唐力
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【中文通用名称】
【英文通用名称】
Nateglinide
【其它名称】
Fastic Natelinide Starlix Starsis 唐力 唐瑞
【分类】
内分泌、代谢用药\抗糖尿病药\非磺酰脲类促胰岛素分泌药\那格列奈
【制剂规格】
片剂 (1)30mg。
【临床应用】
[说明书适应症]
2.与二甲双胍合用，治疗单用二甲双胍疗效不佳的2型糖尿病，但不能替代二甲双胍。
【用法用量】
[说明书用法用量]
2型糖尿病 一次-120mg，一日3次，餐前1-15分钟口服。建议从小剂量开始，效果不明显可逐渐增量。当糖化血红蛋白接近目标控制水平时，可改为一次mg，一日3次。
【禁忌症】
[说明书禁忌症]
1.对本药过敏者。
2. 1型糖尿病。
3.糖尿病酮症酸中毒。
4.孕妇。
5.哺乳妇女。
【特殊人群用药】
儿童 尚未评价本药在儿童中使用的安全性和有效性，不推荐儿童使用。
老人 本药疗效和安全性在老年患者与普通人群中尚未观察到差异，药动学也不受年龄影响。
孕妇 尚无孕妇用药的经验，不应使用。
哺乳妇女 本药是否经人乳分泌尚不清楚，但可自小鼠乳汁中排出，乳母不应服用。
肝功能不全者 尚缺乏重度肝功能不全者的用药资料。中、重度肝功能不全慎用。轻至中度肝功能不全者，不必调整剂量。
【注意】
1.慎用 (1)缺血性心脏病。
2.用药相关检查/监测项目 定期检查空腹血糖、糖化血红蛋白(HbA1c)、血常规及其它血生化指标。
3.对驾驶/机械操作的影响 驾驶或操纵机器时应采取预防措施，避免发生低血糖。
【给药说明】
1.给药条件 (1)本药不适用于对磺酰脲类不敏感的糖尿病患者，也不应与磺酰脲类抗糖尿病药合用。
2.减量/停药条件 (1)老年患者、营养不良者及伴有肾上腺或垂体功能不全者用药后易出现低血糖；剧烈运动、饮酒、呕吐、腹泻、进食减少或合用其它抗糖尿病药时，出现低血糖的风险增加；伴有自主神经病变或合用β-肾上腺素受体阻断药时，易掩盖低血糖症状。伴有以上情况时，应仔细观察，必要时停药，给予适当对症处理。
3.其它 (1)需向患者详细说明低血糖的症状及处理方法。
【不良反应】
2.内分泌/代谢 可见低血糖症状，如出汗、颤抖、头晕、食欲增加、心悸、恶心、疲劳和无力。临床研究显示，约2.4%的服药者血糖可低于3.3mmol/L。
3.消化 极少见氨基转移酶升高，但较轻微且为一过性，很少因此而停药。
[国外参考信息]
国外尚有以下不良反应可供参考：
1.消化 2型糖尿病患者用药后，15%出现胃部不适和其它胃肠道症状。
2.呼吸 2型糖尿病患者用药后，上呼吸道感染和流感样症状的发生率分别为10.5%和3.6%。
【药物过量】
目前尚无过量给药的临床研究，药物过量时，可按治疗低血糖的常规方法处理。(1)不伴意识丧失或神经症状的低血糖，可口服葡萄糖、调整药物剂量和(或)进食以纠正。(2)出现昏迷、抽搐或其它神经症状的低血糖反应，应静脉注射葡萄糖。(3)本药不能通过透析清除。
【相互作用】
.药物-药物相互作用
1.与噻嗪类药、甲状腺制剂、类交感神经药和可的松合用，降血糖作用可能减弱。
2.与非甾体类抗炎药、水杨酸盐、单胺氧化酶抑制药和非选择性β-肾上腺素阻断药合用，降血糖作用可能增强。
3.与葡萄甘露聚糖(Glucomannan)合用，可增强降血糖作用。
4.与芦荟、苦瓜、硫辛酸、桉树属植物、武靴藤提取物(Gymnema sylvestre)、圣约翰草、车前草合用，可增加低血糖发生的风险。
5.由于胍胶(Guar gum)可延缓胃排空，故与本药合用时，可增加发生低血糖的风险。
6.与其它口服抗糖尿病药物合用可增加低血糖的危险。
7.本药不影响地高辛、华法林、双氯芬酸、曲格列酮等药的药动学特征，合用时均无需调整剂量。
8.体外实验表明，呋噻米、心得安、卡托普利、尼卡地平、普伐他汀、格列本脲、华法林、苯妥英钠、乙酰水杨酸、甲苯磺丁脲和二甲双胍等药物不影响本药的蛋白结合率。同样．本药也不影响普萘洛尔、格列本脲、尼卡地平、华法林、苯妥英钠、乙酰水杨酸和甲苯磺丁脲等药物与血清蛋白的结合。
.其它相互作用
给药前10分钟进食脂肪，可显著降低本药的血药峰浓度。
【药效】
本药为口服抗糖尿病药，作用机制与瑞格列奈类似，可直接作用于胰岛β细胞，促进胰岛素分泌，发挥降血糖作用。本药促胰岛素分泌作用依赖于血糖浓度，当血糖浓度较低时，促胰岛素分泌作用减弱。
【药动学参数】
.起效时间 口服，15分钟起效。
.Tmax/Cmax Tmax小于1小时，曲线下面积为7.3(μg.h)/ml。
.吸收 餐前口服可迅速吸收。
.生物利用度 口服，约72%。
.分布部位/容积 依据静脉给药数据估计，稳态Vd约为10L。
.蛋白结合率 97%-99%，主要与血浆白蛋白和少量的α1酸性糖蛋白结合。
.代谢部位/活性产物 主要经混合功能氧化酶系代谢，CYP 2C9是本药代谢的主要催化剂，其次是CYP 3A4。
.排泄途径 约83%经肾排泄(其中约13%-14%为原形)，仅10%经粪便排出。
.T1/2 清除半衰期平均为1.5小时。
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