盐酸麻黄碱注射液

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盐酸麻黄碱注射液

拼音名:Yansuan Mahuangjian Zhusheye

英文名:Ephedrine Hydrochloride Injection

书页号:2000年版二部-669

本品为盐酸麻黄碱灭菌水溶液。含盐酸麻黄碱(C10H15NO.HCl)应为标示量的95.0%

~105.0 %。

【性状】 本品为无色的澄明液体。

【鉴别】 取本品,照盐酸麻黄碱项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的反应。

【检查】 pH值 应为4.5 ~6.5 (附录Ⅵ H)。

其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。  

目录

含量测定

精密量取本品适量(约相当于盐酸麻黄碱0.15g ), 置水浴上蒸

干,并在105 ℃干燥1 小时,放冷至室温,加冰醋酸10ml溶解后,加醋酸汞试液5ml ,

醋酐2ml 与结晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显翠绿色,并

将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于20.17mg 的

C10H15NO.HCl。

【类别】 同盐酸麻黄碱。

【规格】 1ml:30mg

【贮藏】 遮光,密闭保存。

本品主要成分及其化学名称为:本品主要成分为盐酸麻黄碱,化学名称为(1R,2S)-2-甲氨基-苯丙烷-1-醇盐酸盐。

其结构式为:

分子式:C10H15NO.HCl

分子量:201.70  

药理毒理

本品可直接激动肾上腺素受体,也可通过促使肾上腺素能神经末梢释放去甲肾上腺素而间接激动肾上腺素受体,对α和β受体均有激动作用。可舒张支气管并收缩局部血管,其作用时间较长;加强心肌收缩力,增加心输出量,使静脉回心血量充分;有较肾上腺素更强的兴奋中枢神经作用。

【药代动力学】肌注或皮下注射很快被吸收,可通过血脑屏障进入脑脊液。肌注10~20分钟起效,持续作用肌注或皮下注射25~50mg小时。T1/2当尿pH为5时约3小时,尿pH值为6.3时约6小时。吸收后仅有少量经脱胺氧化,大部分以原形自尿排出。

适应症】用于蛛网膜下腔麻醉硬膜外麻醉引起的低血压症及慢性低血压症。

【用法和用量】1.常用量皮下或肌内注射一次~30mg(05-1支),一日3次。2.极量皮下或肌内注射一次mg(2支),一日mg。  

不良反应

①对前列腺肥大者可引起排尿困难;②大剂量或长期使用可引起精神兴奋震颤、焦虑失眠心痛心悸心动过速等。

【禁忌】甲状腺机能亢进高血压动脉硬化心绞痛等病人禁用。  

注意事项

⑴交叉过敏反应对其他拟交感胺类药,如肾上腺素、异丙肾上腺素等过敏者,对本品也过敏。⑵如有头痛、焦虑不安、心动过速、眩晕多汗症状,应注意停药或调整剂量。⑶短期内反复用药,作用可逐渐减弱(快速耐受现象),停药数小时后可以恢复。每日用药如不超过3次,则耐受现象不明显。

【孕妇及哺乳期妇女用药】⑴剖腹产麻醉过程中用本品维持血压,可加速胎儿心跳,当母体血压超过17.3/10.7kPa(130/80mmHg)时不宜用。⑵本品可分泌入乳汁,哺乳期妇女禁用  

药物相互作用

⑴与肾上腺皮质激素合用,本品可增加它们的代谢清除率,须调整皮质激素的剂量。⑵尿碱化剂,如制酸药、钙或镁的碳酸盐、枸橼酸盐碳酸氢钠等,影响本品在尿中的排泄,增加本品的半衰期,延长作用时间,特别是如尿保持碱性几日或更长,患者大多致麻黄碱中毒,本品用量应调整。⑶与α受体阻滞药如酚妥拉明哌唑嗪妥拉唑林以及酚噻嗪类药合用时,可对抗本品的加压作用。⑷与全麻药如氯仿氟烷异氟烷等同用,可使心肌对拟交感胺类药反应更敏感,有发生室性心律失常危险,必须同用时,本品用量应减小。⑸与三环类抗抑郁药马普替林同用时,降低本品的加压作用⑹与洋地黄苷类合用,可致心律失常。⑺与麦角新碱麦角胺缩宫素同用,可加剧血管收缩,导致严重高血压或外围组织缺血。⑻与多沙普仑同用,两者的加压作用均可增强。

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