盐酸氟奋乃静注射液

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拼音名:Yansuan Fufennaijing Zhusheye

英文名:Fluphenazine Hydrochloride Injection

书页号:2000年版二部-649

本品为盐酸氟奋乃静灭菌水溶液。含盐酸氟奋乃静(C22H26F3N3OS.2HCl)应为标

示量的95.0%~110.0%。

【性状】 本品为无色的澄明液体。  

目录

鉴别

(1)取本品适量(约相当于盐酸氟奋乃静20mg),加碳酸钠碳酸钾各约

100mg,混合均匀,先用小火注意加热,并蒸干,然后在600℃灰化,加水2ml使溶解,加

盐酸(1:2)酸化,滤过,滤液加茜素锆试液0.5ml,溶液由红变黄。

(2)取本品适量(约相当于盐酸氟奋乃静3mg),加入硫酸数滴,即显红黄色,加热后

变绿色

(3)本品应显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)

【检查】 pH值 应为4.5~5.5(附录Ⅵ H)。

其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。  

含量测定

精密量取本品适量(约相当于盐酸氟奋乃静50mg),置50ml烧杯中,

加6mol/L盐酸溶液2ml搅拌均匀后,在水浴上加热至70~80℃,滴加硅钨酸试液8ml,放置

2分钟,用称定重量的垂熔玻璃坩埚滤过,沉淀先用盐酸溶液(1→20)20ml分次洗涤,再

用水洗涤3次,每次ml,沉淀在105℃干燥至恒重,精密称定,与0.2721相乘,即得供试

量中含有C22H26F3N3OS.2HCl的重量。

【类别】 同盐酸氟奋乃静。

【规格】 2ml:10mg

【贮藏】 避光保存。

本品主要成分为盐酸氟奋乃静,

化学名称为:4-[3-[2-(三氟甲基)-10H-吩噻嗪-10-基]丙基]-1-哌嗪乙醇二盐酸盐

分子式:C22H26F3N3OS.2HCI

分子量:510.44

【药理毒理】本品属哌嗪类吩噻嗪,抗精神病作用主要与其阻断脑内的多巴胺受体(DA2)有关,抑制网状结构上行激活系统而有镇静作用,止吐和降低血压作用较弱。

【药代动力学】在肝脏代谢,活性代谢产物为亚砜基、N-羟基衍生物,半衰期(t1/2)为13~24小时。本品具有高度亲脂性与高度的蛋白结合率,并可通过胎盘屏障进入胎血循环,亦可分泌入乳汁,小儿、老龄者对本品的代谢与排泄均降低。  

主治及用法

适应症】用于各型精神分裂症,有振奋和激活作用,适用于单纯型、紧张型及慢性精神分裂症情感淡漠及行为退缩等症状

【用法和用量】肌内注射,每次~5mg,一日~2次。

不良反应锥体外系反应多见,如静坐不能、急性肌张力障碍和类帕金森病。长期大量使用可发生迟发性运动障碍。可发生心悸失眠乏力口干视物模糊排尿困难便秘、溢乳、男子女性化乳房月经失调闭经等。少见思睡、躁动、眩晕尿潴留。偶见过敏性皮疹白细胞减少。偶可引起体位性低血压、心悸或心电图改变、中毒肝损害阻塞性黄疸骨髓抑制癫痫

【禁忌】基底神经节病变、帕金森病、帕金森综合征、骨髓抑制、青光眼昏迷及对吩噻嗪类药过敏者。  

注意事项

1.患有心血管疾病(如心衰心肌梗死传导异常)应慎用。2.出现迟发性运动障碍,应停药。3.出现过敏性皮疹应立即停药并进行相应的处理。4.肝、肾功能不全者应减量。5.癫痫患者慎用。6.应定期检查肝功能白细胞计数。7.用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。

【孕妇及哺乳期妇女用药】慎用。

【儿童用药】12岁以下儿童禁用。

【老年患者用药】 慎用。  

药物相互作用

1.本品与乙醇或其他中枢神经系统抑制药合用,中枢抑制作用加强。2.本品与抗高血压药合用易致体位性低血压的危险。3.本品与舒托必利合用,有发生室性心律紊乱的危险,严重者可致尖端扭转心律失常。4.本品与锂盐合用,可引起意识丧失

药物过量】 中毒症状:超剂量可致严重的锥体外系反应,主要表现为角弓反张扭转痉挛、粗大震颤,运动不能,吞咽困难等。处理:依病情给予对症治疗及支持疗法

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