盐酸去氧肾上腺素

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盐酸去氧肾上腺素

拼音名:Yansuan Quyangshenshangxiansu

英文名:Phenylephrine Hydrochloride

书页号:2000年版二部-554

C9H13NO2.HCl 203.67

本品为(R)-(-)-α-[( 甲氨基) 甲基]-3-羟基苯甲醇盐酸盐。按干燥品计算,含C9

H13NO2.HCl应为98.5%~102.0%。  

目录

2药品特征

【性状】 本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭,味苦。

本品在水或乙醇中易溶,在氯仿乙醚中不溶。

熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为140 ~145 ℃。

比旋度 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml 中含20mg的溶液,依

法测定(附录Ⅵ E),比旋度应为-42°至-47°。

【鉴别】 (1) 取本品10mg,加水1ml 溶解后,加硫酸铜试液1 滴与氢氧化钠试液

1ml ,摇匀,即显紫色;加乙醚1ml 振摇,乙醚层应不显色。

(2) 取本品10mg,加水1ml 溶解后,加三氯化铁试液1 滴,即显紫色。

(3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。

(4) 本品的红外光吸上图谱应与对照的图谱(光谱集819图)一致。

【检查】 酸度 取本品0.50g ,加水50ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值

应为4.5 ~5.5 。

酮体 取本品,加水制成每1ml 中含2.0mg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),

在310nm 的波长处测定吸收度,不得大于0.20。

有关物质 避光操作。取本品,加甲醇制成每1ml 中含20mg的溶液,作为供试品溶

液;精密量取适量,加甲醇稀释成每1ml 中含0.10mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色

谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上,

异丙醇-氯仿-浓氨溶液(80:5:15) 为展开剂,展开后,晾干,喷以重氮苯磺酸试液

使显色。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。

干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(附录Ⅷ L)。

炽灼残渣 不得过0.2 %(附录Ⅷ N)。

【含量测定】 取本品约0.1g,精密称定,置碘瓶中,加水20ml使溶解,精密加溴

滴定液(0.1mol/L)50ml,再加盐酸5ml,立即密塞,放置15分钟并时时振摇,注意微开瓶

塞,加碘化钾试液10ml ,立即密塞,振摇后,用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至

近终点时,加淀粉指示液,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每

1ml溴滴定液(0.1mol/L)相当于3.395mg 的C9H13NO2.HCl。  

3药品特质

1简绍

【 类别】 α肾上腺素受体激动药

【贮藏】 遮光,密封保存。

【制剂】 盐酸去氧肾上腺素注射液

药物名称:盐酸去氧肾上腺素

药物别名:苯福林,苯肾上腺素新福林 Neo-synephrine

英文名称:Phenylephrine Hydrochloride

说 明:注射液为无色的澄明液体.:1ml:10mg;滴眼剂:2%;滴鼻剂:0.25%、0.5%。  

2功用作用

防治脊椎麻醉全身麻醉、应用氯丙嗪等原因引起的低血压,也用于室上性心动过速和散瞳检查等。  

3使用注意

1用法用量

:皮下或肌内注射,成人2mg~5mg/次,小儿0.1mg/kg,1~2h后可重复1次。静脉滴注,5mg~20mg/次,滴速不超过180μg/min,根据临床反应调整。静脉注射,100μg~5001μg/次,以0.1%浓度缓慢注射。滴眼,1滴~2滴/次。滴鼻,每侧鼻孔2滴~3滴/次,4次/日。极量,皮下或肌内注射10mg/次,静脉滴注180μg/min。

药物过量]出现血压过度上升,反射性心动过缓可用阿托品纠正,其他逾量表现可用α受体阻滞剂如酚妥拉明治疗。

合用普萘洛尔氢氯噻嗪有致死的报告。在阿托品化病人,用本药滴眼可导致升压和心动过速

(1)先用α受体阻滞药如酚妥拉明、酚苄明妥拉唑林吩噻嗪类等后再给药时,可减弱本品的升压作用。

(2)与全麻药(尤其环丙烷或卤代碳氢化合物)同用,易引起室性心律失常;也不宜将本品加入局麻药液中用于指趾末端,以避免末梢血管极度收缩,引起组织坏死溃疡

(3)与降压药同用,可使降压作用减弱。

(4)与胍乙啶同用,可降低胍乙啶的作用,并使本品的升压作用增效。

(5)与催产药同用,可引起严重的高血压

(6)与单胺氧化酶(MAO)抑制剂同用,可使本品的升压作用增强,在使用MAO抑制剂后14天内禁用本品。

(7)与拟交感神经药同用,可使这类药潜在的不良反应容易显现。

(8)与甲状腺激素同用,使二者的作用均加强。

(9)同用三环类抗抑郁药本品升压作用增强。

(10)与硝酸盐类同用,可使本品的升压作用与硝酸盐类的抗心绞痛作用均减弱。  

2注意事项:

可引起高血压伴头痛呕吐心悸、头脑发胀、皮肤麻刺感和寒冷感觉,幻觉、妄想、躁狂等精神症状也可发生。可能引起用药部位刺激和不适,静注外漏可引起局部组织坏死。滴鼻、滴眼吸收后也会发生全身反应。

妊娠C类,妊娠后期禁用。甲亢、高血压、主动脉瘤动脉硬化、心动过速或心动过缓、心肌病等患者禁用,老年患者、糖尿病患者慎用。滴眼剂禁用于狭角型青光眼婴儿也不宜应用。接受胍乙啶和类似肾上腺素能神经阻断药的患者,对本品的升压及扩瞳作用特别敏感。本品能逆转利舍平和甲基多巴的降压效应。

1.交叉过敏反应:对其他拟交感胺如苯丙胺麻黄碱肾上腺素异丙肾上腺素去甲肾上腺素奥西那林间羟异丙肾上腺素过敏者,可能对本品也异常敏感。

2.下列情况慎用:严重动脉粥样硬化、心动过缓、高血压、甲状腺功能亢进症、糖尿病、心肌病、心脏传导阻滞室性心动过速、周围或肠系膜动脉血栓形成等患者。

3.治疗期间除应经常测量血压外,须根据不同情况作其他必要的检查和监测。

4.防止药液漏出血管,出现缺血性坏死

[孕妇及哺乳期妇女用药]动物试验发现有胎儿毒性,妊娠晚期分娩期间使用,可使子宫的收缩增强,血流量减少,引起胎儿缺氧和心动过缓。故孕妇在非必要时应避免使用。

[儿童用药]本品在小儿中应用尚缺乏研究。

[老年患者用药]老年人慎用,以免引起严重的心动过缓或(和)心排血量降低,应适当减量。

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