小儿安

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【药品名称】

通用名小儿复方磺胺二甲嘧啶散

曾用名:

英文名:Compound Sulfadimidine Powder (for children)

汉语拼音:Fufang Huang’an’erjiamiding San (Xiao’er Yong)

本品为复方制剂,其组分为每包含:磺胺二甲嘧啶0.15g、磺胺脒0.1g、碳酸氢钠0.1g。

【性状】

本品为白色或类白色粉末;贮放日久色变微黄。

【药理毒理】

磺胺二甲嘧啶抗菌谱为对非产酶金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌肺炎链球菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、沙门菌属、志贺菌属肠杆菌细菌淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌流感嗜血杆菌具有抗菌作用。但近年来细菌对本品的耐药性增高,尤其是链球菌属、奈瑟菌属以及肠杆菌科细菌。

抑菌机制在于结构上类似对氨基苯甲酸(PABA),可与PABA竞争性作用于细菌体内的二氢叶酸合成酶,从而阻止PABA作为原料合成细菌所需的叶酸,减少具有代谢活性的四氢叶酸的量,而后者则是细菌合成嘌呤、胸腺嘧啶核苷脱氧核糖核酸(DNA)的必需物质,因此抑制了细菌的生长繁殖。

磺胺脒为可用于肠道感染的抗菌药,作用机制同磺胺二甲嘧啶。

【药代动力学】

磺胺二甲嘧啶经肠道吸收后迅速自胃肠道吸收,在体内分布广泛,可透过血-脑脊液屏障,脑脊液的药物浓度血药浓度的30%~80%,血浆蛋白结合率为80%,血中乙酰化率为15%~40%,血消除半衰期(t1/2b )为5~7小时。主要从尿排泄,2天内50%的药物从尿中排出,其中约70%为乙酰化物。

磺胺脒口服后在肠内很少吸收,绝大部分以原形随粪便排出。

适应症

用于上呼吸道感染肠炎、耳炎、结膜炎、疮脓肿

【用法用量】

口服。未满1周岁半包;1~2周岁1包;3~5周岁1包半;6~8周岁2包;9~12周岁2包半,一日4次,首次加倍服用。

不良反应

过敏反应较为常见,可表现为药疹,严重者可发生渗出性多形红斑剥脱性皮炎大疱表皮松解萎缩皮炎等;也有表现为光敏反应、药物热关节肌肉疼痛、发热血清样反应。

中性粒细胞减少或缺乏症、血小板减少症再生障碍性贫血。患者可表现为咽痛、发热、苍白和出血倾向

溶血性贫血血红蛋白尿。缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G-6PD)患者应用磺胺药后易发生,在新生儿和小儿中较成人为多见。

胆红素血症新生儿核黄疸。由于磺胺药与胆红素竞争蛋白结合部位,可致游离胆红素增高。新生儿肝功能不完善,故较易发生高胆红素血症和新生儿黄疸,偶可发生核黄疸

肝脏损害。可发生黄疸、肝功能减退,严重者可发生急性肝坏死

肾脏损害。可发生结晶尿血尿和管型尿,偶有患者发生间质性肾炎肾小管坏死等严重不良反应。

恶心呕吐、胃纳减退、腹泻头痛乏力等。一般症状轻微,不影响继续用药。偶有患者发生艰难梭菌肠炎,此时需停药。

甲状腺肿大及功能减退偶有发生。

中枢神经系统毒性反应偶可发生,表现为精神错乱定向力障碍、幻觉欣快感抑郁感。一旦出现均需立即停药。

10.磺胺药所致的严重不良反应虽少见,但可致命,如渗出性多形红斑、剥脱性皮炎、大疱表皮松解萎缩性皮炎、暴发性肝坏死、粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血等血液系统异常。治疗时应严密观察,当皮疹或其他反应的早期征兆出现时应立即停药。

【禁忌】

对磺胺类药过敏者禁用。

巨幼红细胞性贫血患者禁用。

严重肝功损害者禁用。

【注意事项】

交叉过敏反应。对一种磺胺药呈现过敏的患者对其他磺胺药也可能过敏。

呋塞米、砜类、噻嗪类利尿药、磺脲类、碳酸酐酶抑制剂呈现过敏的患者,对磺胺药亦可过敏。

磺胺药的作用可被对氨基苯甲酸及其衍生物普鲁卡因丁卡因)所拮抗,此外脓液以及组织的分解产物的存在也起拮抗作用,因其可提供细菌生长的必需物质。

下列情况应慎用:缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、肝功能损害、血卟啉症、肾功能损害。

服药期间,宜多饮开水。

治疗中注意:

全血象检查;

定期尿液检查;

肝、肾功能检查。

【儿童用药】

由于磺胺药可引起核黄疸和新生儿溶血,故新生儿及2个月以下婴儿不宜应用。

药物相互作用

合用尿碱化药可增强本品在碱性尿中的溶解度,使排泄增多。

不能与对氨基苯甲酸(PABA)合用,PABA可代替本品被细菌摄取,两者相互拮抗。

下列药物与本品同用时,本品可取代这些药物的蛋白结合部位,或抑制其代谢,以致药物作用时间延长或发生毒性,因此当这些药物与磺胺药同时应用,或在应用本品之后使用时需调整其剂量。此类药物包括口服抗凝药、口服降血糖药、甲氨蝶呤苯妥英钠硫喷妥钠

骨髓抑制药合用时可能增强此类药物对造血系统的不良反应。如有指征需两类药物同用时,应严密观察可能发生的毒性反应。

溶栓药物合用时,可能增大其潜在的毒性作用。

与肝毒性药物合用时,可能引起肝毒性发生率的增高。对此类患者尤其是用药时间较长及以往有肝病史者应监测肝功能。

与光敏感药物合用时,可能发生光敏感的相加作用。

接受本品治疗者对维生素K的需要量增加。

不宜与乌洛托品合用,因乌洛托品在酸性尿中可分解产生甲醛,后者可与本品形成不溶性沉淀物,使发生结晶尿的危险性增加。

本品可取代保泰松血浆蛋白结合部位,当两者同用时可增强保泰松的作用。

磺吡酮(sulfinpyrazone)与本品合用时可减少后者自肾小管的分泌,导致血药浓度升高且持久,从而产生毒性,因此在应用磺吡酮期间或在用后可能需要调整本品的剂量。当磺吡酮疗程较长时,对磺胺药的血药浓度宜进行监测,有助于剂量的调整,保证安全用药。

【规格】

【贮藏】

遮光,在干燥处密封保存。

【包装】

每盒100包,纸袋包装。

【有效期】

2年

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