精制破伤风抗毒素

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精制破伤风抗毒素(Purified tetanus ntitoxin)  

目录

性状

精制破伤风抗毒素 ( 精破抗 ) 液体制剂为无色或淡黄色澄明液体,久置可析出少量能摇散的沉淀。冻干制剂为白色或乳白色疏松体,加定量注射用水后呈无色或淡黄色澄明液体  

药理毒理

给思者注射抗毒素使机体内短时间获得被动免疫力,达到预防和治疗破伤风。但其效果与以下三个面的因素有密切关系。

1.注射时间:抗毒素只能中和血液中游离的毒素,若毒素已与组织细胞结合,尽管尚未发展到出现临床症状,也不能被抗毒素中和。故无论预防或治疗时必须尽早给药。

2.给药剂量:机体内一定量的抗毒素与毒素第一次接触时,将被最大限度的结合,以后随次数的增加,结合数量逐渐下降。故第一次注射时必须给予足够剂量(单位)的抗毒素。

3.重复注射:由于抗毒素系用马血清制备,在人体内的半衰期短,在血中维持有效浓度的时间约1-2周。若重复注射抗毒素,患者对异体蛋白的敏感性增强,可加速对异体蛋白的破坏,血中抗毒素可迅速消失,故注射次数越多效果越差。  

药代动力学

适应症

破伤风: 1.已出现破伤风或其可疑症状时,应在进行外科处理及其他疗法的同时,及时使用抗毒素治疗。

2.开放性外伤(特别是创口深、污染严重者)有感染破伤风的危险时进行预防:凡已接受过破伤风类毒素免疫注射者,应在受伤后再注射1针类毒素加强免疫,不必注射抗毒素;未接受过类毒素免疫或免疫史不清楚者,须注射抗毒素预防,但也应同时开始类毒素预防注射,以获得持久免疫。  

用法用量

1.剂量

预防: 1次皮下或肌内注射1500-3000IU。儿童和成人相同,伤势严重者可增加用量1-2倍。经5-6日,如破伤风危险未消除,应重复注射。

治疗:第 1次肌内或静脉注射50000-2000001U,儿童与成人用量相同。以后视病情决定注射量与间隔时间。同时还可将适量抗毒素注射于伤白周围的组织中。

新生儿破伤风, 24小时内分次或1次肌内或静脉注射20000-1000001U。

2.注射部位:皮下注射应在上臂三角肌附着处。若同时注射类毒素时,注射部位须分开。肌内注射应在上臂三角肌中部或臀大肌外上l/4处。只有经过皮下或肌内注射未发生异常反应者,方可作静脉注射。静脉注射应缓慢,开始每分钟不超过1m1,以后每分钟亦不宜超过4m1。一次静脉注射不应超过40ml。儿童每公斤体重不应超过0.8m1。亦可将抗毒素加葡萄糖注射液氯化钠注射液等输液中静脉点滴。静脉注射前应将安瓿在温水中加温至接近体温,注射中如发生异常反应,应立即停止。  

不良反应

1.过敏休克:可在注射中或注射后数分钟或数十分钟内突然发生。患者突然表现沉郁或烦躁、脸色苍白或潮红、胸闷气喘、出冷汗、恶心腹痛脉搏细速血压下降;重者神志昏迷虚脱,如不及时抢救,可以迅速死亡。轻者注射肾上腺素后即可缓解;重者须输液输氧,使用升压药物维持血压,并使用抗过敏药物及肾上腺皮质激素等进行抢救。

2.血清病:主要症状为荨麻疹发烧淋巴结肿大、局部浮肿,偶有蛋白尿呕吐关节痛,注射部位可出现红斑瘙痒水肿。一般在注射后7-14天发病,称为迟缓型。亦有在注射后2-4天发病,称为加速型。可进行对症疗法,如抗组织胺药物或钙剂等。一般数日或十数日即可痊愈。  

禁忌症

凡本人及其直系亲属曾有支气管哮喘枯草热湿疹血管神经性水肿等病史,或对某种物质过敏,或本人过去曾注射过马血清制剂者,均须特别提防过敏反应的发生。  

注意事项

1. 每次注射时须保存详细记录,包括姓名、性别、年龄、住址、注射次数、上次注射的反应、本次过敏试验结果及注射后反应情况,所用抗毒素生产单位及批号。

2.注射用具及注射部位应严格消毒。最好使用一次性注射器或专用注射器

3.使用前详细询患者的既往过敏史和本人及直系亲属的过敏性疾病等情况。

4.使用前必须做过敏试验。

过敏试验:用氯化钠注射液将抗毒素稀释 lO倍(0.1m1抗毒素加O.9ml氯化钠注射液)在前臂掌侧皮内注射O.05m1,观察30分钟。注射部位无明显反应者,即为阴性,可在严格观察下直接注射抗毒素。如注射局部出现皮丘增大、红肿浸润,特别是形似伪足或有痒感者,为阳性反应,必须用脱敏法进行注射。如注射局部反应特别严重或除局部反应外伴全身症状反应,如荨麻疹、鼻咽刺痒、喷嚏等,则为强阳性反应,应尽量避免使用抗毒素。如必须使用时,则应用脱敏注射,并做好一切准备,一但发生过敏性休克,立即抢救。

无过敏史或过敏试验阴性反应者,也有发生过敏性休克的可能。为慎重起见,可先注射小量于皮下进行试验,观察 30分钟,无异常反应,再将全量注射于皮下或肌内。

脱敏注射法:在一般情况下,可用氯化钠注射液将抗毒素稀释 10倍,分小量数次作皮下注射,每次注射后观察30分钟。第1次可注射10倍稀释的抗毒素0.2m1,观察无紫绀、气喘或显著呼吸短促、脉搏加速时,即可注射第2次m1。如仍无反应,则可注射第3次m1。如仍无反应,可将安瓿中未稀释的抗毒素全量作皮下或肌内注射。有过敏史或过敏试验强阳性者,应将第1次注射量和以后的递增量适当减少,分多次注射,以免发生剧烈反应。

门诊病人注射抗毒素后;须观察至少 30 分钟,方可离去。  

规格

规格:预防用 1500IU /支;治疗用 lO0001U /支。

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