注射用左旋门冬酰胺酶

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注射用左旋门冬酰胺酶(L-Asparaginase for Injection),急性淋巴白血病(包括慢性粒细胞性白血病的急性淋变),恶性淋巴瘤

本药品被归类到白血病抗肿瘤药等药品分类。

目录

注射用左旋门冬酰胺酶的副作用(不良反应)

188例中,副作用及临床检验值异常发生例为128例(发生率68.1%)。另外,截止1976年5月1日,调查302例包括副作用频度调查在内的患者,主要副作用有恶心103件(34.1%)、呕吐89件(29.5%)、食欲不振63件(20.9%)、发热43件(14.2%)、高氨血症12/96(12.5%)、休克6件(2.0%)等。重大副作用 :有时会出现休克、过敏性症状,故应注意观察,出现荨麻疹血管肿胀寒颤、呕吐、呼吸困难、意识不清、痉挛血压下降等症状时应速停药并适当处置。有时会出现脑出血脑梗塞肺出血等严重凝血异常(纤维蛋白原减少、凝血酶原减少纤维蛋白酶原减少、AT-III减少、蛋白C减少等),故应频繁进行检查并注意观察,若出现异常应暂停药并适当处置。有时会出现严重急性胰腺炎,故应注意观察,若出现腹痛、呕吐症状及淀粉酶胰酶上升,应停药并适当处置。另外,有时会出现胰腺分泌功能障碍(胰岛炎)引起的糖尿病,故应注意观察,若出现口渴、多饮、多尿等症状,应暂停药或停药并适当处置。有时会出现伴有意识障碍的高氨血症,故应定期进行检查并注意观察,若出现异常应暂停或停药并适当处置。有时会出现昏迷、意识障碍、定向障碍等症状,故应注意观察,若出现异常应暂停或停药并适当处置。有时会出现肝功能衰竭等严重肝损害,故应进行肝功能检查并注意观察患者状态,若出现异常应停药并适当处置。有引起广泛脑器质性障碍而死亡的病例。

注射用左旋门冬酰胺酶禁忌症

对本品成份有严重过敏既往史的患者禁用。

服用注射用左旋门冬酰胺酶须注意的事项

下述患者应慎重用药 :胰腺炎或有胰腺炎既往史的患者(有可能使胰腺炎复发或恶化) ;肝损害患者(易出现氮质血症) ;肾损害患者(有时出现氮质血症) ;骨髓功能抑制患者(有可能加重骨髓功能抑制) ;合并感染症患者(有可能抑制骨髓功能使感染症恶化) ;水痘患者(有可能出现致死性全身障碍)。重要注意事项 :有时会引起脑出血脑梗塞肺出血等严重凝血异常,故给药期间应频繁进行纤维蛋白原纤维蛋白酶原、AT-III、蛋白C等检查,若出现异常应暂停或停药并适当处置。有时会引起严重急性胰腺炎,故给本品期间注意观察患者状态,若出现腹痛呕吐症状淀粉酶胰酶上升,应停药并适当处置。另外,有时会引起严重糖尿病,故给予本品期间应注意观察患者状态,若出现口渴感、多饮、多尿等症状,应暂停药或停药并适当处置。有时会引起骨髓功能抑制等严重副作用,故应频繁进行临床检验(血液检查、肝功能肾功能检查等),注意观察患者状态。若出现异常应减量或暂停并适当处置。另外,长期用药会加重副作用呈迁延性推移,故应慎重给药。充分注意感染症、出血倾向的出现或恶化。小儿及育龄患者需用药时,应考虑对性腺的影响。其他 :据报道,本品与国外生产和使用的其他左旋门冬酰胺酶制剂相比,活性高,因此参考国外治疗方法使用本品时,应注意用量。1 KU是指门冬酰胺酶在37°C分解左旋门冬酰胺,并在1分钟产生NH31 umol时的量。

注射用左旋门冬酰胺酶的用法用量

注意:不同企业生产的同种药品可由于包装规格的不同有不同的用药量。本文用法用量只供参考。如果不确定,请参看药品随带的说明书或向医生询问。

通常,将1日量每公斤体重50-200 KU连日或隔日静脉滴注。应随年龄及全身状态适宜增减。

注射用左旋门冬酰胺酶药理作用

药理作用:本药分解血中左旋门冬酰胺,使需要门冬酰胺肿瘤细胞营养缺乏状态,以发挥抗肿瘤效果。对小鼠淋巴母细胞瘤L5178Y、小鼠淋巴瘤6C3HED、大鼠肉瘤Walker256等显示抗肿瘤活性。毒理研究:急性毒性 LD50(×104 KU/kg)慢性毒性 大鼠腹腔注射500-91000 KU/kg、共6个月,实验初期可见食欲急速减退并抑制体重增加组织学上可见与给药量无关的脾脏瘀血、肿大、肝脏脂肪变性、瘀血、肾脏瘀血、肾脏病变、睾丸精子形成不全。致畸性 小鼠静脉及大鼠腹腔分别注射1000 KU/kg以上时,可见抑制发育、死亡吸收、脑疝胸椎肋骨异常、骨化延迟。

注射用左旋门冬酰胺酶贮藏方法

冷处保存[(15°C以下(59°F以下)]。

市场上的注射用左旋门冬酰胺酶

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