盐酸西布曲明

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药物名称: 盐酸西布曲明

药物别名:正清小妖精、曲美、奥丽娜、诺美亭 Aolina、Reductil

英文名称: SibutramineHydrochloride

药物说明: 10mg:胶囊剂,内容物为白色或类白色粉末。片剂:10mg/片。  

目录

功用作用

减肥药。饮食控制、运动不能减轻和控制体重的肥胖症治疗,包括减轻体重和维持体重的减轻,治疗应与低热量饮食和运动结合进行。推荐用于治疗体重指数≥30kg/m2或≥27kg/m2(有其它危险因素如高血压糖尿病血脂异常等)的肥胖症患者。  

用法用量

体重指数(BMI)计算:体重(kg)除以身高(米)的平方值(kg/m2)。推荐起始剂量为每天服药一次,每次mg,可于早晨单独服用或与食物同服。如体重减轻不足,4周后剂量可调整至每天15mg。若病人无法耐受10mg剂量,可降至5mg。应根据患者的血压、心率情况调整剂量。不推荐使用15mg/日以上的剂量。  

注意事项

禁忌用于接受单胺氧化酶抑制剂(MAOI)治疗的病人。禁忌用于对本品成分过敏的病人。禁忌用于神经性厌食症病人。禁忌用于接受其它中枢性食欲抑制药的患者。肥胶症的治疗应以饮食控制和运动为基础。

器质性肥胖(如没有治疗的甲状腺功能低下)者应排除在应用本品范围之外。在接受本品治疗前应检查血压和脉搏,且在用药期间应定期进行监测。对于那些使用本品时血压和脉搏持续啬的闰人应考虑减量或停药。对于有高血压病史的病人应谨慎使用,血压不能控制或控制不好的高血压病人应禁止使用。

由于本品可能引起心率加快和/或血压升高,因此本品不应用于有冠脉疾病心衰、心率失常和中风病史的病我。某些能引起神经末梢释放5-羟色胺的中枢性减肥药与心脏瓣膜功能不全有关。  

相关研究

关于心脏瓣膜疾病发生的可能性国外进行了2项研究:在一项研究中210名病人(平均年龄54岁)使用2维和彩色多普勒心脏超声仪进行观察,这些病人在长达2周到16个月期间每天服用15mg盐酸西布曲明或安慰剂,且没有心瓣膜病的病例,结果盐酸西布曲明组心脏瓣膜病发生率为3/132(2.3%),3个病例均为轻度的主动脉瓣功能不全,安慰剂组的发生率为2/77(2.6%),一例为轻度的主动脉瓣功能不全,一例为严重的主动脉瓣功能不全。

在另一项研究中使用2维和彩色多普勒心脏超声仪进行观察,25例病人在3个月内每天使用5~30mg盐酸西布曲明,结果未观察到心脏瓣膜病变。 某些可引起神经末梢释放5-羟色胺的中枢性减肥药能诱发肺动脉高压(PPH),一种罕见的但可致命的疾病。在本品上市前的临床研究中并没有发现类似病例,但因这种疾病在人群中的出现率很低,现还不能肯定本品是否会引起这种疾病。严重肝肾功能不全的病人不应服用本品。

由于体重减轻可增加和加重胆结石的形成,故患胆结石的病人应慎用本品。由于本品可引起瞳孔扩大,所以庆慎用于闭角型青光眼的病人。有癫痫病史的病人慎用。对于有癫痫发作的病人应停止使用。

虽然盐酸西布曲明在健康志愿者中并不影响精神运动和思维行为,但任何作用于中枢神经系统的药物均有可能影响判断、思维或运动技能。动物试验观察到盐酸西布曲明有致畸胎作用,未观察到有致癌,致突变作用,建议妊娠、准备妊娠及哺乳期妇女不服用本品。 由于低于16岁的儿童使用盐酸西布曲明的安全性和有效性尚未确定,故不推荐16岁以下的儿童使用本品。由于老年人心、肾、肝功能减低或合并其它疾病治疗方案可能性增加,因此对于老年人的剂量选择应小心。

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