溴新斯的明片

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溴新斯的明片

拼音名:Xiuxinsidiming Pian

英文名:Neostigmine Bromide Tablets

书页号:2000年版二部-986

本品含溴新斯的明(C12H19BrN2O2)应为标示量的93.0%~107.0%。

【性状】 本品为白色片。

【鉴别】 取本品的细粉适量(约相当于溴新斯的明0.1g),用乙醇浸渍数次,每次ml,合并乙醇液,滤过,滤液置水浴上蒸干,照溴新斯的明项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的反应。

【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。

【含量测定】 取本品40片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于溴新斯的明0.2g),置100ml量瓶中,加水适量,充分振摇使溴新斯的明溶解,加水至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液50ml,置凯氏烧瓶中,加水40ml与氢氧化钠试液100ml ,加热蒸馏,馏出液导入2%硼酸溶液50ml中,至体积约达150ml,停止蒸馏,馏出液中加甲基红-溴甲酚绿混合指示液6滴,用硫酸滴定液(0.01mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫酸滴定液(0.01mol/L)相当于6.064mg的C12H19BrN2O2。

【类别】 同溴新斯的明。

【规格】 15mg

【贮藏】 密封保存。

本品主要成份为:溴新斯的明片。其化学名称为:溴化-N,N,N-三甲基-3-[(二甲氨基)甲酰氧基]苯铵。

分子式:C12H19BrN2O2

分子量:303.20

【药理毒理】本品具有抗胆碱酯酶作用,且能直接激动骨骼肌运动终板上的N2胆碱受体,故对骨骼肌的作用较强。而对腺体、眼、心血管支气管平滑肌作用较弱,对胃肠道平滑肌可促进胃收缩和增加胃酸分泌,在食道明显弛缓和扩张的病人,本品能有效地提高食道张力。本品可促进小肠大肠,尤其是结肠蠕动,促进内容物向下推进。

【药代动力学】口服吸收差且不规则。口服达峰时间为1-3小时,平均血浆半衰期为0.87小时,生物利用度为1%-2%。在婴儿和儿童中消除半衰期明显较成人为短,但其治疗作用持续时间未必明显缩短。肾功能衰竭病人其半衰期明显延长。本品既可被血浆中胆碱酯酶水解,亦可在肝脏代谢。用药量的80%可在24小时内经尿排出。其中原形药物占给药量50%,15%以3-羟基苯-3-甲基铵的代谢物排出体外。本品血清蛋白结合率为15%-25%,但进入中枢神经系统的药物很少。

适应症重症肌无力、手术后功能性肠胀气尿潴留

【用法和用量】口服,常用量一次mg(1片),一日3次,重症肌无力的患者用量视病情而定;极量一次mg(2片),一日mg(6片)。

不良反应】本品可致药疹,大剂量时可引起恶心呕吐腹痛腹泻、流泪、流涎等,严重时可出现共济失调惊厥昏迷、语言不清、焦虑不安、恐惧甚至心脏停搏等。

【禁忌】(1)对过敏体质者禁用。(2)癫痫心绞痛室性心动过速机械性肠梗阻尿道梗阻及哮喘病人忌用。(3)心率失常、心率减慢、血压下降、迷走神经张力升高和帕金森症等慎用。

【注意事项】口服过量时,应洗胃、早期维持呼吸,并常规给予阿托品对抗之。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确

药物相互作用】 (1)本品不宜与去极化肌松药合用。(2)本品不宜与β受体阻断剂合用。(3)某些能干扰肌肉传递的药物如奎尼丁,能使本品作用减弱,不宜合用。

药物过量】 过量时可导致胆碱能危象,表现为大量出汗、大小便失禁、瞳孔缩小睫状肌痉挛、前额疼痛、心动过缓和其他类型的心率失常,亦可见低血压、肌痉挛、肌无力肌麻痹胸腔紧缩感及支气管平滑肌痉挛。

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