液体B型流感嗜血杆菌偶联疫苗

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液体B型流感嗜血杆菌偶联疫苗(Liquid PedvaxHIB),本疫苗适用于2-71月龄婴幼儿常规免疫接种,预防由b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性疾病。

本药品被归类到其它免疫功能调节等药品分类。

目录

液体B型流感嗜血杆菌偶联疫苗的副作用(不良反应)

液体PedvaxHIB与冻干PedvaxHIB所报道的副作用的类型和发生率相似。但以下副作用在冻干制剂的广泛应用中已出现,而液体b型流感嗜血杆菌偶联疫苗并未报道 :在早期临床研究中,1名儿童出现血小板减低,2名儿童出现荨麻疹。在后来的临床研究中,报道有气管炎(可能与疫苗有关)出现。上市后,还发现以下不良反应淋巴结病血管神经性水肿(极少)、癫痢(包括发热性癫痢)。在一项比较液体PedvaxHIB和冻干PedvaxHIB两种不同剂型疫苗免疫接种效果的多中心临床研究(接种人数n=903中,678名2-6月龄健康的普通美国婴儿接种了1699针液体b型流感嗜血杆菌偶联疫苗。其中大多数接种对象还同时接种了DPT(白百破三联疫苗)和OPV(口服脊髓灰质炎疫苗)。接种对象对两种不同剂型的PedvaxHIB疫苗耐受性良好,未发现与疫苗相关的严重不良反应。这些婴幼儿在接种本疫苗初免后三天内,最常出现的不良反应(发生率>1%)(不考虑是何原因所引起)除了表中所列以外,还有(根据发生率高低依次递减排列) :烦躁嗜睡、接种部位疼痛/溃疡、接种部位红斑(直径小于等于2.5 cm,见表)、接种部位肿块/硬结(直径小于等于 2.5 cm,见表),异常高声哭闹、哭闹时间过长(>4 hrs)、腹泻呕吐、哭闹、疼痛、中耳炎皮疹上呼吸道感染。下表为婴幼儿接种本疫苗初免后,家长观察48 hr以上所报告的一些经过选择的客观观察指标的结果总结。 2-6月龄幼儿接种第一针本疫苗的受试婴儿出现的发热和局部反应1 反应被评估的受试 婴儿数目第1针后(hr) %被评估的受试 婴儿数目第2针后(hr) %   62448 62448 发热2 (>38°C肛温)22117.74.40.520513.19.52.9 红斑 (直径>2.5 cm)6732.21.00.55581.61.10.1 肿块/硬结 (直径>2.5 cm)6732.51.90.95580.90.71.3 加强免疫接种后3天内,所观察到的不良反应类型和发生率与初免接种后相类似。

液体B型流感嗜血杆菌偶联疫苗禁忌症

疫苗任何成分或稀释剂过敏者。

服用液体B型流感嗜血杆菌偶联疫苗须注意的事项

非口服(肠道外用)制剂在使用前应肉眼检查有无异物颗粒和变色,接种时要特别小心,务必不要将本疫苗注射血管里。每个接种对象应分别使用不同的无菌注射器和针头,以防止接种对象之间互相传染乙型肝炎或其它传染性疾病。本疫苗即开即用,不需要溶解或稀释。疫苗在使用前应充分摇匀,以维持疫苗的混悬状态。 恶性肿瘤患者,正在接受免疫抑制治疗的患者或存在其它免疫功能缺陷者,若接种本疫苗,可能无法获得应有的免疫保护效果。接种本疫苗后若出现过敏反应,应迅速采取有效的治疗措施,包括使用肾上腺素。与其它疫苗一样,接种本疫苗后不可能立即诱导机体产生达到保护作用水平的抗体,并不是100%的接种对象都能产生具有保护性的抗体反应。与b型流感嗜血杆菌多糖疫苗及另一种b型流感嗜血杆菌所报道的情况类似,接种本疫苗一周内,在诱导机体产生针对细菌的保护性效应前,仍可能出现b型流感嗜血杆菌致病。尚无充分证据表明自然接触b型流感嗜血杆菌后迅速接种本疫苗是否能阻止发病。任何急性感染发热性疾病期间,应暂缓接种本疫苗,除非医师认为不接种疫苗会导致更严重的危险。接种液体b型流感嗜血杆菌偶联疫苗后,会产生针对载体蛋白脑膜炎球菌)的免疫原发性应答,但此反应的临床意义尚不清楚。 妊娠 本疫苗尚未进行动物生殖毒性试验。 儿童接种 尚未在不足2月龄婴儿和6岁及6岁以上儿童中进行本疫苗的安全性和有效性试验。建议6岁及6岁以上个体不要接种本疫苗。

液体B型流感嗜血杆菌偶联疫苗的用法用量

注意:同种药品可由于不同的包装规格有不同的用法或用量。本文只供参考。如果不确定,请参看药品随带的说明书或向医生询问。

肌肉注射使用,勿静脉注射。经肌肉注射0.5 mL,首选接种部位为大腿前外侧或上臂外侧。 2-14月龄 2-14月龄的婴儿最好在2月龄时接种第一针(0.5 mL)疫苗,间隔2个月后(或此后尽早)接种第二针(0.5 mL)疫苗。若在12月龄之前已完成两针基础免疫接种,还须加强免疫接种一针。 15月龄或更大月龄幼儿 只须接种一针本疫苗。 加强免疫接种 在12月龄前已完成两针基础免疫接种的婴幼儿,应在12-15月龄期间再加强免疫接种一针(0.5 mL),加强免疫与基础免疫第二针之间的间隔不得少于2个月。 各月龄组婴幼儿免疫接种程序如下 : 首剂接种月龄基础免疫接种加强剂量接种月龄 2-102针,间隔两月12-15 11-142针,间隔两月- 15-711针。

液体B型流感嗜血杆菌偶联疫苗药物相作用

正在接受免疫抑制治疗的患者接种疫苗后,可能无法获得应有的免疫反应。临床研究证明 :液体PedvaxHIB系疫苗与初次免疫和/或加强免疫的DPT(白百破三联疫苗)和OPV(口服脊髓灰质炎疫苗)同时接种 ;或与麻疹腮腺炎风疹三联活疫苗同时接种(采用不同注射部位及不同注射器),对所测试的各单一抗原产生的免疫反应不会产生影响和损害。在这些疫苗同时使用的研究中,所观察到的不良反应类型,发生率及反应轻重程度与上述疫苗单独使用相类似。

液体B型流感嗜血杆菌偶联疫苗药理作用

疫苗是一种多糖- 蛋白偶联疫苗,能诱导机体产生抗b型流感嗜血杆菌荚膜多糖抗体。 本疫苗是一种供肌肉注射的轻微混浊的白色无菌溶液。每针0.5 mL的疫苗所含活性成分为7.5 μg的b型流感PRP和125 μg脑膜炎球菌外膜蛋白复合物

液体B型流感嗜血杆菌偶联疫苗贮藏方法

疫苗在运输过程中及储存时应保存在2-8℃,以确保疫苗的效力不受损失。勿冻存。

市场上的液体B型流感嗜血杆菌偶联疫苗

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