清凉鼻舒吸入剂

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清凉鼻舒吸入剂

拼音名: Qingliang Bishu Xiruji

英文名:书页号:GYB-181

标准编号:WS-11129(ZD-1129)-2002

【处方】薄荷脑300g 薄荷油345g 水杨酸甲酯100g 樟脑100g 桉油148g 藿香油2g 薰衣草油5g 制成 1000g(药液)

【性状】 本品为白色药液湿润的二醋酸纤维柱状海绵;气浓郁、清凉。

【鉴别】 本品[含量测定]项下所得色谱中,应分别呈现与桉油精、樟脑、薄荷脑、水杨酸甲酯对照品保留时间相同的色谱峰。

【检查】 重量差异 取本品10支的内容物,分别称定重量,每支重量与平均重量相比较,不得大于±10.0%,并不得有1支超出重量差异限度一倍。

【含量测定】 照气相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ E)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用交联键合聚乙二醇弹性石英毛细管柱(30m×0.32mm,0.25μm);程序升温:初始温度为80℃,保持1分钟,以每分钟12℃的升温率升至220℃,保持5分钟;分流进样。理论板数按樟脑峰计算应不低于50000。 对照品溶液的制备 精密称取桉油精、樟脑,薄荷脑与水杨酸甲酯对照品适量,加无水乙醇制成每1ml含桉油精1mg、樟脑1mg、薄荷脑4mg、水杨酸甲酯1mg的混合溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品2支(小支)或1支(大支),置具塞锥形瓶中,精密加入无水乙醇100ml,,称定重量,超声处理10分钟,放冷,再称定重量,用无水乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各2μl,注入气相色谱仪,测定,即得。 本品每支(小支)含桉油精(C10H18O)不得少于20mg、樟脑(C10H16O)、水杨酸甲酯(C8H8O3)分别不得少于25mg,含薄荷脑(C10H20O)不得少于125mg;或每支(大支)含桉油精(C10H18O)不得少于37mg,含樟脑(C10H16O)、水杨酸甲酯(C8H8O3)分别不得少于45mg,含薄荷脑(C10H20O)不得少于225mg。

【功能主治】 散风开窍。用于伤风鼻塞的辅助用药。

【用法用量】 由鼻吸入适量。

【注意事项】 (1)孕妇及过敏体质者慎用。 (2)药品性状发生改变时禁止使用。

【规格】 每支含药(1)0.5g (2)0.9g

【贮藏】 密封,置阴凉处。

【有效期】 1.5年。

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