克罗米酚

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药品名称

枸橼酸 克罗米酚 克罗米芬 法地兰

通用名称;枸橼酸氯米芬

英文名称:Clomifene Citrate Capsules

汉语拼音:Juyuansuan Lümifen Jiaonang

本品主要成份为:枸橼酸氯米芬。其化学名称为:N,N-二乙基-2-[4-(1,2-二苯基-2-氯乙烯基)苯氧基]乙胺顺反异构体混合物的枸橼酸盐

结构式:

分子式:C26H28ClNO.C6H8O7

分子量:598.09

【性状】本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色粉末;无臭。

适应症

①治疗无排卵女性不育症,适用于体内有一定雌激素水平者;

②治疗黄体功能不足;

③测试卵巢功能;

④探测男性下丘脑-垂体-性腺轴的功能异常;

⑤治疗因精子过少的男性不育

【规格】50mg

用法用量

口服每日mg,共5日。自月经周期的第5天开始服药。若患者系闭经,则应先用黄体酮撤退性出血的第5天始服用。患者在治疗后有排卵但未受孕可重复原治疗的疗程,直到受孕,或重复3~4个疗程。若患者在治疗后无排卵,在下一次的疗程中剂量可增加到每日mg,共5日。个别患者药量可达每天150mg时,才能排卵。

不良反应

1.较常见的不良反应有:肿胀胃痛盆腔下腹部痛(卵巢增大或囊肿形成或卵巢纤维瘤增大、较明显的卵巢增大,一般发生在停药后数天)。

2.较少见的有:视力模糊复视、眼前感到闪光、眼睛对光敏感、视力减退皮肤巩膜黄染

3.下列反应持续存在时应予以注意:潮热乳房不适、便秘腹泻、头昏或晕眩、头痛月经量增多或不规则出血、食欲和体重增加毛发脱落、精神抑郁、精神紧张、好动、失眠、疲倦、恶心呕吐、皮肤红疹、过敏性皮炎风疹块尿频等,也可有体重减轻。国外有极个别发生乳腺癌睾丸癌的报告。

禁忌和注意事项

原因不明的不规则阴道出血子宫肌瘤卵巢囊肿肝功能损害、精神抑郁、血栓性静脉炎等禁用。

【注意事项】

1.动物实验证明本品可致畸胎。在用药期间应每日测量基础体温,以监测患者的排卵与受孕,一旦受孕立即停药。

2.多囊卵巢综合征慎用。

3.用药期间按需进行下列测定:

①促排卵激素(FSH)及促黄体生成激素(LH);

②长期用药者测定血浆内24-去氢胆固醇含量,查明用药对胆固醇合成有无影响;

③血浆内的皮质激素传递蛋白含量;

血清甲状腺素含量;

性激素结合球蛋白含量;

磺溴酞钠(BSP)肝功能实验;

甲状腺素结合球蛋白含量(可能增多)。

4.用药期间须注意检查:每一疗程开始前须正确估计卵巢大小;每天测量基础体温,必要时测定雌激素及血清孕酮水平;测尿内孕二醇含量,判断有无排卵;治疗前须测定肝功能,治疗1年以上者,须进行眼底及裂隙灯检查;用药中若出现视力障碍应立即停药并进行相应检查。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

动物实验有致畸作用和胎儿毒性,孕妇禁用。

【儿童用药】尚不明确

【老年用药】尚不明确

药物相互作用】尚不明确

药物过量】尚不明确

【药理毒理】

抗性激素药。本品刺激排卵的机制尚不完全明了。由于本品对雌激素有弱的激动与强的拮抗双重作用,刺激排卵可能是在下丘脑部位,首先拮抗占优势,通过竞争性占据下丘脑雌激素受体,干扰着内源性雌激素的负反馈,促使黄体生成激素与促卵泡生成激素的分泌增加,继之刺激卵泡生长,卵泡成熟后,雌激素的释放量增加,通过正反馈激发排卵前促性腺激素的释放达峰值,于是排卵,治疗男性不育可能与FSH和LH升高以及促进精子生成有关。

【药代动力学】

口服后经肠道吸收,进入肝血流循环。T1/2一般为5~7天。本品在肝内代谢。随胆汁进入肠道,然后自粪便排除,部分经肝肠循环再吸收。5天内自粪便内排出一半。6周内仍可在粪便中测出。

【贮藏】常温(10℃-30℃)贮存,置于儿童不可触及处。遮光,密封保存。

【规格】 1.片剂:每片50mg。 2.胶囊剂:每胶囊50mg。

【有效期】24个月

【执行标准】《中国药典》2005年版第二部。

药理研究

【别名】克罗米芬;氯底酚胺;舒经芬氯米芬,枸橼酸氯米芬

【外文名】Clomiphene,ClomifeneCltrate

【适应症】具有较强的抗雌激素作用和较弱的雌激素活性。低剂量能促进垂体前叶分泌促性腺激素,从而诱发排卵;高剂量则明显抑制垂体促性腺激素的释放,对男性则有促进精子生成的作用,对少精症有效。

【用量用法】口服:有月经者自经期第5日开始每日1次mg,连服5日;无月经者任意1日开始,每日1次mg,连服5日。一般在服药后7日左右排卵,3周后自然行经。连服3个周期为1疗程。闭经病人可先用黄体酮(肌注每日1次mg)或人工周期(己烯雌酚每日1次mg,连服20日,以后每日加黄体酮10mg肌注,每日1次)催经,在撤退性出血第5天开始服用本品。每日剂量不宜超过100mg。用于男性不育症,每日1次mg,连服25日为1疗程。停药5日后,重复服用,直至精子数达到正常标准,一般3~12个月疗效较好。

【注意事项】1.可有面部潮红、恶心头晕乏力腹胀、乳胀、皮疹、肝功能障碍等不良反应,停药可消失。2.治疗男性不育症时,服药前必须进行精液检查、内分泌检查以及睾丸活检,以确定不育原因主要在于精子数量减少;用药期间要定期检查精液常规、FSH和睾酮水平;服药后一般经2~3个月始能生效。用药原则是低剂量、长疗程,要注意高剂量会抑制精子的发生。3.对男性无精子病人,除睾丸活检证明尚有精子发生外,一律不得使用。4.肝病肾病、卵巢囊肿及其它妇科肿瘤病人忌用。服药后有严重过敏反应者应停用。5.剂量过大,可引起卵巢肥大。6.视力模糊和闪烁盲点与剂量有关,停药可逆转。7.视觉异常应作为使用本品的禁忌症

【规格】1.片剂:每片50mg。2.胶囊剂:每胶囊50mg。

【贮藏】常温(10℃-30℃)贮存,置于儿童不可触及处。遮光,密封保存。

【规格】 1.片剂:每片50mg。

【有效期】60个月

【执行标准】JX20000487

【批准文号】《进口药品注册证》证号:H20040352

副作用

克罗米芬的副作用较多,诸如头痛、腹痛肠胃症状(恶心、呕吐、腹胀)等等,并可能有卵巢增大、囊性变,有时还可形成未破裂卵泡黄素化。用药剂量大、时间长的病例可能会有多胎妊娠。另外,用药后宫颈粘液变粘稠,不利精子通过,使妊娠率下降。有时甚至出现腹水胸水胸腔积液等副作用,严重者甚至会造成死亡,医学上称之为"卵巢过度刺激症"。所以,克罗米芬促排卵治疗,病人不得私自乱用,必须在医师指导下服用。用药期间,应作盆腔检查,观察卵巢变化,遇有卵巢增大者须停药。

注意事项:

1.可有面部潮红、恶心、头晕、乏力、腹胀、乳胀、皮疹、肝功能障碍等不良反应,停药可消失。

2.治疗男性不育症时,服药前必须进行精液检查、内分泌检查以及睾丸活检,以确定不育原因主要在于精子数量减少;用药期间要定期检查精液常规、FSH和睾酮水平;服药后一般经2~3个月始能生效。用药原则是低剂量、长疗程,要注意高剂量会抑制精子的发生。

3.对男性无精子病人,除睾丸活检证明尚有精子发生外,一律不得使用。

4.肝病、肾病、卵巢囊肿及其它妇科肿瘤病人忌用。服药后有严重过敏反应者应停用。

5.剂量过大,可引起卵巢肥大。

6.视力模糊和闪烁盲点与剂量有关,停药可逆转。

7.视觉异常应作为使用本品的禁忌症。

克罗米芬的副作用较多,诸如头痛、腹痛、肠胃道症状(恶心、呕吐、腹胀)等等,并可能有卵巢增大、囊性变,有时还可形成未破裂卵泡黄素化。用药剂量大、时间长的病例可能会有多胎妊娠。另外,用药后宫颈粘液变粘稠,不利精子通过,使妊娠率下降。有时甚至出现腹水、胸水或胸腔积液等副作用,严重者甚至会造成死亡,医学上称之为”卵巢过度刺激症”。所以,克罗米芬促排卵治疗,病人不得私自乱用,必须在医师指导下服用。用药期间,应作盆腔检查,观察卵巢变化,遇有卵巢增大者须停药。

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