注射用重组人白细胞介素-11

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注射用重组人白细胞介素-11(Recombinant Human Interleukin-11 for Injection),商品名吉巨芬。用于实体瘤、非髓系白血病化疗后Ⅲ、Ⅳ度血小板减少症的治疗;实体瘤及非髓性白血病患者,前一疗程化疗后发生Ⅲ、Ⅳ度血小板减少症(即血小板数≤5×109/L)者,下一疗程化疗前使用本品,以减少病人因血小板减少引起的出血和对血小板输注的依赖性。同时有白细胞减少症的病人必要时可合并使用粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF)。

本药品被归类到抗肿瘤药等药品分类。

目录

注射用重组人白细胞介素-11禁忌症

同类产品国外曾发生严重过敏反应。因此,对白介素-11及本品中其它成分过敏者禁用,对血液制品大肠杆菌表达的其他生物制剂有过敏史者慎用。

服用注射用重组人白细胞介素-11须注意的事项

1、本品应在化疗后使用,不宜在化疗前或化疗疗程中使用。 2、使用本品过程中应定期检查血象(一般隔日一次),注意血小板数值的变化,在血小板升至100×109/L时应及时停药。 3、器质性心脏病患者,尤其充血心衰心房纤颤心房扑动病史的患者慎用。 4、使用期间应注意毛细血管渗漏综合征的监测,如体重、浮肿浆膜积液等。 5、该药仅供医嘱或在医生指导下使用。

注射用重组人白细胞介素-11的用法用量

注意:同种药品可由于不同的包装规格有不同的用法或用量。本文只供参考。如果不确定,请参看药品随带的说明书或向医生询问。 根据本品临床研究结果,推荐本品应用剂量为50mg/kg,于化疗结束后24-48小时开始或发生血小板减少症皮下注射(以1ml注射用水稀释),每天一次,疗程一般7-14天。血小板计数恢复后应及时停药

注射用重组人白细胞介素-11药物相作用

未发现使用重组人白介素-11的同时使用G-CSF对二者疗效产生任何不良影响。目前尚未对重组人白介素-11与其他一些药物之间的相互作用进行评价,根据已有的体外和动物试验的数据,重组人白介素-11与P450药酶的一些已知底物之间不会有相互作用。

注射用重组人白细胞介素-11成分或处方

主要组成成分:重组人白细胞介素-11。

注射用重组人白细胞介素-11药理作用

药理作用:本品是应用基因重组技术生产的一种促血小板… [详细]药理作用:本品是应用基因重组技术生产的一种促血小板生长因子,可直接刺激造血干细胞和巨核祖细胞增殖,诱导巨核细胞的成熟分化,增加体内血小板的生成,从而提高血液血小板计数,而血小板功能无明显改变。临床前研究表明,体内应用本品后发育成熟的巨核细胞在超微结构上完全正常,生成的血小板的形态、功能和寿命也均正常。 毒理研究:安全性药理:在各种动物模型上,观察到本品的一些非造血系统效应,包括控制肠上皮细胞生长、抑制脂质形成、诱导急性期反应蛋白合成、抑制巨噬细胞分泌促炎症因子、刺激破骨活动及神经发育等。重复给药毒性:非人灵长类动物连续给药2-13周,可见关节囊肌腱纤维化骨膜增厚现象,但长期用药患者是否会有类似改变,目前尚不清楚。遗传毒性:体外研究显示本品无致突变作用生殖毒性:在正常人用剂量的2-20倍时,可见大鼠发情期延长,但即使剂量高达1000mg/kg/天,对大鼠的生育力也未见影响。在大鼠生育力及早期胚胎发育研究和大鼠、家兔器官形成期研究中,大鼠用药剂量在人用的2-20倍(≥100mg/kg/天)、家兔在人用剂量的0.02-2倍(≥1ug/kg/天)时,可见母体毒性。大鼠试验中可见母鼠一过性活动减少和呼吸困难、发情期延长、早期胚胎死亡率增加、胎仔存活率降低等。另外,在人用剂量的20倍时,可见大鼠胚胎重量下降和胚胎发育延迟(骨化尾椎椎骨数量减少),但未见长期的行为或发育异常。家免可见摄食和排泄量减少、体重减轻流产、胚胎及胎仔死亡率增加等,但未见致畸作用。目前尚无充分的和严格对照的孕妇临床研究资料,只有当本品的潜在益处大于对胎儿的潜在危害时,才可在孕期使用本品。尚不清楚本品是否从人乳中分泌,鉴于许多药物都可从人乳中分泌,且本品可能给哺乳期婴儿带来严重的不良反应,应根据该药对母亲的重要性决定是否停止哺乳或停药。致癌性:尚未进行本品潜在致癌性研究。体外研究显示,本品对一系列来源不同患者的肿瘤细胞均未表现出生长刺激作用。

注射用重组人白细胞介素-11贮藏方法

2~8℃(36~46℉)避光冷藏

市场上的注射用重组人白细胞介素-11

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