西布曲明

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西布曲明(Sibutramine)是美国食品药品管理局(FDA)只批准了两种药物可长期用于肥胖症的治疗,sibutramine便为其中之一。 

2005年,欧盟将“诺美婷”纳入“警告类药物”,称其可能引发中风等各种风险。2007年,日本厚生省提醒公众,慎用含有盐酸西布曲明成分的减肥产品。

2010年1月,欧盟人用医药产品委员会(CHMP)称西布曲明可能增加服用者患心脏病及中风几率,暂停所有含西布曲明成分的减肥药在欧盟地区销售使用。美国FDA、澳大利亚医疗产品局(TGA)随后要求生产厂商修改产品说明书,警示用药风险。10月8日,美国FDA发文,责令“诺美婷”撤出美国市场。加拿大卫生部门随后表示,雅培正在该国召回“诺美婷”。  

目录

药物说明书

结构

药物名称: 盐酸西布曲明

药物别名: 曲美、奥丽娜、诺美亭 Aolina、Reductil

英文名称: SibutramineHydrochloride

分子式: C17H29NOCL2

分子量: 334.33

药物说明: 10mg:胶囊剂,内容物为白色或类白色粉末。片剂:10mg/片。

功用作用: 减肥药。饮食控制、运动不能减轻和控制体重的肥胖症治疗,包括减轻体重和维持体重的减轻,治疗应与低热量饮食和运动结合进行。推荐用于治疗体重指数≥30kg/m2或≥27kg/m2(有其它危险因素如高血压糖尿病血脂异常等)的肥胖症患者。

用法用量: 体重指数(BMI)计算:体重(kg)除以身高(米)的平方值(kg/m2)。推荐起始剂量为每天服药一次,每次mg,可于早晨单独服用或与食物同服。如体重减轻不足,4周后剂量可调整至每天15mg。若病人无法耐受10mg剂量,可降至5mg。应根据患者的血压、心率情况调整剂量。不推荐使用15mg/日以上的剂量。  

用途与副作用

西布曲明

一种中枢神经抑制剂,具有兴奋、抑食等作用,它有可能引起血压升高、心率加快、厌食失眠肝功能异常等危害严重的副作用。由于西布曲明、芬氟拉明等药物价格低廉,且确有一定的抑食减肥功效,屡被一些不法商家巧妙加入减肥食品中牟取暴利。据介绍,西布曲明在德国、美国、意大利等地导致数十人死亡而被许多国家禁止使用。专家提醒消费者,在不知情的情况下服用了含有该成分的减肥保健食品,有可能产生严重的后果。(一些食用者还出现了一些副作用,西布曲名还会使内分泌失调,对皮肤有很强的副作用,出现例如“上火”的症状!请食用者注意!)  

为什么会有禁药?

因为这些东西很多都被大范围使用过,传播过,也就是说曾经合法过,被批准过,被成千上万的人吃进肚子里,然后显现出它可怕的一面!如果不相信,请在BAIDU输入芬氟拉明,找一下曾经有多少国家,多少人使用它!被禁前它还是中国许多正规医院减肥科开的药物!  

禁药反应

因为价格低廉,被不法商贩添入减肥保健品中,市面上销售的98%的减肥产品中均添入了这种违禁成分,服用后如果大家的反应符合其中的大多数,那么吃的东西有可能是添加了禁药成分(夹注:同时出现2,3,5,7的,可能是添加了盐酸西布曲明):

1.一星期内减重超过4斤的药物——单吃,不包括同时做运动、节食以及其他减肥措施;

2.口干

3.尿频

3.心跳过速

4.持续性体温较高

5.频繁失眠

6.口臭

7.便秘

8.头痛或头晕

9.精神恍惚  

注意事项

禁忌用于接受单胺氧化酶抑制剂(MAOI)治疗的病人。 禁忌用于对本品成分过敏的病人。

禁忌用于神经性厌食症病人。

禁忌用于接受其它中枢性食欲抑制药的患者。

肥胶症的治疗应以饮食控制和运动为基础。

器质性肥胖(如没有治疗的甲状腺功能低下)者应排除在应用本品范围之外。

在接受本品治疗前应检查血压和脉搏,且在用药期间应定期进行监测。

对于那些使用本品时血压和脉搏持续啬的闰人应考虑减量或停药。

对于有高血压病史的病人应谨慎使用,血压不能控制或控制不好的高血压病人应禁止使用。

由于本品可能引起心率加快和/或血压升高。因此,某些能引起神经末梢释放5-羟色胺的中枢性减肥药与心脏瓣膜功能不全有关。

关于心脏瓣膜疾病发生的可能性国外进行了2项研究:在一项研究中210名病人(平均年龄54岁)使用2维和彩色多普勒心脏超声仪进行观察,这些病人在长达2周到16个月期间每天服用15mg盐酸西布曲明或安慰剂,且没有心瓣膜病的病史,结果盐酸西布曲明组心脏瓣膜病发生率为3/132(2.3%),3个病例均为轻度的主动脉瓣功能不全,安慰剂组的发生率为2/77(2.6%),一例为轻度的主动脉瓣功能不全,一例为严重的主动脉瓣功能不全。

在另一项研究中使用2维和彩色多普勒心脏超声仪进行观察,25例病人在3个月内每天使用5~30mg盐酸西布曲明,结果未观察到心脏瓣膜病变。

某些可引起神经末梢释放5-羟色胺的中枢性减肥药能诱发肺动脉高压(PPH),一种罕见的但可致命的疾病。

在本品上市前的临床研究中并没有发现类似病例,但因这种疾病在人群中的出现率很低,现还不能肯定本品是否会引起这种疾病。

严重肝肾功能不全的病人不应服用本品。

由于体重减轻可增加和加重胆结石的形成,故患胆结石的病人应慎用本品。

由于本品可引起瞳孔扩大,所以庆慎用于闭角型青光眼的病人。

癫痫病史的病人慎用。

对于有癫痫发作的病人应停止使用。

虽然盐酸西布曲明在健康志愿者中并不影响精神运动和思维行为,但任何作用于中枢神经系统的药物均有可能影响判断、思维或运动技能。

动物试验观察到盐酸西布曲明有致畸胎作用,未观察到有致癌,致突变作用,建议妊娠、准备妊娠及哺乳期妇女不服用本品。

由于低于16岁的儿童使用盐酸西布曲明的安全性和有效性尚未确定,故不推荐16岁以下的儿童使用本品。

由于老年人心、肾、肝功能减低或合并其它疾病治疗方案可能性增加,因此对于老年人的剂量选择应小心。

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