复方法莫替丁

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通 用 名:复方法莫替丁

商 品 名:宝诺得

英 文 名:Compound Famotidine Chew Tablets

汉语拼音:Fufang Famotiding Jujue pian

本品为复方制剂,其组分为:每片含碳酸钙800mg、氢氧化镁165mg、法莫替丁10mg。  

目录

[性 状]

本品为白底有红色斑点的咀嚼片  

[药理毒理]

药理

法莫替丁是一种含噻唑环的第三代选择性的H2受体拮抗剂。该药作用快,与H2受体结合能力强,对胃酸和胃蛋白酶的分泌有明显的抑制作用,增加胃粘膜的血流,使其防御机制加强,增强止血效果。对由组胺引起的清醒狗的胃酸分泌的抑制作用要比西咪替丁雷尼替丁持续时间长,约为西咪替丁的1.3-1.5倍,最大效力约为西咪替丁的40倍,雷尼替丁的8倍。实验证明在抑制基础胃酸分泌和由五肽胃泌素引起胃酸分泌方面,本品5mg的作用强度相当于西咪替丁300 mg,持续时间在7小时以上,对夜间胃酸分泌的抑制作用极为显著。对麻醉狗,本品也显示出比西咪替丁和雷尼替丁强的酸分泌抑制作用。其基础胃酸和刺激后胃酸分泌的抑制效应与剂量有关,40 mg的剂量可获得最大抑制作用,抑制峰值出现于给药后1-3.5小时,持续时间10-12小时。碳酸钙主要的作用是作为制酸剂,并治疗病人的胃酸过多胃炎消化性溃疡。作用迅速、效果延长且有很高的中和力。制酸剂中常含氢氧化镁,例如氢氧化镁铝凝乳是氢氧化镁和氢氧化铝的复方制剂,是治疗消化性溃疡、胃炎、胃灼热和胃酸过多症的制酸剂。  

毒理

法莫替丁:小鼠及大鼠的急性LD50(mg/kg),口服均>800,静脉注射分别为434-442及559-563。大鼠和狗口服本品进行亚急性、慢性毒性试验均未见病理组织变化。本品无致畸性、致癌性。也未发现抗雄激素作用。大鼠消化道、肾、肝、下颌腺及胰腺有高浓度分布。有高浓度向乳汁移行,几不向胎儿移行。胆汁排泄量少。主要随尿排泄。对大鼠及狗均未见抑制药物代谢酶的作用。  

[药代动力学]

法莫替丁在胃肠道吸收迅速但不完全,口服后约2小时血浆浓度达峰值。口服给药生物利用度为40%,且不受食物影响。血浆消除t1/2为2.5—4小时。肾功能不全者半衰期延长。血浆蛋白结合率为15%—20%。少量本品在肝脏代谢成S—氧化物,但大部分以原形药物由尿排泄,24小时内排泄剂量的35%—44%和静脉给药量的88%—91%。本品也经乳汁排泄,其药物浓度与血浆浓度相似。人体试验表明,健康人及消化性溃疡患者口服本品20mg对基础及给予各种刺激时2小时内胃酸及胃蛋白酶分泌量的抑制作用,各为71.6%-99.6%、29.5-96.9%。静脉内给予20mg能抑制基础分泌、四胃泌素及倍他唑刺激所致分泌。口服20mg对夜间7小时内胃酸及胃蛋白酶的分泌量的抑制,各为91.8%和71.8%。口服20mg对健康人下午8时起胃酸分泌量的抑制作用能维持12小时以上,对12小时内胃酸分泌的抑制率为93.8%。胃内PH在给药后1小时为4以上,12小时后变为5-6。本品血浓度与胃酸分泌抑制作用呈正相关,使胃酸分泌量抑制50%的血浓度为13ng/ml。对健康人静脉内给药0.1-0.2mg/kg,具有增加胃粘膜血流量的倾向 。

碳酸钙在胃酸的作用下,迅速转化为氧化钙小肠吸收部分钙,由尿排泄,其中大部分由肾小管重吸收。本品口服后,部分转变为不溶性钙盐,如磷酸钙、碳酸钙,由粪便排出 。与氧化镁等有轻泻作用的制酸剂合用或交叉应用,可减少其嗳气便秘副作用。  

说明

[适 应 症] 用于治疗十二指肠球部溃疡、返流性食管炎等酸相关性疾病,能快速、持久解除烧心、返酸等症状

[用法用量] 口服。本品嚼碎后服用,成人一日2次,一次片。

不良反应] 偶见头痛头晕、便秘、腹泻皮疹等,极少数可出现发热性欲减退白细胞减少及一过性肝功能异常,停药后可自行消失。

[禁 忌]

在服用本品时如果出现吞咽困难或持续胃痛时,应马上停止使用并咨询医生。

抗酸剂可以影响某种处方药物,如果您在服用本药时要同时服其他处方药物,在用之前请咨询医生。

如果您在服用法莫替丁或其他抗酸剂有变态反应,不要服用本药。

在服用本药的同时不要服用其他法莫替丁产品或抑酸剂。

对本品过敏者、严重肾功能不全者禁用。

[注意事项]

请勿整片吞服,应充分嚼碎后服下。

请将本品放在儿童接触不到的地方。

患者应在排除胃癌后才能服用。

[孕妇及哺乳期妇女用药]

孕妇和哺乳期妇女,用药前咨询医生。

[儿童用药]

本品12岁以下儿童禁止服用,除非得到医生的允许

药物相互作用]尚不明确

[规 格] 每片含碳酸钙800mg、氢氧化镁165mg、法莫替丁10mg。

[贮 藏] 避光、防潮、密封,在阴凉干燥处保存。

[包 装] 6片/盒,铝塑包装。

[有 效 期] 暂定二年

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