质激素可使血糖、血胆固醇血脂肪酸、血钠水平升高、使血钙、血 钾下降。

(2) 对外周血象的影响为淋巴细胞真核细胞及嗜酸、嗜碱细胞数下降,多核 白细胞血小板增加,后者也可下降。

(3) 长期大剂量服用糖皮质激素可使皮肤试验结果呈假阴性,如结核菌素试验、 组织胞浆菌素试验和过敏反应皮试等。

(4) 还可使甲状腺131I摄取率下降,减弱促甲状腺激素(TSH)对TSH释放素(TRH) 刺激的反应,使TRH兴奋实验结果呈假阳性。干扰促黄体生成素释放素 (LHRH)兴奋试验的结果。

(5) 使同位素脑和骨显象减弱或稀疏。

3. 下列情况应慎用:心脏病急性心力衰竭、糖尿病、憩室炎、情绪不稳定和有 精神病倾向、全身性真菌感染、青光眼、肝功能损害、眼单纯性疱疹、高脂蛋 白血症、高血压、甲减(此时糖皮质激素作用增强)、重症肌无力、骨质疏松、 胃溃疡胃炎食管炎、肾功能损害或结石、结核病等。

4. 随访检查:长期应用糖皮质激素者,应定期检查以下项目:

(1) 血糖、尿糖糖耐量试验,尤其是糖尿病或糖尿病倾向者。

(2) 小儿应定期检测生长和发育情况。

(3) 眼科检查,注意白内障、青光眼或眼部感染的发生。

(4) 血清电解质和大便隐血。

(5) 高血压和骨质疏松的检查,尤以老年人为然。

【 孕妇及哺乳期妇女用药 】

(1) 妊娠期用药:糖皮质激素可通过胎盘。动物实验研究证实孕期给药可增加 胚胎腭裂,胎盘功能不全、自发性流产和子宫内生长发育迟缓的发生率。 人类使用药理剂量的糖皮质激素可增加胎盘功能不全、新生儿体重减少死胎的发生率。

(2) 哺乳期用药:由于糖皮质激素可由乳汁中排泄,对婴儿造成不良影响,如 生长受抑制、肾上腺皮质功能抑制等。 孕妇及哺乳期妇女在权衡利弊情况下,尽可能避免使用。

【 儿童用药 】

小儿如长期使用肾上腺皮质激素,须十分慎重。

【 老年患者用药 】

老年患者用糖皮质激素易发生高血压、糖尿病。老年患者尤其 是更年期后的女性应用糖皮质激素易加重骨质疏松。

药物相互作用

⑴非甾体消炎镇痛药可加强其致溃疡作用。

⑵可增强对乙酰氨基酚的肝毒性

⑶与两性霉素B碳酸酐酶抑制剂合用,可加重低钾血症,长期与碳酸酐酶抑制 剂合用,易发生低血钙和骨质疏松。

⑷与蛋白质同化激素合用,可增加水肿的发生率,使痤疮加重。

⑸与抗胆碱能药(如阿托品)长期合用,可致眼压增高。

⑹三环类抗抑郁药可使其引起的精神症状加重。

⑺与降糖药胰岛素合用时,因可使糖尿病患者血糖升高,应适当调整降糖药剂 量。

甲状腺激素可使其代谢清除率增加,故甲状腺激素或抗甲状腺药与其合用,应 适当调整后者的剂量。

⑼与避孕药雌激素制剂合用,可加强其治疗作用和不良反应。

⑽与强心苷合用,可增加洋地黄毒性及心律紊乱的发生。

⑾与排钾利尿药合用,可致严重低血钾,并由于水钠潴留而减弱利尿药的排钠利 尿效应。

⑿与麻黄碱合用,可增强其代谢清除。

⒀与免疫抑制剂合用,可增加感染的危险性,并可能诱发淋巴瘤或其他淋巴细胞 增生性疾病。

⒁可增加异烟肼在肝脏代谢和排泄,降低异烟肼的血药浓度和疗效。

⒂可促进美西律在体内代谢,降低血药浓度。

⒃与水杨酸盐合用,可减少血浆水杨酸盐的浓度。

⒄与生长激素合用,可抑制后者的促生长作用。

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