达体朗

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药品商品名称 达体朗

药品正式名称 噻萘普汀片

药品英文名称 Tianepotine Tablets

化学结构式

中国新药网 020**8760*7619**

药品规格 12.5mg/片;10片/盒

基本药理 本品在人体对于抑郁有关的焦虑症状具有作用。

临床用途 用于治疗轻度、中度、重度抑郁症

给药途径及用量 每日三次,于早、中、晚三餐前服用。

70岁以上或肾功能衰竭患者剂量减半。 

注意事项 1.手术前24或48小时需停服本药。

2.不要突然停药,需在7至14天以上逐渐减量。

3.正服用MAOI类药物,需停止MAOI类药物二周,才可服用本药。

4.妊娠、哺乳。不满15岁儿童禁用。

【药理作用】

噻奈普汀抗抑郁药。在动物具有 :增加海马部位锥体细胞自发性活动,并加速其功能受抑制后的恢复 ;增加大脑皮质和海马部位神经元对5-羟色胺的再吸收作用。

噻奈普汀在人体特点 :

对心境紊乱有一定作用,作为抗抑郁药的分类,本药是介于镇静性抗抑郁药和兴奋性抗抑制药之间的一种。

对躯体不适,特别是对于焦虑和心境紊乱有关的胃肠道不适症状有明显作用。

酒精中毒病人在戒酒期间出现的人格和行为紊乱有一定作用。

噻奈普汀无下列不良作用 :睡眠和警觉 ;心血管系统胆碱能系统(无抗胆碱能症状) ;药物过瘾。

【药代动力学】

噻奈普汀钠消化道吸收迅速并完全。分布迅速,与蛋白结合水平高有关(约94%)。药物分子在肝脏通过β-氧化作用和N-脱甲基过程被广泛代谢

噻奈普汀的清除特点是终末半衰期短,为2.5小时,只有极少量原型药物通过肾脏排泄(8%),其代谢产物主要通过肾脏排泄。

老年人 :对长期服药的老年病人(年龄超过70岁),进行药代动力学研究证实,清除半衰期增加1小时。

肝功能不全病人 :研究表明慢性酒精中毒即使当酒精中毒引起肝硬化时,药代动力学参数未见改变。

肾功能不全病人 :研究证明清除半衰期增加1小时。

【毒理研究】

急性、亚急性及长期毒性试验 :生物学肝功能病理解剖学检查未见改变。

生殖毒性及致畸胎试验 :噻奈普汀对接受治疗的双亲代生殖能力及对胎儿子代无影响。

致突变试验 :噻奈普汀没有致突变作用

适应症

抑郁发作(即典型性)。

【用法用量】

推荐剂量是每日3次 ,1次片,于三餐(早、中、晚)前口服。

对于慢性酒精中毒病人,无论是否存在肝硬化,均无必要改变剂量。

对于超过70岁的病人,和存在肾功能不全的病人,剂量应限制在每日片。

不良反应

罕见,一般并不严重 :上腹疼痛、腹痛口干厌食恶心呕吐便秘、胀气 ;失眠、瞌睡、恶梦、虚弱 ;心动过速期前收缩心前区疼痛眩晕头痛晕厥、震颤、颜而潮红 ;呼吸不畅、喉部堵塞感 ;肌痛背痛

禁忌症

对本品或本品中任何成分过敏者 ;未满15岁的儿童禁用 ;禁与MAOI(单胺氧化酶抑制剂)类药物合用 ;在开始噻奈普汀治疗前,必须停用MAOI类药物2周。而本来服用噻奈普汀改为MAOI类药物治疗的病人,只需停服噻奈普汀24小时。

【注意事项】

带有遗传性自杀倾向的抑郁病人服用本药时必须密切监护,特别是在治疗伊始。

如需进行全身麻醉,应告各麻醉师病人正在服用本药,并在手术前24或48小时停药。

需进行急诊手术时,可不必有停药期,需进行术前监测。

与所有治疗精神疾病药物相同,如中断治疗,需逐渐减少剂量,时间为7-14天以上。

对驾车或操纵机器能力的影响 部分病人会出现警觉力下降。因此,司机或机器操纵者需注意服用本药时易出现打瞌睡的危险。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠期 :在动物,研究发现本药对生殖功能无不良影响,仅有极少数的药物通过胎盘,未见胎儿体内蓄积作用。因在人类尚无有关的临床研究资料,可能发生的危险尚未获悉,因此妊娠期间避免服用本药。

哺乳期 :三环类抗抑郁药可以分泌入乳汁,因此建议哺乳期妇女禁用。

【老年患者用药】

年龄超过70岁的老年人长期服用本药,研究其药代动力学发现其清除半衰期延长1小时。年龄超过70岁和存在肾功能不全的病人,剂量限至每日片。

药物相互作用

与非选择性MAOI(单胺氧化酶抑制剂)类药物合用 :存在发生心血管病发作或阵发性高血压高热抽搐、死亡的危险。

药物过量

立即停止并密切监护病人。治疗 :洗胃 ;心肺,代谢和肾功能监测 ;根据临床表现对症治疗,特别注意通气,纠正代谢紊乱和肾功能障碍。

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