罗欣严达

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〖主治功能〗

用于治疗敏感菌株引起的中度以上的下列感染性疾病慢性支气管炎急性发作:由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或金黄色葡萄球菌所致。急性窦炎:由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌等所致。社区获得性肺炎:由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、金黄色葡萄球菌、嗜肺衣原体、嗜肺支原体、或嗜肺军团菌等所致。单纯性或复杂性泌尿道感染(膀胱炎):由大肠埃希氏菌、肺炎克雷白菌、奇异变形杆菌等所致。肾盂肾炎:由大肠埃希氏菌等所致。单纯性尿道和宫颈淋病:由奈瑟淋球菌所致。 女性急性单纯性直肠感染:由奈瑟淋球菌所致。在治疗之前,为了分离鉴定致病微生物及确定其对加替沙星的敏感性,应做适当的培养和敏感性试验。但在获得细菌检查结果之前即可开始本品治疗。得到细菌学检查结果后,可以继续合适的治疗。

〖主要成分〗

加替沙星

〖用法用量〗

静脉滴注,每次mg,,每天二次,具体参照下表(表1)。本品为粉针剂,用5%葡萄糖注射液或0. 9%氯化钠注射液稀释成2mg/ml后方可使用。本品与口服片剂具生物等效,疗程中,可根据医生决定,由静脉给1. 药改为口服片剂,无须调整剂量。

表1、用药剂量指南

感染(取决于病原菌) 疗 程 每日剂量

慢性支气管炎急性发作 7~10天 400mg

急性鼻窦炎 10天 400mg

社区获得性肺炎 7~14天 400mg

单纯性尿路感染 单剂 400mg

3~5天 或200mg

复杂性尿路感染 7~10天 400mg

急性肾盂肾炎 7~10天 400mg

男性单纯性淋球菌尿路感染 单剂 400mg 女性宫颈和直肠淋球菌感染 单剂 400mg

加替沙星主要经肾脏排出。肌酐清除率<40ml/min患者,包括血液透析和长期腹膜透析患者,应调整本品的剂量。血液透析病人应在每次血透结束后用药。肾功能不全者用法用量参照下表(表2)。

表2、肾功能不全患者本品的推荐剂量

肌酐清除率 维持剂量 初始剂量

≥40ml/min 400mg/天 400mg

<40ml/min 200mg/天 400mg

血液透析 200mg/天 400mg

腹膜透析 200mg/天 400mg

维持剂量从用药第二天开始

肾功能不全患者采用单剂量400mg治疗单纯性尿路感染或淋病,和每日mg,使用3天治疗单纯性尿路感染时,无须调整本品剂量。

【贮 藏】遮光,密闭保存。

【包 装】西林瓶

【有 效 期】暂定一年半

不良反应临床试验中所见不良反应多属轻度,主要见于静脉给药局部和胃肠道及神经系统,包括静脉炎恶心呕吐腹泻头痛眩晕等。其他少见的临床相关不良事件包括:

全身反应: 变态反应寒战发热背痛胸痛、虚弱及面部水肿

心血管系统: 高血压心悸

消化系统腹痛便秘消化不良舌炎、念珠菌性口腔炎、口腔炎、口腔溃疡、呕吐、食欲不振胃炎胃肠胀气

代谢与营养系统: 外周水肿高血糖口渴

骨骼肌肉系统: 关节痛下肢痛痉挛

呼吸系统: 呼吸困难咽炎

皮肤及皮肤软组织: 皮疹、出汗、皮肤干燥瘙痒

特殊感官: 视觉异常味觉异常、耳鸣

泌尿生殖系统:排尿困难:

而罕见的相关不良事件有:思维异常、不能耐受酒精关节炎、虚弱、哮喘(支气管痉挛) 、共济失调骨痛、心动过缓、胸痛、唇炎结肠炎意识模糊惊厥紫绀人格解体抑郁糖尿病吞咽困难耳痛、淤斑、水肿、鼻衄欣快感眼痛光敏感性、全身水肿、胃肠出血牙龈炎口臭幻觉呕血血尿、敌意、感觉过敏、高血糖、肌张力增加、过度通气低血糖淋巴结病斑丘疹子宫出血偏头痛口腔水肿、肌痛肌无力颈痛、惊慌、妄想狂嗅觉倒错畏光伪膜性肠炎精神病上睑下垂直肠出血、紧张、胸骨下胸痛、心动过速味觉丧失、舌肿、疱疹实验室检查异常改变发生率低,包括:白细胞减少中性粒细胞减少血红蛋白下降、ALT或/和AST增高,以及碱性磷酸酶总胆红素血糖血清淀粉酶电解质紊乱等。

【禁 忌】本品禁用于对加替沙星或喹诺酮类药物过敏者。

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