爱宝疗

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爱宝疗

【药品名称】

通用名:聚甲酚磺醛阴道栓

商品名:爱宝疗

英文名Policresulen Vaginal Suppositories

汉语拼音:Ju Jia Fen Huang Quan Yin Dao Shuan

主要成分及其化学名称为聚甲酚磺醛。

产地:德国

【性状】

浅黄色至浅红棕色圆锥形栓剂

药理毒理  

药理作用

聚甲酚磺醛是由亚甲塞连接的m一甲酚磺酸聚合物,其链长短不一。本品溶液的PH为0.6,经1:200稀释后PH升至2.0。

疗效及作用机制:

细菌真菌原虫感染;一选择性地作用于坏死组织和柱状上皮并使之变性,但时正常鳞状上皮无作用;一通过使血浆蛋白凝固和显著的刺激血管收缩而起止血作用。聚甲酚磺醛具有广谱抗菌作用,包括革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌和某些真菌,尤其值得一提的是对加那氏菌,厌氧菌滴虫有效。本品无耐药性的报道。

毒理研究

50多年的临床经验证明,聚甲酚磺醛局部使用无毒性。

急性毒性

小鼠的LD50静脉给药后为360mg/kg ,口服给药后为2400mg/kg;大鼠的LD50静脉和口服给药分别为400mg/kg和3500mg/kg 。

小鼠的LD50为人类治疗剂量的200倍,大鼠的LD50为人类治疗剂量的300倍。

慢性毒性

对大鼠和狗分别以人类治疗剂童的40倍和9倍给药3个月,未发现相关的毒性作用。在大鼠祛毛的背部做聚甲酚磺醛皮肤耐受试脸。在14天观察中的前10天使用不同浓度的聚甲酚磺醛(4%,11%和36%)涂抹,只引起一过性的皮肤发红,最多持续到第三次涂抹就会消失。

生殖毒性

怀孕大鼠和兔的研究证明,架甲酚磺醛无胚胎毒性或致畸作用。

致突变/致癌性

无本品致癌的相关研究。Ames试验证明聚甲纷磺醛无致突变作用

尽管目前尚无本品致癌的研究报告,但多年的临床应用未发现其有致突变或致癌作用

【药代动力学】

由于聚甲酚磺醛为外用药,因此无药代动力学资料。聚甲酚磺醛在人体内的吸收数据已获得。用碳14标记聚甲酚磺醛可以测得其子宫内的吸收情况。聚甲酚磺醛通过子宫粘膜吸收,主要通过肾脏排泄代谢物未知,未做半衰超的研完。目前尚未发现使用期间聚甲酚磺醛的吸收对人体有任何不良作用。

适应症

用于治疗阴道炎宫颈炎及其伴随症状(如细菌、滴虫和霉菌感染引起的白带增多)、尖锐湿疣,及使用子宫托造成的压迫性清溃疡等。

【用法用量】

根据病情,可以隔日或每日使用一枚阴道检剂,疗程由医生决定。如果用其溶液病灶烧灼,则于两次烧灼间隔日放入一枚阴道检剂。使用时,患者最好取仰卧位,先将检剂用水浸湿,然后插入阴道深部。通常以晚间睡前用药为宜。配合使用卫生带,防止污染衣物和被褥。如果外科手术中使用,应使用阴道塞,并在术后1-2小时后拿出阴道塞。

【禁忌】

禁用于对本品中任何成份过敏的患者。怀孕期间,聚甲酚磺醛仅在绝对需要的情况下方可使用,此时应充分考虑药物对母婴的潜在危害,尽管动物试验表明此药无任何致畸作用,但人体实验的结果尚未获得,人们还不清楚哺乳期妇女的乳汁内是否会含有此药的活性成份。  

注意事项

1.本品不能吞服,如果发生误吞,必须立即饮用大量水,并咨询医生。

2.本品可促进坏死组织从病灶处脱落,有时甚至是大片脱落,此时无需惊恐。这是聚甲酚磺醛作用所致。脱落组织应予清除,以免发生刺激。

3.治疗期间避免性交,不要使用刺激性肥皂清洗患处。

4.行经时应停止用药。

5.注意防止本品与眼部接触!如果眼部与本品 接触,必须立即用水彻底冲洗;如有必要,请咨询眼科医生。

6.如果棉织物及皮革与本品接触后,必须在制剂未干前立即用水洗净。消毒前,应立即将使用的器具浸泡于水中(可含1-2的碳酸氮钠)

7.阴道检剂上的斑点,是其墓质产生的自然现象,不影响药物的使用,也不影响疗效及耐受性

8.避免儿童接触。不可使用过期的聚甲酚磺醛。

药物相互作用

本品仅限局部应用。由于不能排除与其他药物 相互影响的可能性,同一部位应避免同时使用两种以上的药物。如同时使用其他药物,请告知医生。

不良反应

用药初期,有时产生局部利雄症状,但很快自行消失。偶有阴道紧缩干涩感。如使用本品中出现任何不良事件和/或不良反应,请与医生联络。

【规格】

90mg/枚

【贮藏】

本品应在25℃以下保存

【包装】

PVC-PE包装

3枚/盒;6枚/盒

【有效期】

五年

通用名:聚甲酚磺醛溶液

商品名:爱宝疗

英文名:Policresulen Solution

汉语拼音:Jujiafenhuangquan Rongye

本品主要成份:聚甲酚磺醛:为间甲酚黄酸和甲醛的聚合物。

【性状】

本品为红棕色的液体。

【药理毒理】

1.药理

聚甲酚磺醛是由亚甲基连接的m-甲酚磺酸聚合物,其链长短不一。作用机制为:

(1)抗细菌、真菌和原虫感染。

(2)选择性地作用于坏死组织和柱状上皮并使之变性,但对正常鳞状上皮无作用。

(3)通过使血浆蛋白凝固和显著的刺激血管收缩而起止血作用。

聚甲酚磺醛具有广谱的抗菌作用,包括革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌和某些真菌,尤其值得一提的是对加那氏菌、厌氧菌和滴虫有效。本品无耐药性的报道。

2.毒理

(1) 慢性毒性

对大鼠和狗分别以人类治疗剂量的40倍和9倍给药3个月,未发现相关的毒性作用。

对大鼠祛毛的背部做聚甲酚磺醛皮肤耐受试验。在14天观察中的前10天使用不同浓度的聚甲酚磺醛(4%、11%和36%)涂抹,只引起一过性的皮肤发红,最多持续到第三次涂抹就会消失。

(2) 生殖毒性

对怀孕大鼠和兔的研究证明,聚甲酚磺醛无胚胎毒性或致畸作用。

(3) 致突变/致癌性

无本品致癌的相关研究,Ames试验证明聚甲酚磺醛无致突变作用。

【适应症】

妇科:用于治疗宫颈糜烂、宫颈炎、各类阴道感染(如细菌、滴虫和霉菌引起的白带增多)、外阴瘙痒、使用子宫托造成的压迫性溃疡、宫颈息肉切除或切片检查后的止血,尖锐湿疣及加速电凝治疗后的伤口愈合;还可用于乳腺炎的预防(乳头皲裂的烧灼)。

2.外科皮肤科:用于皮肤伤口与病变的局部治疗(如烧伤、肢体溃疡、褥疮慢性炎症等),能够加速坏死组织的脱落,止血和促进愈合过程及用于尖锐湿疣的治疗。

3.口腔科:用于治疗口腔粘膜齿龈炎症口腔溃疡扁桃体切除后的止血。

【用法用量】

1.妇科:用于阴道冲洗时,聚甲酚磺醛溶液应按1:5的比例以水稀释,而用于局部涂抹或敷贴时则无需稀释,通常烧灼每周进行1~2次。治疗前先彻底清洁宫颈及宫颈管,去除分泌物,为此可将浸有聚甲酚磺醛原液的棉签插入宫颈管,转动数次取出,然后再将浸有药液的纱布块轻轻敷贴于病变组织,持续1~3分钟。用于止血时,用浸有聚甲酚磺醛溶液(无需稀释)的棉片压于出血部位1~2分钟,即可达到止血目的。

2.外科、皮肤科与口腔科:为了终止伤口出血,可将浸有聚甲酚磺醛溶液的纱布块压在出血部位1~2分钟,止血后最好擦干残留药液。治疗局部烧伤、褥疮和肢体溃疡也可采用同样方法,以使其坏死组织易于脱落。这些病例若继续使用聚甲酚磺醛凝胶则疗效更佳,口腔粘膜与齿龈的病变,在使用聚甲酚磺醛溶液治疗后必须彻底漱口。

【不良反应】

1、本品有时出现局部刺激症状(如烧灼感或疼痛)。

2.本品为高酸性物质,治疗口腔病变时,可能损伤芽釉质

【禁忌】

孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

1、本品为外用药,切忌内服。

2、本品应避免与眼睛接触。

3、本品会加速和增强修复过程,如果用药后出现坏死组织从病灶处脱落,有时甚至是大片脱落,无需惊恐。

4、经期停止治疗:治疗期间避免性生活。不要使用刺激性肥皂清洗患处。

5、棉织物及皮革与该药液接触后,须在制剂未干前立即用水洗净。

6、所有治疗用具使用后均应在水中浸泡(必要时加入1%~2%的氢氧化钠)。

7、出现不良反应较严重时,应停药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

怀孕期间,特别是妊娠晚期,任何宫颈内治疗均应避免,宫颈外和阴道烧灼只有在极特殊的情况下方可进行。聚甲酚磺醛亦不例外,此时应充分考虑药物对母婴的潜在危害,尽管动物试验表明此药无任何致畸作用,但人体试验的结果尚未获得,人们还不清楚哺乳期妇女的乳汁内是否会含有此药的活性成份。

【药物相互作用】

聚甲酚磺醛只能局部应用,由于不能排除与其它药物的相互影响,故同一部位避免同时使用两种以上的药物。

【规格】 36% 25ml×1瓶 

【贮藏】 遮光,密封保存。

【有效期】 5年

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